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近日，貴州省衛(wèi)生計(jì)生委向全省相關(guān)部門及各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于《規(guī)范開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》，要求做好相關(guān)審批備案、規(guī)范技術(shù)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督管理等規(guī)定，并在1月31日前完成備案。

通知要求，開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須獲得分子遺傳技術(shù)類的產(chǎn)前診斷《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，人員必須同時(shí)獲得分子遺傳技術(shù)類的產(chǎn)前診斷《母嬰保健技術(shù)考核合格證》。據(jù)了解，目前全省獲得許可的診斷機(jī)構(gòu)有貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、貴州省人民醫(yī)院。

此外，無論是本機(jī)構(gòu)自己開展這項(xiàng)工作，或是與有資質(zhì)具備檢測(cè)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議合作開展這項(xiàng)工作，均需向省衛(wèi)生計(jì)生委提交備案報(bào)告,初次備案時(shí)需填報(bào)產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)基本信息表，以后每年3月底前均需上報(bào)該報(bào)表；與有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議開展這項(xiàng)工作的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)還需同時(shí)提交協(xié)議書、檢測(cè)機(jī)構(gòu)已經(jīng)獲得的資質(zhì)審批文書和法人證書等資料。

同時(shí)，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵照《孕婦外周血游離DNA產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行,做好管理和監(jiān)管;醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該嚴(yán)格掌握適用人群、慎用人群和不適用人群,全面、準(zhǔn)確告知孕婦相關(guān)服務(wù)內(nèi)容,尊重孕婦知情權(quán)和選擇權(quán),保護(hù)孕婦隱私,維護(hù)孕婦權(quán)益,不能夸大該項(xiàng)技術(shù)效果和服務(wù)的目標(biāo)疾病等。

通知規(guī)定，禁止檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接面向孕婦開展采血、檢測(cè)等相關(guān)服務(wù)。同時(shí)，各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門需將這項(xiàng)服務(wù)納入監(jiān)督執(zhí)法,對(duì)于違法違規(guī)者加大處罰力度,定期通報(bào)查處情況。設(shè)立黑名單制度,對(duì)查處的違法醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人取消產(chǎn)前診斷或產(chǎn)前篩查資質(zhì),納入黑名單,2年內(nèi)不受理其資質(zhì)申請(qǐng)。

1、什么是孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷？

孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷是應(yīng)用高通量基因測(cè)序等分子遺傳技術(shù)檢測(cè)孕期母體外周血中胎兒游離DNA片段，以評(píng)估胎兒常見染色體非整倍體異常風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)目前技術(shù)發(fā)展水平，孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷的目標(biāo)疾病為3種常見胎兒染色體非整倍體異常，即21三體綜合征、18三體綜合征、13三體綜合征。據(jù)了解，進(jìn)行該項(xiàng)檢查的孕婦適宜孕周為12+0～22+6周。

2、哪些孕媽媽不適用該項(xiàng)檢查？

據(jù)了解，有下列情形的孕婦進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，可能嚴(yán)重影響結(jié)果準(zhǔn)確性。包括：

（一）孕周<12＋0周。

（二）夫婦一方有明確染色體異常。

（三）1年內(nèi)接受過異體輸血、移植手術(shù)、異體細(xì)胞治療等。

（四）胎兒超聲檢查提示有結(jié)構(gòu)異常須進(jìn)行產(chǎn)前診斷。

（五）有基因遺傳病家族史或提示胎兒罹患基因病高風(fēng)險(xiǎn)。

（六）孕期合并惡性腫瘤。

（七）醫(yī)師認(rèn)為有明顯影響結(jié)果準(zhǔn)確性的其他情形。