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根據(jù)中央統(tǒng)一部署，2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡視組對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組（以下簡(jiǎn)稱黨組）進(jìn)行了巡視。2016年6月2日，中央巡視組向黨組反饋了巡視意見。根據(jù)《中國(guó)共產(chǎn)黨巡視工作條例》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將巡視整改情況予以公布。
一、切實(shí)把中央巡視整改工作作為重大政治任務(wù)來(lái)抓
6月2日下午，中央巡視組反饋意見后，黨組書記、局長(zhǎng)畢井泉即主持召開黨組會(huì)議，專題學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記聽取第九輪中央巡視情況匯報(bào)時(shí)的重要講話精神、中央巡視辦主要負(fù)責(zé)同志對(duì)整改工作提出的要求和中央巡視組的反饋意見，進(jìn)一步提高對(duì)整改工作重要性緊迫性的認(rèn)識(shí)，在前期立行立改的基礎(chǔ)上，全面部署整改落實(shí)工作。
（一）貫徹中央要求，增強(qiáng)整改動(dòng)力。黨組同志一致認(rèn)為，習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要講話，彰顯了全面從嚴(yán)治黨、黨要管黨的堅(jiān)定決心，體現(xiàn)了堅(jiān)強(qiáng)的黨性原則和宗旨意識(shí)。這次中央專項(xiàng)巡視是對(duì)總局黨組和各級(jí)黨組織、黨員領(lǐng)導(dǎo)干部的一次全面"政治體檢"和黨性洗禮，是對(duì)總局工作的一次整體"把脈問(wèn)診"，指出的問(wèn)題、提出的整改意見建議，實(shí)事求是、中肯深刻，具有很強(qiáng)的政治性、針對(duì)性和指導(dǎo)性。食品藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系人心向背。保障食品藥品安全，是黨中央賦予總局的重大政治責(zé)任。對(duì)巡視反饋的有關(guān)黨的領(lǐng)導(dǎo)弱化、黨的建設(shè)缺失、全面從嚴(yán)治黨不力，以及審評(píng)審批、監(jiān)管執(zhí)法等方面存在的問(wèn)題，黨組同志不僅要虛心誠(chéng)懇接受、深刻反思檢查，而且要結(jié)合"兩學(xué)一做"學(xué)習(xí)教育，更加自覺(jué)地把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央巡視工作要求上來(lái)，以高度的政治責(zé)任感抓緊抓實(shí)抓好整改任務(wù)落實(shí)，推動(dòng)食品藥品安全工作邁上新臺(tái)階，努力向黨和人民交上一份滿意的答卷。
（二）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)整改責(zé)任。6月7日，總局成立了巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組，畢井泉任組長(zhǎng)，黨組成員王明珠、中央紀(jì)委派駐紀(jì)檢組組長(zhǎng)李五四任副組長(zhǎng)，黨組成員滕佳材、吳湞、孫咸澤、郭文奇為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，王明珠兼任辦公室主任，辦公廳、綜合司、新聞宣傳司、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、機(jī)關(guān)黨委、派駐紀(jì)檢組負(fù)責(zé)同志為辦公室成員。黨組書記切實(shí)履行整改工作第一責(zé)任人的政治責(zé)任，對(duì)總局全面整改工作負(fù)總責(zé)，堅(jiān)持靠前指揮、一抓到底，重要工作親自部署、重大問(wèn)題親自過(guò)問(wèn)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)親自協(xié)調(diào)、重要案件親自督辦。黨組成員認(rèn)真履行"一崗雙責(zé)"，按照"誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)"的原則，抓好分管領(lǐng)域有關(guān)問(wèn)題的整改糾正。各司局、直屬單位根據(jù)職責(zé)分工，承擔(dān)相關(guān)整改工作的直接責(zé)任，把各級(jí)黨組織真正擺進(jìn)去。通過(guò)召開黨組擴(kuò)大會(huì)議、整改工作專題會(huì)議等多種方式，層層傳導(dǎo)壓力，層層落實(shí)責(zé)任，層層督促檢查。
（三）制定實(shí)施方案，提出整改清單。畢井泉主持召開3次黨組會(huì)議，研究制定《食品藥品監(jiān)管總局中央專項(xiàng)巡視整改實(shí)施方案》，逐一對(duì)應(yīng)中央巡視組反饋意見，將整改任務(wù)分解為16類問(wèn)題，并細(xì)化為104項(xiàng)整改措施，每一項(xiàng)整改措施都明確了牽頭負(fù)責(zé)的黨組同志、主責(zé)單位、整改時(shí)限，確保中央巡視組反饋意見全覆蓋、零遺漏，確保每一項(xiàng)整改措施可操作、可檢驗(yàn)。黨組召開了專題民主生活會(huì)，認(rèn)真進(jìn)行對(duì)照檢查。各司局、直屬單位依據(jù)中央巡視組反饋意見和總局整改實(shí)施方案，對(duì)號(hào)入座、舉一反三，研究制定本單位的整改工作方案，進(jìn)一步細(xì)化整改任務(wù)，形成問(wèn)題清單、責(zé)任清單、措施清單，把整改措施落實(shí)到處室、落實(shí)到個(gè)人�？偩盅惨曊墓ぷ黝I(lǐng)導(dǎo)小組辦公室強(qiáng)化跟蹤督辦，實(shí)行整改任務(wù)銷號(hào)制度，做到問(wèn)題不解決堅(jiān)決不松手、整改不到位堅(jiān)決不銷賬。
（四）嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)要求，務(wù)求整改實(shí)效。黨組按照"在條條要整改、件件有著落上集中發(fā)力，做到知錯(cuò)就改、‘不貳過(guò)’"的要求，直面問(wèn)題矛盾，在即知即改、立行立改、全面整改的過(guò)程中，力求既要治標(biāo)又要治本，努力推動(dòng)從體制機(jī)制制度上實(shí)現(xiàn)突破，提出符合實(shí)際、切實(shí)管用的政策措施，推動(dòng)問(wèn)題的解決。黨組同志始終把整改責(zé)任擔(dān)在肩上、把整改工作抓在手上，嚴(yán)督實(shí)導(dǎo)、全程參與，與相關(guān)責(zé)任司局、直屬單位共同研究工作、解決問(wèn)題，對(duì)整改措施和整改落實(shí)情況嚴(yán)格審核把關(guān)。
二、聚焦巡視反饋問(wèn)題狠抓整改任務(wù)落地
1.關(guān)于黨組領(lǐng)導(dǎo)核心作用發(fā)揮不夠充分，政治站位不夠高，宗旨意識(shí)不夠強(qiáng)；黨組沒(méi)有把食品藥品安全擺到關(guān)系黨的執(zhí)政能力的高度來(lái)認(rèn)識(shí)和推動(dòng)，整體工作與習(xí)近平總書記提出的"四個(gè)最嚴(yán)"要求還存在相當(dāng)差距的問(wèn)題。
通過(guò)深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記系列重要講話精神，黨組同志深刻認(rèn)識(shí)到，廣大人民群眾對(duì)食品藥品安全滿意不滿意，本質(zhì)上是對(duì)黨和政府的信任問(wèn)題，是人心向背的問(wèn)題，是對(duì)黨性的重大考驗(yàn)，不能把食品藥品監(jiān)管簡(jiǎn)單理解為產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、監(jiān)管問(wèn)題。如何把這些認(rèn)識(shí)轉(zhuǎn)化為全系統(tǒng)的行動(dòng)、轉(zhuǎn)化為具體的監(jiān)管措施、轉(zhuǎn)化為廣大人民群眾得到實(shí)惠等，還有不小的差距。圍繞這些問(wèn)題，黨組進(jìn)行了認(rèn)真整改。
發(fā)揮黨組領(lǐng)導(dǎo)核心作用。7月21日，黨組召開專題民主生活會(huì)，結(jié)合思想和工作實(shí)際，本著對(duì)中央、對(duì)人民、對(duì)組織、對(duì)事業(yè)高度負(fù)責(zé)的精神，深刻剖析、對(duì)照檢查，嚴(yán)肅認(rèn)真地開展了批評(píng)和自我批評(píng)，幫助提高政治意識(shí)、宗旨意識(shí)。中央第十五巡視組、中央組織部干部四局有關(guān)同志全程參加會(huì)議并給予指導(dǎo)。二是統(tǒng)一思想和行動(dòng)。黨組嚴(yán)格執(zhí)行黨組工作規(guī)則和黨組中心組學(xué)習(xí)制度，認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平總書記系列重要講話精神和黨的路線方針政策，提升"四個(gè)意識(shí)"。結(jié)合"兩學(xué)一做"學(xué)習(xí)教育召開3次專題學(xué)習(xí)，圍繞毛澤東同志的《黨委會(huì)的工作方法》及習(xí)近平總書記關(guān)于科學(xué)的思想方法和工作方法的重要講話、中國(guó)共產(chǎn)黨黨章、習(xí)近平總書記在慶祝中國(guó)共產(chǎn)黨成立95周年大會(huì)上的重要講話進(jìn)行了交流研討。6月21日至22日，召開全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)，貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于食品藥品監(jiān)管工作的指示精神，特別是習(xí)近平總書記關(guān)于建立完善統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體制的重要指示和"四個(gè)最嚴(yán)"要求，推動(dòng)地方政府落實(shí)"四有兩責(zé)"。三是嚴(yán)格"三重一大"的決策和督查制度。改進(jìn)黨組會(huì)議組織服務(wù)工作，認(rèn)真做好議題準(zhǔn)備，嚴(yán)格"三重一大"事項(xiàng)黨組會(huì)議審議制度，充分發(fā)揮黨組領(lǐng)導(dǎo)核心作用。健全督查機(jī)制，在《總局督查工作辦法》《重要批示限時(shí)報(bào)告和重要工作及計(jì)劃每月報(bào)告制度》等基礎(chǔ)上，完善督查工作系統(tǒng)，健全督辦臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)分類匯總、實(shí)時(shí)查詢、動(dòng)態(tài)管理。對(duì)黨中央、國(guó)務(wù)院重大決策部署、重點(diǎn)工作和領(lǐng)導(dǎo)同志重要批示指示，及時(shí)專題報(bào)告落實(shí)情況。
落實(shí)習(xí)近平總書記"四個(gè)最嚴(yán)"要求。一是推動(dòng)建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。充分發(fā)揮監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)，及時(shí)將監(jiān)督執(zhí)法、抽檢監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)缺失、檢驗(yàn)方法不配套等問(wèn)題和建議通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生委、農(nóng)業(yè)部。與衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合組織召開食品安全標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題協(xié)商會(huì)議，向社會(huì)征集2016年食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議，重點(diǎn)解決突出問(wèn)題。發(fā)布《關(guān)于化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》，調(diào)整化學(xué)藥品注冊(cè)分類，提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將新藥定義調(diào)整為未在境內(nèi)外上市銷售的藥品，將仿制藥定義調(diào)整為與原研藥質(zhì)量和療效一致的藥品。針對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中的"潛規(guī)則"問(wèn)題，正在組織研究相關(guān)檢驗(yàn)方法。下一步，配合衛(wèi)生計(jì)生委修訂《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，聯(lián)合發(fā)布食品安全標(biāo)準(zhǔn)，加快完善我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系；嚴(yán)格按照《化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案》及申報(bào)資料要求的新標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)。二是實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管。加強(qiáng)立法工作，為實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管提供法制保障。組織起草《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例（修訂草案送審稿）》，已報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院審議。下一步，積極與國(guó)務(wù)院法制辦聯(lián)系，加快推動(dòng)《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)；抓緊修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，盡快報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院審議。