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近日，藥監(jiān)總局器械監(jiān)管司下發(fā)《關于開展醫(yī)療器械流通領域違法經營行為整治工作交叉檢查的通知》，并以附件形式下發(fā)了《醫(yī)療器械流通領域違法經營行為整治工作交叉檢查方案》，決定從9月18日起，拿出一周時間，在全國31個�。ㄊ小�區(qū)）開展醫(yī)械經營交叉檢查工作。

全國性醫(yī)療器械流通領域交叉檢查終于正式展開，31個�。ㄖ陛犑小⒆灾螀^(qū)）一個不落，而從檢查分組來看，北京、上海查貴州、廣西，貴州、廣西查云南、四川....總之，這是交叉檢查，而且是真的異地交叉檢查。

這個通知，也是藥監(jiān)總局繼《關于整治醫(yī)療器械流通領域違法經營行為的公告》和《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于進一步加強醫(yī)療器械流通領域違法經營行為整治工作的通知》之后的又一個械商整治重磅文件。

何時查？查什么？
依據最新下發(fā)的《交叉檢查方案》，此次大規(guī)模交叉檢查的范圍是各省械商整治工作開展情況、以及直接現場檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)。

對前者，要檢查企業(yè)自查整改情況，包括到期未交自查報告企業(yè)名單是否被公示了，是否將他們列為重點檢查對象并進行了檢查，整改企業(yè)是否跟蹤檢查了，吊銷注銷經營許可證情況，案件查處情況等。

對后者，要檢查是否存在第112公告中的8大違法違規(guī)經營行為。而且每個省都要現場檢查7家經營企業(yè)，分別是：醫(yī)械批發(fā)企業(yè)1家、零售企業(yè)1家、從事需低溫冷藏醫(yī)療器械的企業(yè)1家、進口器械代理商2家、未自查或未提交報告的企業(yè)2家。

交叉檢查時間則是從9月18日至23日，可視情況延長1至2天。

誰來檢查？誰查誰？
31個省份的藥監(jiān)系統醫(yī)療器械監(jiān)管人員會組成15個檢查組，每省出2人，每組4人，由一位醫(yī)療器械監(jiān)管處處長帶隊，到本省以外的他省去檢查。

具體：

北京、上海的檢查小組到貴州、廣西去；

貴州、廣西查云南、四川；

云南、四川查重慶、西藏；

重慶、西藏查青海、新疆；

青海、新疆查浙江、江蘇；

浙江、江蘇查山西、河北；

山西、河北查黑龍江、吉林、遼寧；

黑龍江、吉林、遼寧查河南、山東；

河南、山東查北京、上海；

內蒙古、寧夏查天津、安徽；

天津、安徽查湖北、湖南；

湖北、湖南查江西、福建；

江西、福建查廣東、海南；

廣東、海南查陜西、甘肅；

陜西、甘肅查內蒙古、寧夏。