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各有關(guān)單位：

為深入貫徹新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)配套規(guī)章和制度，充分落實(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，我局組織制訂了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理制度》及《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本情況和重要事項(xiàng)報告制度》�，F(xiàn)就上述制度征求各有關(guān)單位的意見。請各有關(guān)單位于 2016年4月22日前，將修改意見或建議通過以下三種方式反饋至我局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處：

一、電子郵件：郵件主題請注明“管理者代表和報告制度反饋意見”，郵箱地址： qixiechu@bjda.gov.cn。

二、傳真： 010-83560730。

三、郵寄通信地址：北京市西城區(qū)棗林前街 70號中環(huán)廣場A座1307室 醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處，郵政編碼：100053。

附件：

1.北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理制度（征求意見稿）.docx

2. 北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本情況和重要事項(xiàng)報告制度（征求意見稿）.docx

　　　　　　　　　　　　　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　2016年3月31日