加強(qiáng)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查與抽檢，嚴(yán)格藥品申報(bào)資料臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。三是實(shí)行最嚴(yán)厲處罰。會(huì)同公安部、最高人民檢察院建立行刑銜接聯(lián)席會(huì)議制度，堅(jiān)持定期協(xié)商、溝通合作，加大對(duì)違法犯罪行為的懲處力度。嚴(yán)格執(zhí)行《重大食品藥品安全違法案件督辦辦法》，對(duì)重大食品藥品違法案件掛牌督辦。積極推動(dòng)國(guó)家級(jí)食品藥品稽查員隊(duì)伍建設(shè)，對(duì)部分重大跨省案件直接查辦。嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假和生產(chǎn)過(guò)程非法添加等違法行為。制定和督促實(shí)施《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》。聯(lián)合五部委開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行動(dòng)。下一步，聯(lián)合公安部研究建立涉案產(chǎn)品控制、案件信息發(fā)布等工作機(jī)制；繼續(xù)督促指導(dǎo)各地制定食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則；會(huì)同發(fā)展改革委等有關(guān)部委出臺(tái)《食品藥品嚴(yán)重失信者聯(lián)合懲戒備忘錄》，制定《食品藥品嚴(yán)重失信者懲戒管理規(guī)定》，推動(dòng)"一處失信，處處受制"。四是實(shí)現(xiàn)最嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。調(diào)整食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度，增加地方履行"四有兩責(zé)"內(nèi)容，推動(dòng)地方落實(shí)"四有兩責(zé)"。制定《食品安全工作評(píng)議考核辦法》。完成食品藥品安全工作考核評(píng)價(jià)體系專題研究，制定2016年食品藥品安全工作的考核評(píng)價(jià)指標(biāo)，強(qiáng)化結(jié)果應(yīng)用，推動(dòng)落實(shí)屬地管理責(zé)任。
2.關(guān)于班子的擔(dān)當(dāng)精神不夠；對(duì)于一些多年來(lái)積壓、仍在市場(chǎng)流通的不合規(guī)食品、藥品、化妝品、保健品和醫(yī)療器械，領(lǐng)導(dǎo)班子缺乏堅(jiān)決整治的勇氣和措施的問(wèn)題。
一是強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)精神。建立總局黨組班子成員向黨組匯報(bào)履職盡責(zé)情況的制度。每年匯報(bào)2次，結(jié)合年中工作座談會(huì)、年度民主生活會(huì)進(jìn)行。對(duì)于重大改革事項(xiàng)、重點(diǎn)監(jiān)管工作和存在的突出問(wèn)題，通過(guò)多種形式開展調(diào)研，黨組進(jìn)行集體研究，并按照《中國(guó)共產(chǎn)黨黨組工作條例（試行）》規(guī)定，根據(jù)情況向中央專題報(bào)告。
二是推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)是保證已上市藥品質(zhì)量的迫切要求，也是推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措。提高仿制藥質(zhì)量，在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出，有利于淘汰落后產(chǎn)能，有利于提高國(guó)產(chǎn)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)力。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作原來(lái)已列入國(guó)家藥品安全"十二五"規(guī)劃，但進(jìn)展不大。總局在報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》后，對(duì)一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)行了全面部署。制定《關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑備案與推薦程序的公告》《關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作程序的公告》《關(guān)于落實(shí)〈國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》，以及《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則》等4個(gè)文件。分期分批組織對(duì)各省級(jí)局、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)。下一步，推動(dòng)企業(yè)對(duì)2007年10月1日前批準(zhǔn)的國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)仿制藥口服固體制劑開展一致性評(píng)價(jià)；鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)其他產(chǎn)品開展一致性評(píng)價(jià)；制定仿制藥一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求及有關(guān)指導(dǎo)原則。
三是努力控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)信號(hào)挖掘平臺(tái)，全面分析藥品基本信息、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)等信息，做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早處理。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)組織開展安全性評(píng)價(jià)，擬對(duì)2個(gè)品種予以撤市，對(duì)有關(guān)品種采取修改說(shuō)明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。發(fā)布2015年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。以問(wèn)題為導(dǎo)向組織開展國(guó)家藥品抽驗(yàn)，遴選高風(fēng)險(xiǎn)品種，部署2016年藥品抽驗(yàn)工作，整合全國(guó)藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)。堅(jiān)決整頓藥品生產(chǎn)秩序，強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，查處違法違規(guī)行為，2016年上半年共計(jì)收回《藥品GMP證書》17張。培訓(xùn)藥品GMP檢查員400余人。下一步，專項(xiàng)治理藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝問(wèn)題；制定《加強(qiáng)藥品不良事件聚集性信號(hào)預(yù)警處置規(guī)范》《藥品檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題處置工作原則》；探索開展哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力；完善中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作方案，組織開展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)；組織做好2016年國(guó)家藥品計(jì)劃抽驗(yàn)，及時(shí)發(fā)布抽驗(yàn)信息，對(duì)不合格藥品進(jìn)行核查處置。
四是整治食品安全隱患。黨組認(rèn)識(shí)到，隨著人民群眾生活進(jìn)一步提高，食品安全意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，對(duì)食品安全工作越來(lái)越關(guān)注。但食品安全鏈條長(zhǎng)、基礎(chǔ)薄弱、小散亂的狀況難以馬上改變。為保障人民群眾的知情權(quán)、增強(qiáng)信心，總局加大對(duì)重點(diǎn)食品的專項(xiàng)治理力度，對(duì)重點(diǎn)品種進(jìn)行抽查檢驗(yàn)并全面公開監(jiān)督抽檢結(jié)果。加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查（食品安全審計(jì)）。探索開展嬰幼兒配方乳粉、白酒、食用植物油等重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系建設(shè)示范。制定并實(shí)施《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》。繼續(xù)推進(jìn)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的貫徹落實(shí)，研究解決實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題和困難。督促指導(dǎo)基層監(jiān)管部門落實(shí)日常檢查和監(jiān)督抽檢職責(zé)，制定和組織實(shí)施《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查操作手冊(cè)》，加大日常監(jiān)督檢查力度，規(guī)范監(jiān)管行為。發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》。下一步，制定和實(shí)施《關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的指導(dǎo)意見》；指導(dǎo)各地繼續(xù)按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全治理工作的意見》要求，持續(xù)開展農(nóng)村食品安全"掃雷"行動(dòng)，會(huì)同有關(guān)部門組織落實(shí)農(nóng)村食品安全治理督查工作；組織開展食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、體系檢查；繼續(xù)抓好"極草"問(wèn)題后續(xù)處置工作。
五是加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。與衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。印發(fā)一次性使用無(wú)菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)。加強(qiáng)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。發(fā)布《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域8項(xiàng)違法經(jīng)營(yíng)行為開展集中整治。組織對(duì)28家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，對(duì)其中5家問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè)責(zé)令停產(chǎn)整改。研究查找醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)域存在的問(wèn)題，對(duì)18種器械產(chǎn)品開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。部署開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管工作。組織開展2016年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作，以問(wèn)題為導(dǎo)向，結(jié)合以往監(jiān)督抽驗(yàn)、檢查和不良事件監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，遴選46種產(chǎn)品開展抽驗(yàn)。完成《2015年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)匯總分析報(bào)告》《2015年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)估報(bào)告》。發(fā)布4期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，組織對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處。下一步，繼續(xù)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)，進(jìn)一步拓展涵蓋的產(chǎn)品范圍；針對(duì)一些新業(yè)態(tài)現(xiàn)象的出現(xiàn)，深入調(diào)研，出臺(tái)相關(guān)政策和措施；開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查；推進(jìn)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》修訂工作。
