
各有關(guān)單位:
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的局令第5號(hào)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》,做好體外診斷試劑(IVD)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)工作,我院自即日起,向社會(huì)廣泛征集體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)新品種需求,作為體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的候選物。我院將遴選品種、適時(shí)組織相關(guān)單位開展制備、標(biāo)定等工作,以保障體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)的需要。
為做好此項(xiàng)工作,特在我院外網(wǎng)增設(shè)了《體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需求調(diào)查窗口》,歡迎企業(yè)和各有關(guān)單位填報(bào)。請(qǐng)登錄網(wǎng)址http://app.nifdc.org.cn/sell/zdsjzy.jsp進(jìn)行注冊(cè),注冊(cè)后填寫貴單位所需體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的相關(guān)的信息。特別提示,所填標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是我院2016年11月7日發(fā)布的《注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄》(第二期)之外的品種;第一次征集,系統(tǒng)開放期為自2017年3月1日到2017年3月31日。
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聯(lián)系人:王一平、曹麗梅(中檢院標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化管理中心)
聯(lián)系電話:010-53852478、53852519
中國(guó)食品藥品檢定研究院
2017年2月22日
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