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        為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權益，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結果真實、科學、可靠和可追溯，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范﹙征求意見稿﹚》。為提高規(guī)章質(zhì)量，現(xiàn)將其全文公布，征求社會各界意見。有關單位和社會各界人士可以在2013年12月15日前，通過四種方式提出意見：

　　1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側的"部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)"提出意見。

　　2.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓（郵編100053）國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明"《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見"字樣。

　　3.通過傳真方式將意見傳至：010-63098592。

　　4.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：xuxy@sda.gov.cn。

下載附件：《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范﹙征求意見稿﹚》.doc