六是加強(qiáng)保健食品監(jiān)管。向國(guó)務(wù)院報(bào)告保健食品監(jiān)管工作情況，依法進(jìn)一步明確保健食品基本定位。制定和實(shí)施《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》。組織開展保健食品、配制酒和瑪咖制品3類食品非法添加非法聲稱問(wèn)題專項(xiàng)治理工作，嚴(yán)肅查處非法添加藥物、非法宣傳功效、未經(jīng)審批發(fā)布廣告等行為。下一步，盡快出臺(tái)《保健食品原料目錄》；待新的監(jiān)管模式和技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)確立后，立即啟動(dòng)保健食品注冊(cè)換證和在產(chǎn)在售保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可換證工作；加強(qiáng)審評(píng)審批工作管理，研究建立"盲審+盲檢"的資料審評(píng)和產(chǎn)品成分質(zhì)量驗(yàn)證技術(shù)審評(píng)模式，確保審評(píng)工作科學(xué)、公正、權(quán)威。
七是加強(qiáng)化妝品安全監(jiān)管。印發(fā)2016年國(guó)家化妝品監(jiān)督抽檢工作方案，完成第一階段防曬類產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢和信息報(bào)送工作。組織地方對(duì)美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等開展專項(xiàng)整治�？偨Y(jié)推廣廣東省化妝品市場(chǎng)安全綜合治理工作經(jīng)驗(yàn)。下一步，制定和實(shí)施《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品飛行檢查辦法》；完成面膜類、祛斑/美白類、宣稱祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢和信息報(bào)送工作；做好不合格產(chǎn)品信息發(fā)布工作和核查處置工作；開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查；加強(qiáng)與相關(guān)部門和行業(yè)協(xié)會(huì)的合作交流，探索化妝品監(jiān)管聯(lián)動(dòng)合作機(jī)制。
3.關(guān)于推動(dòng)體制改革的成效不大，中央提出的統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管體制還未真正形成，針對(duì)各地實(shí)際情況來(lái)解決問(wèn)題的思路和辦法還不多的問(wèn)題。
一是針對(duì)一些地方在食品藥品監(jiān)管體制改革中的不同認(rèn)識(shí)和做法，通過(guò)會(huì)議和調(diào)研加強(qiáng)宣傳、統(tǒng)一思想、督促指導(dǎo)。二是按照中央領(lǐng)導(dǎo)同志的批示，牽頭組織有關(guān)部門研究提出關(guān)于完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制的意見，并登門做工作，爭(zhēng)取編制、財(cái)政、人社等部門的理解和支持，會(huì)簽意見已上報(bào)國(guó)務(wù)院。三是落實(shí)全國(guó)人大常委會(huì)食品安全法執(zhí)法檢查組提出的意見建議，按照國(guó)務(wù)院的要求，會(huì)同有關(guān)部門組成9個(gè)調(diào)研組，6月下旬到7月上旬赴10個(gè)省（區(qū)）就食品藥品監(jiān)管體制開展專題調(diào)研，目前正在起草報(bào)告，會(huì)簽后上報(bào)國(guó)務(wù)院。四是根據(jù)中央改革辦部署，組織對(duì)《國(guó)務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國(guó)發(fā)〔2013〕18號(hào)）文件落實(shí)情況開展督察，向中央改革辦提交督察報(bào)告。下一步，匯總起草報(bào)送國(guó)務(wù)院的調(diào)研報(bào)告；辦好全國(guó)政協(xié)十二屆四次會(huì)議關(guān)于完善食品安全監(jiān)管體系建設(shè)的重點(diǎn)提案，推動(dòng)體制改革工作。
4.關(guān)于對(duì)基層黨組織建設(shè)不夠重視，部分直屬單位黨委、支部任期屆滿未換屆，黨委班子、支部委員長(zhǎng)期沒(méi)有配齊的問(wèn)題。
黨組要求總局機(jī)關(guān)黨委督促各直屬單位黨委、支部按時(shí)換屆，并按照規(guī)定和程序配齊配強(qiáng)黨委、支部委員。按照中央組織部、中央國(guó)家機(jī)關(guān)工委有關(guān)規(guī)定，目前總局直屬黨組織已經(jīng)完成換屆19家。9月底前，指導(dǎo)具備換屆條件的中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、藥品評(píng)價(jià)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、機(jī)關(guān)服務(wù)中心、中國(guó)藥學(xué)會(huì)等直屬黨組織按程序完成換屆。年底前，根據(jù)干部退休、工作調(diào)整及單位改制等實(shí)際情況，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心等班子成員進(jìn)行調(diào)整配備，及時(shí)推進(jìn)開展換屆工作。
5.關(guān)于全面從嚴(yán)治黨意識(shí)不強(qiáng)，主體責(zé)任落實(shí)不到位；黨組對(duì)全面從嚴(yán)治黨認(rèn)識(shí)不深，重部署、輕落實(shí)，對(duì)落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制情況缺乏監(jiān)督檢查，沒(méi)有建立嚴(yán)格的考核標(biāo)準(zhǔn)和完善的懲戒規(guī)定的問(wèn)題。
一是黨組帶頭落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任。進(jìn)一步強(qiáng)化"抓好黨建是最大政績(jī)"的理念，進(jìn)一步強(qiáng)化黨建工作責(zé)任制，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。加大對(duì)基層黨組織活動(dòng)的報(bào)道力度，做好選樹典型、宣傳典型、推廣典型的工作，為全面從嚴(yán)治黨營(yíng)造良好氛圍。中央專項(xiàng)巡視以來(lái)，黨組同志結(jié)合"兩學(xué)一做"學(xué)習(xí)教育，聽取分管司局、直屬單位黨建工作匯報(bào)，參加所在黨支部活動(dòng)并講專題黨課。
二是開展內(nèi)部巡視工作。貫徹落實(shí)《中共食品藥品監(jiān)管總局黨組貫徹〈中國(guó)共產(chǎn)黨巡視工作條例〉實(shí)施辦法》，參照中央專項(xiàng)巡視工作模式，黨組抽調(diào)精干力量，組成2個(gè)巡視組，自5月中旬開始，對(duì)中國(guó)食品藥品檢定研究院、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所6個(gè)直屬單位開展為期2個(gè)月的內(nèi)部巡視。第一批巡視工作于7月中旬結(jié)束，7月15日，黨組召開會(huì)議，專題聽取巡視情況匯報(bào)，要求將問(wèn)題線索和相關(guān)材料及時(shí)移交有關(guān)職能部門，被巡視單位的整改落實(shí)要與黨組落實(shí)中央巡視組反饋意見所開展的整改工作相結(jié)合，用改革的精神推進(jìn)巡視整改工作落實(shí)，加快建立科學(xué)高效的食品藥品審評(píng)審批和檢查監(jiān)管體系，通過(guò)巡視整改推進(jìn)體制機(jī)制改革，防范利益沖突和廉政風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，圍繞加強(qiáng)直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)、加強(qiáng)黨建工作、人力資源管理、財(cái)務(wù)管理等，研究制定一批管用有效的制度規(guī)定，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。7月下旬，總局分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，分別向被巡視的6家直屬單位反饋了巡視意見，提出整改要求。第二批內(nèi)部巡視工作自9月中旬開始，年底前實(shí)現(xiàn)對(duì)總局直屬單位巡視工作全覆蓋。
6.關(guān)于執(zhí)紀(jì)監(jiān)督不嚴(yán)，把紀(jì)律挺在前面、抓早抓小、動(dòng)輒則咎的意識(shí)不強(qiáng)；紀(jì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)總局機(jī)關(guān)和一些直屬單位違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)和處理不及時(shí)的問(wèn)題。
一是移交總局違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神立行立改事項(xiàng)已全部整改到位。對(duì)于違反公務(wù)接待規(guī)定、違規(guī)發(fā)放過(guò)節(jié)費(fèi)等5個(gè)方面18個(gè)問(wèn)題，黨組高度重視，派駐紀(jì)檢組牽頭，辦公廳、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委等部門密切配合，組織力量逐一調(diào)查核實(shí)，依規(guī)依紀(jì)嚴(yán)肅查處，共12名司局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部受到處理，其中，給予2人黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分，給予3人誡勉談話處理，5人受到批評(píng)教育，責(zé)令2人作出書面檢查，追繳違規(guī)發(fā)放的津補(bǔ)貼135.7萬(wàn)元，占用下屬單位6輛車輛已全部退回原單位。
二是移交涉及總局司局級(jí)干部問(wèn)題線索已辦結(jié)81%。對(duì)于27個(gè)涉及總局司局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部的問(wèn)題線索，黨組和派駐紀(jì)檢組高度重視，第一時(shí)間研究提出辦理意見，通過(guò)初步核實(shí)、巡視了解、談話函詢等方式，逐一進(jìn)行核實(shí)了解。目前，27個(gè)問(wèn)題線索已辦結(jié)22個(gè)，辦結(jié)率達(dá)81%。
三是修訂《總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神實(shí)施意見》。針對(duì)少數(shù)單位對(duì)中央八項(xiàng)規(guī)定精神理解不到位、公務(wù)接待不規(guī)范、經(jīng)費(fèi)管理有漏洞等問(wèn)題，對(duì)2013年制定的《總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神實(shí)施意見》進(jìn)行了修訂完善，堅(jiān)持把紀(jì)律挺在前面，明確了35個(gè)禁止事項(xiàng)，將總局八條禁令內(nèi)容一并寫入，消除模糊地帶，劃出"底線""紅線"；進(jìn)一步明晰主體責(zé)任和日常監(jiān)督責(zé)任，明確統(tǒng)籌配合的監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查。7月22日，黨組審議通過(guò)了《總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神實(shí)施意見（修訂稿）》，近期按程序修改后印發(fā)實(shí)施。
四是加強(qiáng)紀(jì)檢組織建設(shè)。各直屬單位紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員由班子成員擔(dān)任，紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員沒(méi)有由班子成員擔(dān)任或者空缺的，及時(shí)改選、補(bǔ)選，配齊配強(qiáng)。沒(méi)有配備專職紀(jì)檢干部的直屬單位，至少設(shè)立1名專職紀(jì)檢干部。暢通群眾監(jiān)督渠道，在總局網(wǎng)站設(shè)立了紀(jì)檢舉報(bào)欄目，在機(jī)關(guān)紀(jì)委設(shè)置舉報(bào)電話，制定了工作制度。下一步，結(jié)合直屬黨組織換屆工作，確保紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員沒(méi)有空缺、配齊配強(qiáng)；制定《關(guān)于落實(shí)聯(lián)合辦案工作機(jī)制的意見》《直屬單位紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員工作報(bào)告制度》，建立機(jī)關(guān)紀(jì)委直接領(lǐng)導(dǎo)下的直屬單位紀(jì)檢干部聯(lián)合辦案工作機(jī)制。
五是加強(qiáng)直屬單位財(cái)務(wù)管理�？偩纸M織專門力量對(duì)各直屬單位內(nèi)部控制體系和財(cái)務(wù)管理規(guī)章制度建設(shè)逐一進(jìn)行審核檢查。加強(qiáng)公務(wù)接待報(bào)銷管理。嚴(yán)格審核把關(guān)，對(duì)違紀(jì)開支堅(jiān)決不予報(bào)銷。制定并實(shí)施《關(guān)于全面加強(qiáng)直屬單位財(cái)務(wù)管理工作的意見》，全面落實(shí)財(cái)務(wù)管理責(zé)任，強(qiáng)化預(yù)算管理"硬約束"，規(guī)范經(jīng)營(yíng)收入和支出管理，對(duì)"三公"經(jīng)費(fèi)實(shí)行"季審年報(bào)"，提升財(cái)務(wù)管理信息化水平，對(duì)直屬單位實(shí)行動(dòng)態(tài)審計(jì)、事中審計(jì)。印發(fā)《關(guān)于規(guī)范總局直屬單位公務(wù)用車改革工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，加強(qiáng)對(duì)直屬單位車改工作的指導(dǎo)。
