
只需抽取少量血液、花費(fèi)幾百元,兩個(gè)小時(shí)后,即可篩查肝癌,并檢測(cè)療效。繼2013年在世界上首次證明腫瘤標(biāo)志物熱休克蛋白90α(Hsp90α)是一個(gè)全新腫瘤標(biāo)志物并可用作肺癌檢測(cè)后,清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章團(tuán)隊(duì)近日宣布在人類攻克癌癥的道路上再進(jìn)一步:該團(tuán)隊(duì)在世界上首次證明,Hsp90α可用于肝癌患者的檢測(cè),靈敏度比現(xiàn)行檢測(cè)方法大幅提高。
目前,這一發(fā)現(xiàn)已被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)臨床使用。
腫瘤標(biāo)志物是由腫瘤細(xì)胞合成、釋放,或由機(jī)體在腫瘤細(xì)胞作用下產(chǎn)生的、能夠反映腫瘤存在和生長(zhǎng)的一類物質(zhì),通常在腫瘤患者體內(nèi)的含量遠(yuǎn)超健康人,在腫瘤篩查、診斷、判斷預(yù)后、評(píng)價(jià)療效和高危人群隨訪等方面具有重要實(shí)用價(jià)值。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)是肝癌發(fā)病人數(shù)最多的國(guó)家,2015年我國(guó)癌癥新增病例429.2萬(wàn),死亡病例281.4萬(wàn),其中肝癌發(fā)病率占癌癥總發(fā)病率的12%,致死率占癌癥總致死率的16%,均位于各類癌癥前列。在世界范圍內(nèi),肝癌發(fā)病率和致死率均占癌癥發(fā)病和死亡總數(shù)的5%。
目前,大多數(shù)肝癌患者被發(fā)現(xiàn)時(shí)就已到中晚期,生存預(yù)期普遍較差。而臨床用于肝癌檢測(cè)的標(biāo)志物甲胎蛋白(AFP)的靈敏度僅有50%左右,漏檢率高!癏sp90α用于肝癌檢測(cè)具有靈、準(zhǔn)、早的特點(diǎn)。”羅永章介紹,由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院牽頭,山東省腫瘤醫(yī)院和浙江省人民醫(yī)院等參與完成的總樣本量達(dá)1680例的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,三種主要類型的肝癌患者血漿Hsp90α濃度均顯著高于健康人和非癌相關(guān)疾病患者,且在肝癌不同發(fā)生和發(fā)展階段有良好的區(qū)分度:“當(dāng)特異度為90%時(shí),Hsp90α檢測(cè)肝癌的靈敏度為93%,準(zhǔn)確率為92%,高出AFP約一倍。而在AFP檢測(cè)結(jié)果為陰性的肝癌患者中,Hsp90α的檢出率高達(dá)94%,這成功地證明了Hsp90α是目前世界上性能最優(yōu)越的肝癌標(biāo)志物。”
截至目前,世界各國(guó)的研究團(tuán)隊(duì)已圍繞Hsp90發(fā)表了超過1萬(wàn)篇SCI論文,其中影響因子超過20的高水平論文有158篇,羅永章團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測(cè)試劑盒是人Hsp90α被發(fā)現(xiàn)27年來(lái)全球唯一獲準(zhǔn)用于臨床的產(chǎn)品,并已獲得國(guó)家第三類(最高類別)醫(yī)療器械證書,還通過了歐盟認(rèn)證。
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