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為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《體外除顫產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《光固化機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

附件：

1.醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

2.口腔頜面錐形束計算機體層攝影設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx　

3.體外除顫產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc　

4.光固化機注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.docx

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2017年1月10日