六是充分發(fā)揮"五位一體"聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制作用。黨組以落實(shí)中央關(guān)于紀(jì)律檢查工作體制改革為切入點(diǎn)，統(tǒng)籌相關(guān)職能部門力量，提升執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)效能，構(gòu)建了機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委、辦公廳、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、派駐紀(jì)檢組"五位一體"聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制。其中，機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委承擔(dān)黨風(fēng)廉政教育、制度建設(shè)、日常監(jiān)督等工作，辦公廳督促檢查中央八項(xiàng)規(guī)定精神的落實(shí)情況，人事司加強(qiáng)對(duì)選人用人的監(jiān)督，規(guī)劃財(cái)務(wù)司強(qiáng)化財(cái)務(wù)審計(jì)檢查，派駐紀(jì)檢組加大監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)力度。各部門責(zé)任分工明確，相互支持協(xié)作，形成了監(jiān)督工作的整體合力。今年5月以來(lái)，通過(guò)"五位一體"聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制推動(dòng)內(nèi)部巡視工作，還對(duì)落實(shí)整改情況進(jìn)行了督辦，有力推進(jìn)了總局中央專項(xiàng)巡視整改工作向基層延伸。
7.關(guān)于干部選拔管理不規(guī)范；干部"帶病提拔"，對(duì)4名局級(jí)干部的反映未予重視，提拔后發(fā)生違紀(jì)違法的問(wèn)題。
總局組建以來(lái)，黨組雖然十分重視干部選拔任用工作，注重按照《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》要求，嚴(yán)格干部選拔任用標(biāo)準(zhǔn)條件和方法程序，但總局組建期間，由于干部選拔任用的數(shù)量多、任務(wù)重，在干部選拔任用過(guò)程中存在考察不深、不細(xì)致的問(wèn)題。只注重考察干部現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)，滿足于考察談話時(shí)沒(méi)人反映問(wèn)題，公示期間沒(méi)有收到群眾來(lái)信；缺少對(duì)干部歷史情況的深入了解。在4名局級(jí)干部提拔任用時(shí)，對(duì)他們以往的問(wèn)題，認(rèn)為原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組已作了了結(jié)，并對(duì)他們進(jìn)行了任用，因而沒(méi)有再去了解相關(guān)群眾舉報(bào)、年度考核等情況。這些問(wèn)題，反映了黨組對(duì)干部選拔任用把關(guān)不嚴(yán)；干部考察選任存在作風(fēng)不實(shí)、工作不細(xì)的問(wèn)題。
下一步，我們將深刻剖析4名局級(jí)干部"帶病提拔"原因，認(rèn)清危害，舉一反三，采取有力措施，堅(jiān)決杜絕干部"帶病提拔"問(wèn)題的發(fā)生。一是完善制度。近期總局黨組已審議通過(guò)了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局機(jī)關(guān)司處級(jí)干部選拔任用工作辦法（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范了機(jī)關(guān)干部選拔任用工作。正在制定《關(guān)于加強(qiáng)局屬事業(yè)單位人事管理工作的意見》《關(guān)于加強(qiáng)總局直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)的意見》等辦法，加大對(duì)總局機(jī)關(guān)和直屬單位干部管理力度。二是明確責(zé)任。依據(jù)中央《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作責(zé)任追究辦法（試行）》要求，針對(duì)干部選任的各個(gè)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化黨組、黨組主要負(fù)責(zé)人、黨組分管領(lǐng)導(dǎo)、人事部門和考察組的相關(guān)責(zé)任，層層負(fù)責(zé)、層層把關(guān)。三是進(jìn)一步改進(jìn)干部考察工作。經(jīng)常性、近距離接觸干部，通過(guò)談心談話、年度考核、述職述廉、參加民主生活會(huì)和巡視等途徑多側(cè)面、多層次了解干部�？疾鞎r(shí)既注重考察政治素質(zhì)，又注重考察能力素質(zhì)；既注重考察現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)，又注重考察過(guò)往歷史；既關(guān)注干部"八小時(shí)以內(nèi)"，又注重了解干部的生活圈和社交圈。通過(guò)各種手段集體會(huì)診，及時(shí)發(fā)現(xiàn)干部的"病癥"，杜絕"帶病提拔"問(wèn)題的發(fā)生。
8.關(guān)于執(zhí)行選人用人程序規(guī)定不夠嚴(yán)格的問(wèn)題�！ �
一是嚴(yán)格執(zhí)行《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》。制定《總局機(jī)關(guān)司處級(jí)干部選拔任用工作辦法（試行）》，針對(duì)中央巡視組指出的問(wèn)題，明確規(guī)定在民主推薦環(huán)節(jié)設(shè)定人數(shù)限額；國(guó)家食品藥品稽查專員轉(zhuǎn)任正司局長(zhǎng)職務(wù)，按照干部選拔任用程序辦理。制定《總局領(lǐng)導(dǎo)秘書管理辦法（試行）》，嚴(yán)格管理，提升干部選拔任用規(guī)范化水平。
二是對(duì)2名處級(jí)干部家庭財(cái)產(chǎn)來(lái)源存疑的情況下，未作調(diào)查了解即提拔任用的調(diào)查處理�？偩贮h組對(duì)領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)工作十分重視，中央組織部《領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)辦法（試行）》《領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)結(jié)果處理辦法（征求意見稿）》印發(fā)后，黨組明確提出要認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)，堅(jiān)持"凡提必查"原則，嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)程序和要求。但在這項(xiàng)工作啟動(dòng)初期，由于我們對(duì)相關(guān)政策要求學(xué)習(xí)不夠深入、理解不夠到位，加之核查經(jīng)驗(yàn)缺乏、能力手段不足等，因而也出現(xiàn)了一些問(wèn)題。比如，對(duì)2名干部提拔過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的個(gè)人事項(xiàng)報(bào)告家庭財(cái)產(chǎn)來(lái)源存疑問(wèn)題，認(rèn)為與干部本人進(jìn)行了個(gè)別談話、責(zé)成干部本人出具了書面說(shuō)明并進(jìn)行了真實(shí)性承諾，還召開了干部監(jiān)督聯(lián)席會(huì)進(jìn)行研究，就是履行了調(diào)查了解程序，因此沒(méi)有再作進(jìn)一步深入細(xì)致的調(diào)查核實(shí)。以上問(wèn)題的發(fā)生，充分說(shuō)明我們對(duì)個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告調(diào)查核實(shí)工作認(rèn)識(shí)上還不夠深刻，工作程序不夠嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，工作作風(fēng)不夠扎實(shí)細(xì)致。在巡視整改期間，中央紀(jì)委派駐紀(jì)檢組發(fā)現(xiàn)其中1人存在違紀(jì)行為，總局黨組擬給予該同志黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分，取消任職試用期。下一步，我們將進(jìn)一步剖析問(wèn)題原因，采取有力措施，積極整改。待中央組織部正式印發(fā)《領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)結(jié)果處理辦法》后，抓緊制定總局機(jī)關(guān)實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步細(xì)化抽查核實(shí)工作程序、要求等，嚴(yán)格依法依規(guī)開展領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)工作，并及時(shí)落實(shí)相應(yīng)處理措施。
三是調(diào)查違規(guī)用人問(wèn)題。對(duì)1個(gè)司局、1個(gè)直屬單位違規(guī)招錄工作人員問(wèn)題進(jìn)行責(zé)任倒查，摸清掌握違規(guī)招錄有關(guān)情況。下一步，研究確定相關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任，提出處理意見。
8.關(guān)于全面從嚴(yán)治黨意識(shí)不強(qiáng)，主體責(zé)任落實(shí)不到位；黨組對(duì)全面從嚴(yán)治黨認(rèn)識(shí)不深，重部署、輕落實(shí)，對(duì)落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制情況缺乏監(jiān)督檢查，沒(méi)有建立嚴(yán)格的考核標(biāo)準(zhǔn)和完善的懲戒規(guī)定的問(wèn)題。
一是黨組帶頭落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任。進(jìn)一步強(qiáng)化"抓好黨建是最大政績(jī)"的理念，進(jìn)一步強(qiáng)化黨建工作責(zé)任制，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。加大對(duì)基層黨組織活動(dòng)的報(bào)道力度，做好選樹典型、宣傳典型、推廣典型的工作，為全面從嚴(yán)治黨營(yíng)造良好氛圍。中央專項(xiàng)巡視以來(lái)，黨組同志結(jié)合"兩學(xué)一做"學(xué)習(xí)教育，聽取分管司局、直屬單位黨建工作匯報(bào)，參加所在黨支部活動(dòng)并講專題黨課。
二是開展內(nèi)部巡視工作。貫徹落實(shí)《中共食品藥品監(jiān)管總局黨組貫徹〈中國(guó)共產(chǎn)黨巡視工作條例〉實(shí)施辦法》，參照中央專項(xiàng)巡視工作模式，黨組抽調(diào)精干力量，組成2個(gè)巡視組，自5月中旬開始，對(duì)中國(guó)食品藥品檢定研究院、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所6個(gè)直屬單位開展為期2個(gè)月的內(nèi)部巡視。第一批巡視工作于7月中旬結(jié)束，7月15日，黨組召開會(huì)議，專題聽取巡視情況匯報(bào)，要求將問(wèn)題線索和相關(guān)材料及時(shí)移交有關(guān)職能部門，被巡視單位的整改落實(shí)要與黨組落實(shí)中央巡視組反饋意見所開展的整改工作相結(jié)合，用改革的精神推進(jìn)巡視整改工作落實(shí)，加快建立科學(xué)高效的食品藥品審評(píng)審批和檢查監(jiān)管體系，通過(guò)巡視整改推進(jìn)體制機(jī)制改革，防范利益沖突和廉政風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，圍繞加強(qiáng)直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)、加強(qiáng)黨建工作、人力資源管理、財(cái)務(wù)管理等，研究制定一批管用有效的制度規(guī)定，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。7月下旬，總局分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，分別向被巡視的6家直屬單位反饋了巡視意見，提出整改要求。第二批內(nèi)部巡視工作自9月中旬開始，年底前實(shí)現(xiàn)對(duì)總局直屬單位巡視工作全覆蓋。
三是開展專題培訓(xùn)。6月20日至7月1日，總局組織開展"兩學(xué)一做"學(xué)習(xí)教育專題培訓(xùn)班，對(duì)總局機(jī)關(guān)全體公務(wù)員、直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員及黨務(wù)干部共360余人進(jìn)行集中脫產(chǎn)培訓(xùn)。畢井泉同志作了開班動(dòng)員講話并講黨課。本次培訓(xùn)把黨史和黨章、廉潔自律準(zhǔn)則和紀(jì)律處分條例、習(xí)近平總書記治國(guó)理政新理念和總體國(guó)家安全觀等學(xué)習(xí)放在首位，邀請(qǐng)中央黨校原副校長(zhǎng)李君如、中央黨史研究室原副主任李忠杰、中央國(guó)家機(jī)關(guān)紀(jì)工委副書記周惠，以及中央紀(jì)委、中央黨校等專家學(xué)者就黨章黨規(guī)作專題輔導(dǎo)報(bào)告和權(quán)威解讀。同時(shí)，密切聯(lián)系實(shí)際，邀請(qǐng)"全國(guó)先進(jìn)工作者"、南丁格爾獎(jiǎng)?wù)芦@得者北京地壇醫(yī)院護(hù)士長(zhǎng)王克榮和司法部燕城監(jiān)獄警官李曉南結(jié)合身邊案例，通過(guò)"一正一反"兩種教育，進(jìn)一步明確了共產(chǎn)黨員的道德高線和紀(jì)律底線，深刻闡釋了如何立足崗位 "做合格黨員"。進(jìn)行"黨章和黨內(nèi)兩部法規(guī)"閉卷考試。組織全體參訓(xùn)黨員重溫入黨誓詞，進(jìn)一步強(qiáng)化"不忘初心、繼續(xù)前進(jìn)"的堅(jiān)定信念和全力確保人民群眾飲食用藥安全的行動(dòng)自覺(jué)。
