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 Cedars-Sinai心臟研究所的一項新的研究顯示，心臟干細(xì)胞可有效治療常見但難治類型的心衰。

今天發(fā)表的此項研究已使美國食品與藥品管理局（FDA）通過研究性新藥（IND）試驗申請的認(rèn)證，用于在患者身上檢測心臟干細(xì)胞的效果。

此研究發(fā)表在美國心臟基礎(chǔ)與轉(zhuǎn)化科學(xué)院雜志，發(fā)現(xiàn)將球形結(jié)構(gòu)干細(xì)胞來源的細(xì)胞（CDCs）輸入高血壓和舒張性心衰實驗室大鼠體內(nèi)數(shù)周后，心臟泵功能恢復(fù)正常。

以前稱之為舒張性心衰，目前新的診斷稱為射血分?jǐn)?shù)保留的心衰，這是一種心肌僵硬以至于血液不能充分充盈心室的狀態(tài)。即使心臟的泵血功能保持正常，心室不能充盈導(dǎo)致血液淤積。這可影響其他臟器導(dǎo)致器官充血，尤其是肺。難治性心衰導(dǎo)致極端疲勞和呼吸困難。

目前，超過一半的心衰患者是射血分?jǐn)?shù)保留的心衰，這種情況在女性、糖尿病、肥胖和高血壓患者中多見。

Cedars-Sinai心臟研究所主任Eduardo Marbán博士認(rèn)為，在美國大約有300萬這種類型的心衰患者，“這存在著巨大未滿足的臨床需求，但無人知道如何治療它的線索，沒有一種治療普通心衰有效的藥物對這類患者有效”。

心臟干細(xì)胞研究的國際負(fù)責(zé)人Eduardo Marbán博士領(lǐng)導(dǎo)Cedars-Sinai心臟研究所團隊在2009年完成世界上第一例心臟干細(xì)胞輸入治療的病例。發(fā)表于《柳葉刀》雜志的臨床研究結(jié)果表明，干細(xì)胞可讓心衰患者再生出新的、健康的心肌。Marbán博士目前的工作是檢驗干細(xì)胞是否可用于治療其他心臟疾病。

在此項新的研究中，34只高血壓和射血功能保留的心衰大鼠被給予輸入心臟干細(xì)胞，另外一組34只大鼠被給予安慰劑治療。4周后干細(xì)胞治療組大鼠心臟功能恢復(fù)正常，并且其心臟充盈功能也正常。安慰劑對照組的大鼠則變得越來越虛弱且過早死亡。

此項研究的主要作者M(jìn)arbán博士說到，“當(dāng)心臟射血功能保留的患者變得虛弱時，他們可能會住院治療，可能會使用利尿劑減輕肺水腫。之后，患者的癥狀可能會緩解，但我們并不能把這種潛在的疾病狀態(tài)真正治愈。這項研究提示，心臟干細(xì)胞是一種有效的治療方法，當(dāng)其他的任何方法都失敗時，我們還有這樣一種特殊的治療可以嘗試”。

這項研究被Cedars-Sinai心臟干細(xì)胞中心的理事會所資助。Marbán博士的實驗室由美國國立衛(wèi)生研究院提供資金支持。

同時，基于上述發(fā)現(xiàn)，Marbán博士最近已經(jīng)獲得FDA新藥研究認(rèn)證，心臟球形結(jié)構(gòu)干細(xì)胞可用于射血功能保留的心衰患者的治療。Capricor公司（NASDAQ: CAPR）生產(chǎn)的干細(xì)胞產(chǎn)品編號為CAP-1002，已經(jīng)用于其他人體臨床研究中。

生產(chǎn)心臟來源干細(xì)胞的流程由Marbán博士在約翰霍普金斯大學(xué)任教時所建立。Capricor公司已經(jīng)認(rèn)證來自約翰霍普金斯的流程用于臨床和商業(yè)開發(fā)。Capricor公司已經(jīng)認(rèn)證來自Cedars-Sinai和羅馬大學(xué)的其他知識產(chǎn)權(quán)。Cedars-Sinai和Marbán與Capricor公司存在經(jīng)濟利益關(guān)系。