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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位：

為進(jìn)一步做好體外診斷試劑的分類管理，根據(jù)監(jiān)管實(shí)際適時(shí)進(jìn)行科學(xué)調(diào)整，經(jīng)研究，擬對(duì)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（食品藥品監(jiān)管總局令第5號(hào)）進(jìn)行修訂，即在附則第八十八條后增加一條，內(nèi)容為“本辦法第十七條、第十八條所述體外診斷試劑的基本分類原則，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)管理工作的需要進(jìn)行調(diào)整�！�

現(xiàn)就上述修訂內(nèi)容向社會(huì)公開征求意見，請(qǐng)于2016年10月31日前反饋意見。

電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)?jiān)卩]件主題處注明“試劑辦法修正案反饋意見”。

信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司，郵編：100053。

食品藥品監(jiān)管總局器械注冊(cè)司
2016年9月19日