
為增強外科植入物檢驗項目能力,加快對外科植入物其他空白檢測項目能力建設(shè),適應(yīng)政府監(jiān)管、滿足企業(yè)注冊檢測需求,近日,我所參加了天津醫(yī)療器械(外科植入物)檢測認證技術(shù)研討會。
本次技術(shù)研討會旨在為醫(yī)療器械外科植入物制造企業(yè)以及機床工具供應(yīng)商解讀最新的政策導(dǎo)向和技術(shù)發(fā)展方向,以應(yīng)對近年來醫(yī)療器械外科植入物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。我所與來自醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、臨床機構(gòu)、檢測機構(gòu)的80余名代表針對先進檢驗技術(shù)中的有限元分析、運動學(xué)分析、動力學(xué)分析、生物學(xué)分析等四個方面進行了經(jīng)驗分享和問題交流。
作為我國乃至世界范圍內(nèi)的朝陽產(chǎn)業(yè),醫(yī)療器械外科植入物產(chǎn)業(yè)備受醫(yī)療器械制造企業(yè)及檢測機構(gòu)關(guān)注。近年來,我所也在加快這一專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)能力建設(shè)步伐。截至目前,我所已完成關(guān)節(jié)肋骨可植入器械擴項工作,血管支架及肺血管支架產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰σ勋@得CNAS認可。為了進一步提升技術(shù)人員專業(yè)檢測能力,我所多次邀請醫(yī)用臨床機構(gòu)知名專家來所開設(shè)講座,并積極外派技術(shù)人員參加外部各類外科植入物相關(guān)研討會,通過學(xué)習(xí)交流,讓檢測工程師對外科植入物從生產(chǎn)研發(fā)到臨床應(yīng)用有更清晰直觀的了解和認識,為更好地開展檢驗工作做好知識儲備。
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