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為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)），國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）》和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：1.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）

　       2.免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄（第二批）

食品藥品監(jiān)管總局

2016年9月27日