9.關(guān)于班子成員對(duì)分管部門、單位黨風(fēng)廉政建設(shè)工作檢查指導(dǎo)不夠的問(wèn)題�！ �
一是落實(shí)主體責(zé)任。嚴(yán)格執(zhí)行《總局黨組落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任實(shí)施辦法（試行）》的規(guī)定，堅(jiān)持誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)，黨組成員對(duì)分管領(lǐng)域黨風(fēng)廉政建設(shè)履行"一崗雙責(zé)"。正在制定關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的意見。
二是召開總局第四次黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議。黨組同志與分管司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)同志簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。印發(fā)落實(shí)總局第四次黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議任務(wù)分解表，把落實(shí)主體責(zé)任、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)、抓好廉政風(fēng)險(xiǎn)防控、完善監(jiān)督執(zhí)紀(jì)工作機(jī)制、增強(qiáng)紀(jì)檢力量和干部能力等任務(wù)逐項(xiàng)落實(shí)到責(zé)任人和責(zé)任單位，逐級(jí)監(jiān)督，逐項(xiàng)驗(yàn)收。
三是強(qiáng)化檢查指導(dǎo)。黨組成員經(jīng)常到分管基層單位調(diào)查，及時(shí)了解和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，敢抓敢管，能抓善管。
10.關(guān)于執(zhí)紀(jì)監(jiān)督不嚴(yán)，把紀(jì)律挺在前面、抓早抓小、動(dòng)輒則咎的意識(shí)不強(qiáng)；紀(jì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)總局機(jī)關(guān)和一些直屬單位違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)和處理不及時(shí)的問(wèn)題。
一是移交總局違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神立行立改事項(xiàng)已全部整改到位。對(duì)于違反公務(wù)接待規(guī)定、違規(guī)發(fā)放過(guò)節(jié)費(fèi)等5個(gè)方面18個(gè)問(wèn)題，黨組高度重視，派駐紀(jì)檢組牽頭，辦公廳、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委等部門密切配合，組織力量逐一調(diào)查核實(shí)，依規(guī)依紀(jì)嚴(yán)肅查處，共12名司局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部受到處理，其中，給予2人黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分，給予3人誡勉談話處理，5人受到批評(píng)教育，責(zé)令2人作出書面檢查，追繳違規(guī)發(fā)放的津補(bǔ)貼135.7萬(wàn)元，占用下屬單位6輛車輛已全部退回原單位。
二是移交涉及總局司局級(jí)干部問(wèn)題線索已辦結(jié)81%。對(duì)于27個(gè)涉及總局司局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部的問(wèn)題線索，黨組和派駐紀(jì)檢組高度重視，第一時(shí)間研究提出辦理意見，通過(guò)初步核實(shí)、巡視了解、談話函詢等方式，逐一進(jìn)行核實(shí)了解。目前，27個(gè)問(wèn)題線索已辦結(jié)22個(gè)，辦結(jié)率達(dá)81%。
三是修訂《總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神實(shí)施意見》。針對(duì)少數(shù)單位對(duì)中央八項(xiàng)規(guī)定精神理解不到位、公務(wù)接待不規(guī)范、經(jīng)費(fèi)管理有漏洞等問(wèn)題，對(duì)2013年制定的《總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神實(shí)施意見》進(jìn)行了修訂完善，堅(jiān)持把紀(jì)律挺在前面，明確了35個(gè)禁止事項(xiàng)，將總局八條禁令內(nèi)容一并寫入，消除模糊地帶，劃出"底線""紅線"；進(jìn)一步明晰主體責(zé)任和日常監(jiān)督責(zé)任，明確統(tǒng)籌配合的監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查。7月22日，黨組審議通過(guò)了《總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神實(shí)施意見（修訂稿）》，近期按程序修改后印發(fā)實(shí)施。
四是加強(qiáng)紀(jì)檢組織建設(shè)。各直屬單位紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員由班子成員擔(dān)任，紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員沒(méi)有由班子成員擔(dān)任或者空缺的，及時(shí)改選、補(bǔ)選，配齊配強(qiáng)。沒(méi)有配備專職紀(jì)檢干部的直屬單位，至少設(shè)立1名專職紀(jì)檢干部。暢通群眾監(jiān)督渠道，在總局網(wǎng)站設(shè)立了紀(jì)檢舉報(bào)欄目，在機(jī)關(guān)紀(jì)委設(shè)置舉報(bào)電話，制定了工作制度。下一步，結(jié)合直屬黨組織換屆工作，確保紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員沒(méi)有空缺、配齊配強(qiáng)；制定《關(guān)于落實(shí)聯(lián)合辦案工作機(jī)制的意見》《直屬單位紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員工作報(bào)告制度》，建立機(jī)關(guān)紀(jì)委直接領(lǐng)導(dǎo)下的直屬單位紀(jì)檢干部聯(lián)合辦案工作機(jī)制。
五是加強(qiáng)直屬單位財(cái)務(wù)管理�？偩纸M織專門力量對(duì)各直屬單位內(nèi)部控制體系和財(cái)務(wù)管理規(guī)章制度建設(shè)逐一進(jìn)行審核檢查。加強(qiáng)公務(wù)接待報(bào)銷管理。嚴(yán)格審核把關(guān)，對(duì)違紀(jì)開支堅(jiān)決不予報(bào)銷。制定并實(shí)施《關(guān)于全面加強(qiáng)直屬單位財(cái)務(wù)管理工作的意見》，全面落實(shí)財(cái)務(wù)管理責(zé)任，強(qiáng)化預(yù)算管理"硬約束"，規(guī)范經(jīng)營(yíng)收入和支出管理，對(duì)"三公"經(jīng)費(fèi)實(shí)行"季審年報(bào)"，提升財(cái)務(wù)管理信息化水平，對(duì)直屬單位實(shí)行動(dòng)態(tài)審計(jì)、事中審計(jì)。印發(fā)《關(guān)于規(guī)范總局直屬單位公務(wù)用車改革工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，加強(qiáng)對(duì)直屬單位車改工作的指導(dǎo)。
六是充分發(fā)揮"五位一體"聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制作用。黨組以落實(shí)中央關(guān)于紀(jì)律檢查工作體制改革為切入點(diǎn)，統(tǒng)籌相關(guān)職能部門力量，提升執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)效能，構(gòu)建了機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委、辦公廳、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、派駐紀(jì)檢組"五位一體"聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制。其中，機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委承擔(dān)黨風(fēng)廉政教育、制度建設(shè)、日常監(jiān)督等工作，辦公廳督促檢查中央八項(xiàng)規(guī)定精神的落實(shí)情況，人事司加強(qiáng)對(duì)選人用人的監(jiān)督，規(guī)劃財(cái)務(wù)司強(qiáng)化財(cái)務(wù)審計(jì)檢查，派駐紀(jì)檢組加大監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)力度。各部門責(zé)任分工明確，相互支持協(xié)作，形成了監(jiān)督工作的整體合力。今年5月以來(lái)，通過(guò)"五位一體"聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制推動(dòng)內(nèi)部巡視工作，還對(duì)落實(shí)整改情況進(jìn)行了督辦，有力推進(jìn)了總局中央專項(xiàng)巡視整改工作向基層延伸。
七是處理總局機(jī)關(guān)長(zhǎng)期占用已經(jīng)劃轉(zhuǎn)給下屬企業(yè)的6輛奧迪車問(wèn)題。對(duì)問(wèn)題進(jìn)行了核查，6輛奧迪車已經(jīng)全部封存。如不能向下屬公司過(guò)戶，將在年底內(nèi)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行拍賣處理。
八是處理2個(gè)直屬單位在采購(gòu)中違規(guī)招投標(biāo)問(wèn)題。2個(gè)直屬單位組成整改工作小組，對(duì)2013年—2015年以來(lái)的采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行自查，建立了《采購(gòu)與招標(biāo)管理實(shí)施細(xì)則（試行）》、經(jīng)濟(jì)類合同審核制度�？偩忠殉闪⒄{(diào)查組，制定總局內(nèi)部控制基礎(chǔ)性評(píng)價(jià)工作方案，抓緊對(duì)各直屬事業(yè)單位進(jìn)行內(nèi)部控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其政府采購(gòu)、預(yù)算管理、收支管理等存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并督促其整改。
九是處理有關(guān)直屬單位違規(guī)發(fā)放津補(bǔ)貼、違規(guī)接受藥企巨額贊助問(wèn)題�？偩贮h組巡視組在巡視該單位期間，通過(guò)個(gè)別談話、查閱資料、提請(qǐng)審計(jì)人員協(xié)助等方式進(jìn)行巡視了解，相關(guān)問(wèn)題事實(shí)已經(jīng)基本了解清楚。該單位已對(duì)部分問(wèn)題提出整改意見，停發(fā)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的津貼補(bǔ)貼項(xiàng)目，領(lǐng)導(dǎo)班子成員已經(jīng)退回自2013年1月以來(lái)違規(guī)領(lǐng)取的津貼補(bǔ)貼和超標(biāo)準(zhǔn)報(bào)銷的通訊費(fèi)。下一步，結(jié)合總局黨組巡視組巡視了解的情況，發(fā)揮"五位一體"聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制作用，研究提出相關(guān)問(wèn)題的定性和處理意見，督促該單位抓緊整改落實(shí)。
11.關(guān)于干部選拔管理不規(guī)范；干部"帶病提拔"，對(duì)4名局級(jí)干部的反映未予重視，提拔后發(fā)生違紀(jì)違法的問(wèn)題。
總局組建以來(lái)，黨組雖然十分重視干部選拔任用工作，注重按照《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》要求，嚴(yán)格干部選拔任用標(biāo)準(zhǔn)條件和方法程序，但總局組建期間，由于干部選拔任用的數(shù)量多、任務(wù)重，在干部選拔任用過(guò)程中存在考察不深、不細(xì)致的問(wèn)題。只注重考察干部現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)，滿足于考察談話時(shí)沒(méi)人反映問(wèn)題，公示期間沒(méi)有收到群眾來(lái)信；缺少對(duì)干部歷史情況的深入了解。在4名局級(jí)干部提拔任用時(shí)，對(duì)他們以往的問(wèn)題，認(rèn)為原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組已作了了結(jié)，并對(duì)他們進(jìn)行了任用，因而沒(méi)有再去了解相關(guān)群眾舉報(bào)、年度考核等情況。這些問(wèn)題，反映了黨組對(duì)干部選拔任用把關(guān)不嚴(yán)；干部考察選任存在作風(fēng)不實(shí)、工作不細(xì)的問(wèn)題。
