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為增強(qiáng)本市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員開(kāi)展監(jiān)督檢查工作，同時(shí)，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展管理工作提供參考，根據(jù)本市生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀和監(jiān)督管理工作的實(shí)際情況，北京市食品藥品監(jiān)督管理局編制了《醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過(guò)程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2016版）》、《聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南（2016版）》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》，現(xiàn)予發(fā)布。(編輯：海小星)

特此通告。

附件：
1.《醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗過(guò)程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南（2016版）》
2.《聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)指南（2016版）》
3.《醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣檢查要點(diǎn)指南（2016版）》

北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2016年8月31日