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為增強(qiáng)本市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員開(kāi)展監(jiān)督檢查工作，同時(shí)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展管理工作提供參考，根據(jù)本市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)督管理工作的實(shí)際情況，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織制訂了《醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過(guò)程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南》、《 PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南》，現(xiàn)征求各有關(guān)單位的意見(jiàn)。請(qǐng)各有關(guān)單位于2016年3月31日前將修改意見(jiàn)或建議通過(guò)以下三種方式反饋至北京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處：

　　一、電子郵件：郵件主題請(qǐng)注明 “檢查指南反饋意見(jiàn)”，郵箱地址： qixiechu@bjda.gov.cn

　　二、傳真： 010-83560730

　　三、郵寄通信地址：北京市西城區(qū)棗林前街 70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1307室 醫(yī)療器械注冊(cè)和監(jiān)管處，郵政編碼：100053

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2016年 3月7日