下一步，我們將深刻剖析4名局級(jí)干部"帶病提拔"原因，認(rèn)清危害，舉一反三，采取有力措施，堅(jiān)決杜絕干部"帶病提拔"問(wèn)題的發(fā)生。一是完善制度。近期總局黨組已審議通過(guò)了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局機(jī)關(guān)司處級(jí)干部選拔任用工作辦法（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范了機(jī)關(guān)干部選拔任用工作。正在制定《關(guān)于加強(qiáng)局屬事業(yè)單位人事管理工作的意見》《關(guān)于加強(qiáng)總局直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)的意見》等辦法，加大對(duì)總局機(jī)關(guān)和直屬單位干部管理力度。二是明確責(zé)任。依據(jù)中央《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作責(zé)任追究辦法（試行）》要求，針對(duì)干部選任的各個(gè)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化黨組、黨組主要負(fù)責(zé)人、黨組分管領(lǐng)導(dǎo)、人事部門和考察組的相關(guān)責(zé)任，層層負(fù)責(zé)、層層把關(guān)。三是進(jìn)一步改進(jìn)干部考察工作。經(jīng)常性、近距離接觸干部，通過(guò)談心談話、年度考核、述職述廉、參加民主生活會(huì)和巡視等途徑多側(cè)面、多層次了解干部�？疾鞎r(shí)既注重考察政治素質(zhì)，又注重考察能力素質(zhì)；既注重考察現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)，又注重考察過(guò)往歷史；既關(guān)注干部"八小時(shí)以內(nèi)"，又注重了解干部的生活圈和社交圈。通過(guò)各種手段集體會(huì)診，及時(shí)發(fā)現(xiàn)干部的"病癥"，杜絕"帶病提拔"問(wèn)題的發(fā)生�！�
13.關(guān)于食藥監(jiān)管領(lǐng)域廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)較多，一些部門和單位監(jiān)督制約機(jī)制不健全，責(zé)任不明確，審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查執(zhí)法人員自由裁量權(quán)過(guò)大，易被企業(yè)"圍獵"，違紀(jì)違法問(wèn)題時(shí)有暴露的問(wèn)題。
一是推動(dòng)信息公開陽(yáng)光監(jiān)管。信息公開是對(duì)消費(fèi)者最好的保護(hù)，對(duì)違法者最大的震懾，對(duì)執(zhí)法者最硬的約束，對(duì)社會(huì)輿論最好的引導(dǎo)，也是對(duì)誠(chéng)信體系建設(shè)最大的貢獻(xiàn)。實(shí)行食品藥品審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)、程序、結(jié)果公開制度，接受社會(huì)和公眾監(jiān)督，規(guī)范監(jiān)管人員自由裁量。在總局政府網(wǎng)站上開設(shè)專欄，全面公開檢查、檢驗(yàn)、處罰等信息。在《總局信息發(fā)布管理辦法》《依申請(qǐng)公開工作規(guī)范》等制度體系下，細(xì)化公開內(nèi)容、時(shí)效和形式等要求。健全完善由辦公廳牽頭程序性工作、業(yè)務(wù)司局負(fù)責(zé)實(shí)體答復(fù)的依申請(qǐng)公開工作機(jī)制，強(qiáng)化流程管理，保障公眾知情權(quán)。在近期上報(bào)的《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和出臺(tái)的《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》中對(duì)監(jiān)管部門自由裁量權(quán)作了規(guī)定。實(shí)施《食品藥品監(jiān)管總局藥品上市審議辦法》，對(duì)擬同意上市藥品的審評(píng)審批意見進(jìn)行集體審議。啟動(dòng)藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告和藥品說(shuō)明書信息公開工作。發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》，制定《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）》等相關(guān)配套文件。發(fā)布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，明確各環(huán)節(jié)主要負(fù)責(zé)人、辦理權(quán)限和時(shí)限要求，采取"一次發(fā)補(bǔ)、一次補(bǔ)正"。按月發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告》，公開醫(yī)療器械審批進(jìn)度和結(jié)果。發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則178項(xiàng)，統(tǒng)一審查尺度。督促各地認(rèn)真落實(shí)《食品藥品行政處罰案件信息公開實(shí)施細(xì)則》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，嚴(yán)格履行立案、調(diào)查取證、集體合議、處罰告知、聽證等程序規(guī)定。下一步，抓緊推進(jìn)食品藥品審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)、程序、結(jié)果公開工作；積極推動(dòng)實(shí)現(xiàn)執(zhí)法辦案全程記錄，做到案件辦理全過(guò)程留痕和可追溯管理；鼓勵(lì)、指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際建立規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的制度機(jī)制，積極探索裁量基準(zhǔn)制度。
二是加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控。組織各司局、各直屬單位開展自查工作，認(rèn)真查找廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，采取有效措施加強(qiáng)對(duì)干部和權(quán)力的監(jiān)督制約，防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)一步完善并嚴(yán)格實(shí)施"負(fù)面清單""權(quán)力清單""權(quán)力運(yùn)行圖"。下一步，組織對(duì)各司局、各直屬單位廉政風(fēng)險(xiǎn)防控工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。
14.關(guān)于由于藥品注冊(cè)審批程序設(shè)置不夠科學(xué)，受理、檢驗(yàn)和審評(píng)、審批等環(huán)節(jié)銜接不順暢，以及審評(píng)專業(yè)人員力量不足，造成注冊(cè)審批時(shí)間長(zhǎng)、效率低，積壓藥品注冊(cè)申請(qǐng)，企業(yè)反映強(qiáng)烈的問(wèn)題。
一是加快推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院辦公廳于2016年5月26日印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》，鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新。簡(jiǎn)化審評(píng)審批，將仿制藥生物等效性試驗(yàn)由原來(lái)的審批制改為備案制，實(shí)現(xiàn)了備案申請(qǐng)的電子提交和在線審查。發(fā)布《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》，將具有明顯臨床價(jià)值等17種情形的創(chuàng)新藥以及臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品納入優(yōu)先審評(píng)審批。完善總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理系統(tǒng)，提高受理、審評(píng)、審批效率。推進(jìn)醫(yī)療器械分類管理改革工作，成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)。藥品審評(píng)中心建立首席專業(yè)崗位制度、項(xiàng)目管理人制度，探索根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)設(shè)定審評(píng)報(bào)告授權(quán)簽發(fā)制度，推動(dòng)注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)行國(guó)際通用技術(shù)文件申報(bào)與受理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)。醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心探索建立分級(jí)、分路和分段的審評(píng)新模式，修改完善《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)新模式》和《醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)新模式操作規(guī)范》。下一步，按照國(guó)務(wù)院部署，認(rèn)真組織開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作，及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)和存在的問(wèn)題；對(duì)符合條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)予以加快審評(píng)審批；建立完善技術(shù)審評(píng)部門與申請(qǐng)人的溝通交流機(jī)制；修訂《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》；推動(dòng)健全與國(guó)際接軌的、以臨床療效為主導(dǎo)的科學(xué)化審評(píng)體系；開展省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批能力考核評(píng)估，促進(jìn)各省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批部門提高自身能力；強(qiáng)化質(zhì)量管理，提升隊(duì)伍素質(zhì)。
二是落實(shí)深化改革解決積壓各項(xiàng)措施。消化藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓存量，盡快實(shí)現(xiàn)注冊(cè)申請(qǐng)和審評(píng)數(shù)量年度進(jìn)出平衡。已發(fā)布《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》，明確提出提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)審批、嚴(yán)格審查藥品的安全性和有效性等具體措施。通過(guò)采取一系列舉措，藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓得到初步緩解。下一步，爭(zhēng)取年底前消化完藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓存量。
三是推動(dòng)《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂工作。已完成《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂稿，旨在科學(xué)設(shè)置藥品注冊(cè)審批程序，強(qiáng)化注冊(cè)管理的宏觀思維和頂層設(shè)計(jì)，確保受理、核查、檢驗(yàn)、審評(píng)各環(huán)節(jié)順暢銜接。下一步，繼續(xù)完善《藥品注冊(cè)管理辦法》，盡快發(fā)布實(shí)施。
四是完善以臨床療效為導(dǎo)向的審評(píng)制度。落實(shí)集體決策的主體責(zé)任，在藥品審評(píng)中心現(xiàn)有劃分的18個(gè)適應(yīng)癥中，選擇藥物研發(fā)最為活躍的"腫瘤"和"心血管"兩大適應(yīng)癥開展為期一年的適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)試點(diǎn)工作，開展集中審評(píng)。制定實(shí)施《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》，通過(guò)溝通交流解決研發(fā)和技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題，提高注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量，加快審評(píng)效率。下一步，全面總結(jié)適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)試行情況和經(jīng)驗(yàn)，形成以臨床療效為導(dǎo)向、以適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)為決策核心、落實(shí)集體決策主體責(zé)任的審評(píng)制度，進(jìn)一步健全人力資源、組織架構(gòu)、程序流程、職責(zé)監(jiān)督、風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)等配套支撐體系；健全以項(xiàng)目管理人為核心的溝通交流制度和審評(píng)任務(wù)管理制度，提高審評(píng)質(zhì)量和效率。
五是增加審評(píng)專業(yè)人員。針對(duì)審評(píng)人員嚴(yán)重不足問(wèn)題，在總結(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，2016年藥品審評(píng)中心計(jì)劃分四批招聘300人，截至7月已確定錄用73人。此外，聘請(qǐng)28名外聘人員參與審評(píng)。下一步，多渠道招聘審評(píng)專業(yè)人員，明確事業(yè)單位間人員調(diào)動(dòng)、企業(yè)高端人才引進(jìn)、編制外轉(zhuǎn)編制內(nèi)、接收部隊(duì)轉(zhuǎn)業(yè)干部等進(jìn)人政策，有效引進(jìn)高層次人才；加強(qiáng)與醫(yī)院、高校、科研院所等機(jī)構(gòu)合作，聘請(qǐng)技術(shù)專家參與部分疑難品種的技術(shù)審評(píng)工作，充分利用外部審評(píng)資源；繼續(xù)整合地方省局優(yōu)質(zhì)人才，培養(yǎng)審評(píng)后備力量。
六是理順機(jī)構(gòu)職責(zé)。圍繞審評(píng)審批工作，研究相關(guān)司局、直屬單位職能和機(jī)構(gòu)設(shè)置，整合重組審評(píng)審批特設(shè)機(jī)構(gòu)，理順關(guān)系，提升效率。下一步，建立藥化注冊(cè)司和藥品審評(píng)中心的定期例會(huì)制度和重大問(wèn)題及時(shí)報(bào)告制度，及時(shí)溝通協(xié)調(diào)、研究解決藥品審評(píng)審批過(guò)程中的問(wèn)題；藥化注冊(cè)司和藥品審評(píng)中心互派人員掛職；組建過(guò)渡性審評(píng)審批特設(shè)機(jī)構(gòu)。
15.關(guān)于對(duì)藥品重審批、輕監(jiān)管，官僚主義嚴(yán)重，存在嚴(yán)重失職行為；對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗活動(dòng)長(zhǎng)達(dá)5年沒(méi)有察覺(jué)，沒(méi)有把人民群眾健康安全作為最重要的事情對(duì)待，監(jiān)管存在重大漏洞，延誤了最佳處置時(shí)機(jī)；山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件發(fā)生后，有關(guān)部門組織協(xié)調(diào)查辦案件不力的問(wèn)題。
一是迅速?gòu)夭樯綎|濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件。按照國(guó)務(wù)院部署，牽頭組成部門聯(lián)合調(diào)查組，牢固樹立以人民為中心的思想，以高度的政治責(zé)任感和使命感，在較短時(shí)間內(nèi)徹查案情，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，嚴(yán)肅追究失職瀆職人員責(zé)任，加強(qiáng)長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)，并迅速開展涉案疫苗接種安全性和有效性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，消除公眾恐慌�？偩贮h組研究決定，分別給予總局機(jī)關(guān)3名相關(guān)責(zé)任人員行政記大過(guò)、記過(guò)、撤職處分。
二是加強(qiáng)疫苗監(jiān)管法規(guī)機(jī)制建設(shè)。參與修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，改革第二類疫苗流通方式，加強(qiáng)疫苗全程監(jiān)管，加大處罰問(wèn)責(zé)力度。完善疫苗管理長(zhǎng)效機(jī)制，提高疫苗自主研發(fā)和生產(chǎn)能力，建立國(guó)家免疫規(guī)劃動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，完善疫苗集中采購(gòu)機(jī)制。下一步，開展《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》培訓(xùn)工作，指導(dǎo)各地食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格貫徹落實(shí)。
三是開展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)取消疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)相關(guān)工作。聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)《食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》，明確實(shí)施新條例規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)配送取代經(jīng)營(yíng)企業(yè)批發(fā)疫苗的具體政策和要求，并對(duì)過(guò)渡期間的原經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐步退出辦法作出安排。印發(fā)《關(guān)于做好注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證工作的通知》，進(jìn)一步要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按期做好注銷和核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍工作。召開全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，討論疫苗配送體系建設(shè)遇到的問(wèn)題，對(duì)企業(yè)進(jìn)行督促與指導(dǎo)。下一步，配合衛(wèi)生計(jì)生委及時(shí)研究解決基層采購(gòu)不積極等問(wèn)題，適時(shí)開展聯(lián)合督查；對(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和核減疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍工作進(jìn)行跟蹤督促，確保2017年1月31日之前完成。
四是加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管。監(jiān)控追蹤疫苗流向，及時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗流失問(wèn)題。印發(fā)《關(guān)于做好疫苗供應(yīng)工作的通知》，對(duì)委托配送企業(yè)備案管理工作和各省級(jí)局監(jiān)督檢查要求作出規(guī)定，強(qiáng)化對(duì)疫苗生產(chǎn)流通的全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)管，保證疫苗質(zhì)量和生產(chǎn)流通行為的規(guī)范。下一步，強(qiáng)化疫苗流通過(guò)程中生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，指導(dǎo)企業(yè)加快配送體系建設(shè)，細(xì)化配送過(guò)程的具體要求，確保疫苗配送全過(guò)程符合相關(guān)要求；持續(xù)組織對(duì)疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)的飛行檢查，查處違法違規(guī)行為。
五是建立完善案件發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、查處、通報(bào)、公開及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估防控等工作機(jī)制。加強(qiáng)案件信息分析和通報(bào)，進(jìn)一步完善稽查與日常監(jiān)管部門案情聯(lián)合分析會(huì)商機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)個(gè)案查處工作的研究和指導(dǎo)。強(qiáng)化部門合作，對(duì)各地上報(bào)的案件，及時(shí)按照職責(zé)分工共同指導(dǎo)，做好涉案企業(yè)查處、產(chǎn)品召回、風(fēng)險(xiǎn)控制、輿論引導(dǎo)等工作。加大案件處罰信息公開力度，對(duì)適用一般程序的行政處罰結(jié)果，將行政處罰信息公開情況納入年度稽查考核指標(biāo)。制定《總局信息發(fā)布管理辦法》《突發(fā)食品藥品安全輿情事件信息發(fā)布與輿論引導(dǎo)工作規(guī)程（試行）》和突發(fā)事件輿論引導(dǎo)參考模板，進(jìn)一步規(guī)范信息發(fā)布工作的流程、方式、時(shí)限、責(zé)任和組織保障，健全完善總局信息發(fā)布工作機(jī)制，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)總局與各省級(jí)局信息發(fā)布工作的協(xié)調(diào)對(duì)接。加大對(duì)省級(jí)局案件查辦工作的指導(dǎo)督促，切實(shí)落實(shí)屬地管理責(zé)任。督促各地對(duì)重大案件的查辦、重要線索的調(diào)查工作，并將協(xié)調(diào)全國(guó)打擊侵權(quán)假冒領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，將重大案件查辦情況列入年度全國(guó)打擊侵權(quán)假冒工作及稽查工作考核內(nèi)容。對(duì)各地在跨省查辦案件中遇到的困難或問(wèn)題積極予以協(xié)調(diào)解決；對(duì)涉及范圍廣、協(xié)查難度大的案件統(tǒng)一協(xié)調(diào)。下一步，繼續(xù)加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)的銜接，對(duì)在全國(guó)有重大影響、給公眾健康造成嚴(yán)重?fù)p害等的案件，與公安部進(jìn)行聯(lián)合督辦，并指導(dǎo)各地聯(lián)合發(fā)布重大案件信息。
16.關(guān)于目前市場(chǎng)上流通的藥品中，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)涉嫌造假問(wèn)題仍很突出；疫苗流通中"掛靠走票"非法經(jīng)營(yíng)；食品中農(nóng)獸藥"違禁超限"、重金屬污染、非法添加和濫用添加劑；藥品生產(chǎn)"偷工減料"、"地下"藥廠制假售假等問(wèn)題比較突出，潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患也很大的問(wèn)題。
一是堅(jiān)決整治藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，嚴(yán)重危及藥品的質(zhì)量安全，嚴(yán)重?cái)_亂藥物研發(fā)秩序，嚴(yán)重影響公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品的信任和政府的公信力，危害公眾健康。針對(duì)部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)中的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)甚至弄虛作假問(wèn)題，總局2015年7月全面啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，嚴(yán)肅查處注冊(cè)申請(qǐng)弄虛作假行為。藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作，嚴(yán)厲打擊了藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的造假行為，端正了行業(yè)風(fēng)氣。下一步，總局將加大監(jiān)管工作力度，繼續(xù)深入開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作，力爭(zhēng)在2017年6月底前全部完成藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作；修訂《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》；制定臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查問(wèn)題處理的意見，嚴(yán)格界定責(zé)任，嚴(yán)處數(shù)據(jù)造假，嚴(yán)格政策界限；推動(dòng)兩高關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋等文件的出臺(tái)。
二是以整頓"掛靠走票"為重點(diǎn)加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管。開展藥品違法經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》《關(guān)于做好注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證工作的通知》。對(duì)日常監(jiān)管部門移送的藥品批發(fā)企業(yè)"掛靠走票"線索，指導(dǎo)督促各地食品藥品監(jiān)督管理部門組織力量認(rèn)真調(diào)查。嚴(yán)肅查處違法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，對(duì)出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，沒(méi)收違法所得，并處罰款；對(duì)出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，責(zé)成有關(guān)地方依法吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)企業(yè)涉嫌構(gòu)成犯罪的，督促各地依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。嚴(yán)懲違法經(jīng)營(yíng)人員，對(duì)"掛靠走票"的個(gè)人，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的藥品和違法所得，并處罰款；對(duì)經(jīng)營(yíng)金額超過(guò)10萬(wàn)元等情形，涉嫌構(gòu)成犯罪的，督促各地依法移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。下一步，結(jié)合深化藥品流通體制改革的政策導(dǎo)向，對(duì)現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行分級(jí)分類管理；對(duì)先期開展醫(yī)藥代表網(wǎng)上備案管理試點(diǎn)的湖北等省進(jìn)行調(diào)研，適時(shí)向各地推廣；聯(lián)合稅務(wù)部門，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)"掛靠走票"問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查處理。
三是治理食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)餐飲服務(wù)各環(huán)節(jié)的突出問(wèn)題。組織開展"一非兩超"問(wèn)題綜合治理，將白酒、調(diào)味面制品作為重點(diǎn)食品，指導(dǎo)各地加強(qiáng)監(jiān)督檢查。組織開展肉制品獸藥殘留重點(diǎn)治理工作。研究起草餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)嚴(yán)厲打擊自制火鍋底料、自制調(diào)味料中非法添加罌粟殼等非食用物質(zhì)工作意見。協(xié)商有關(guān)部門制定《畜禽水產(chǎn)品違規(guī)使用抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標(biāo)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》。下一步，商請(qǐng)衛(wèi)生計(jì)生委明確餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)使用食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)；會(huì)同行業(yè)協(xié)會(huì)開展專題調(diào)研，全面梳理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品添加劑使用管理情況；指導(dǎo)各地加大對(duì)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)自制火鍋底料、調(diào)味料的監(jiān)督檢查；會(huì)同農(nóng)業(yè)部研究開展食用農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥超標(biāo)問(wèn)題的具體整治措施。
四是研究提出完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見。根據(jù)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志指示，為進(jìn)一步提高藥品供給質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，組織相關(guān)部門研究起草了完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見，6月下旬已報(bào)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志。
五是以問(wèn)題導(dǎo)向風(fēng)險(xiǎn)管控為核心，加強(qiáng)檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)三個(gè)基本監(jiān)管手段的提升和融合。推動(dòng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管直報(bào)系統(tǒng)建設(shè)，督促各地及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)送數(shù)據(jù)。建立國(guó)家—省兩級(jí)信號(hào)發(fā)現(xiàn)評(píng)估工作機(jī)制。根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作的需要，及時(shí)建立了藥物核查數(shù)據(jù)自查填報(bào)系統(tǒng)。下一步，對(duì)信息上報(bào)情況進(jìn)行梳理匯總，形成監(jiān)管大數(shù)據(jù)，建立統(tǒng)一的風(fēng)險(xiǎn)篩查指標(biāo)，分析可能存在的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有針對(duì)性地提出監(jiān)管措施，控制風(fēng)險(xiǎn)消除隱患。
六是完善藥品上市后監(jiān)管的各項(xiàng)制度建設(shè)。發(fā)布《總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》，自2016年7月13日起施行。下一步，修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》；研究零售藥店分級(jí)管理制度，制定相應(yīng)管理辦法。
七是做好"十三五"規(guī)劃編制工作，全面加強(qiáng)"十三五"時(shí)期系統(tǒng)能力建設(shè)。繼續(xù)修改完善國(guó)家食品、藥品安全"十三五"規(guī)劃，預(yù)計(jì)2016年底完成報(bào)批。協(xié)調(diào)發(fā)展改革委下達(dá)食品安全檢（監(jiān)）測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目2016年中央預(yù)算內(nèi)投資計(jì)劃。與財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于下達(dá)2016年公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金的通知》，下達(dá)30.24億元中央專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付資金，要求各地將中央財(cái)政補(bǔ)助資金與地方財(cái)政補(bǔ)助資金統(tǒng)籌安排，重點(diǎn)用于支持開展食品藥品安全監(jiān)管及能力建設(shè)。下一步，加快推進(jìn)規(guī)劃編制工作，做好規(guī)劃重大項(xiàng)目的落實(shí)工作；印發(fā)加快縣級(jí)食品快檢車配備工作的通知，督促地方推進(jìn)食品安全檢（監(jiān)）測(cè)能力建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施。
三、堅(jiān)持不懈推進(jìn)黨建工作和監(jiān)管工作取得新成效
（一）深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平總書記系列重要講話精神。習(xí)近平總書記系列重要講話是指導(dǎo)黨和國(guó)家各項(xiàng)工作的重要思想武器和行動(dòng)指南�？偩指骷�(jí)黨組織和黨員干部把深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神作為重中之重，以講話精神統(tǒng)一思想，明確方向。總局黨組發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心和示范引領(lǐng)作用，教育黨員干部對(duì)黨絕對(duì)忠誠(chéng)，始終堅(jiān)持正確的政治方向，始終在思想上政治上行動(dòng)上同以習(xí)近平同志為總書記的黨中央保持高度一致。自覺(jué)維護(hù)黨中央權(quán)威，自覺(jué)維護(hù)黨的集中統(tǒng)一。向黨中央看齊，向黨的理論和路線方針政策看齊。做政治上的明白人，政治定力、思想定力、戰(zhàn)略定力、道德定力特別過(guò)硬，經(jīng)得起大風(fēng)大浪考驗(yàn)，無(wú)論在何種情況下，都始終把黨擺在心頭正中，堅(jiān)定站在黨和人民的立場(chǎng)上，始終做到愛黨、信黨、護(hù)黨、跟黨走。堅(jiān)持正確大局觀，自覺(jué)地站在黨和國(guó)家大局想問(wèn)題、看問(wèn)題，定政策、作決策，自覺(jué)地服從和維護(hù)大局，認(rèn)真履行好食品藥品監(jiān)管職責(zé)，既為一域爭(zhēng)光，又為全局添彩，決不辜負(fù)黨中央信任重托和人民群眾殷切期望。
（二）堅(jiān)決落實(shí)巡視整改各項(xiàng)任務(wù)。巡視整改任務(wù)是總局黨組作出的鄭重承諾，要以"抓鐵有痕、踏石留印"的決心，以久久為功的韌勁和馳而不息的精神，抓常、抓細(xì)、抓長(zhǎng)，確保巡視整改各項(xiàng)任務(wù)全面落實(shí)，以實(shí)實(shí)在在的整改成效讓中央放心、讓人民滿意。加強(qiáng)整改工作督查督辦，建立常態(tài)化機(jī)制，確保標(biāo)準(zhǔn)不降、力度不減、落實(shí)不打折扣。對(duì)已基本完成的整改任務(wù)，適時(shí)組織檢查核查。對(duì)尚未完成、涉及時(shí)間較長(zhǎng)、需要逐步解決的，緊盯不放，一抓到底。對(duì)巡視整改落實(shí)情況，組織開展"回頭看"。對(duì)整改不力、未按時(shí)完成的，總局黨組將嚴(yán)肅追究責(zé)任。
（三）扎實(shí)開展"兩學(xué)一做"學(xué)習(xí)教育。按照中央部署和總局"兩學(xué)一做"學(xué)習(xí)教育實(shí)施方案要求，把"兩學(xué)一做"學(xué)習(xí)教育作為推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨向基層延伸、保持發(fā)展黨的先進(jìn)性和純潔性的重大政治任務(wù)，盡好責(zé)、抓到位、見實(shí)效。把握學(xué)習(xí)的針對(duì)性、實(shí)效性，特別是要學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記"四個(gè)最嚴(yán)"的要求，加快完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體制和制度。把握合格共產(chǎn)黨員的標(biāo)準(zhǔn)，做"講政治、有信念，講規(guī)矩、有紀(jì)律，講道德、有品行，講奉獻(xiàn)、有作為"的合格黨員。總局各級(jí)黨組織要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、精心組織、講究方法，強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向，把學(xué)習(xí)教育與總局中心工作緊密結(jié)合起來(lái)，既把監(jiān)管工作融入到學(xué)習(xí)教育中，提升學(xué)習(xí)教育的針對(duì)性和實(shí)踐性，又在貫徹落實(shí)"四個(gè)最嚴(yán)"要求、履職盡責(zé)、攻堅(jiān)克難中考驗(yàn)黨員干部，檢驗(yàn)學(xué)習(xí)教育的實(shí)際成效，實(shí)現(xiàn)兩手抓、兩促進(jìn)。
（四）嚴(yán)格落實(shí)"兩個(gè)責(zé)任"。黨組帶頭履行黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任。黨組書記認(rèn)真履行"第一責(zé)任人"的政治責(zé)任，黨組成員認(rèn)真履行"一崗雙責(zé)"，認(rèn)真抓好分管領(lǐng)域的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。各直屬黨委、總支、支部守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)本司局、本單位黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任。總局各級(jí)紀(jì)委履行好監(jiān)督責(zé)任，堅(jiān)持抓早抓小、動(dòng)輒則咎，緊緊圍繞"六項(xiàng)紀(jì)律"，準(zhǔn)確把握運(yùn)用監(jiān)督執(zhí)紀(jì)"四種形態(tài)"，執(zhí)好紀(jì)、問(wèn)好責(zé)、把好關(guān)。毫不松懈地貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神，嚴(yán)格執(zhí)行總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神的實(shí)施意見、工作人員八條禁令以及違反八條禁令處理辦法，強(qiáng)化責(zé)任追究，堅(jiān)決防止"四風(fēng)"問(wèn)題反彈。加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控，進(jìn)一步發(fā)揮"五位一體"聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制的抓手作用，努力構(gòu)建不敢腐、不能腐、不想腐的有效機(jī)制。堅(jiān)持有案必查、有貪必肅，對(duì)中央巡視組交辦的案件線索要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦結(jié)，做到件件有著落、事事有回音。
（五）切實(shí)加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。堅(jiān)持黨管干部原則，嚴(yán)格執(zhí)行《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》，嚴(yán)格遵守"集體領(lǐng)導(dǎo)、民主集中、個(gè)別醞釀、會(huì)議決定"的黨內(nèi)議事規(guī)則和決策程序，提高干部選拔任用工作科學(xué)化、規(guī)范化、制度化水平。貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于好干部的標(biāo)準(zhǔn)，形成選拔任用好干部的正確導(dǎo)向和有效機(jī)制。嚴(yán)格干部監(jiān)督管理，加大交流輪崗力度，加強(qiáng)教育培訓(xùn)工作，努力建設(shè)高素質(zhì)干部隊(duì)伍。進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè)，用好的制度選人用人管人。堅(jiān)決糾正選人用人上的不正之風(fēng)，建立違規(guī)用人問(wèn)題倒查機(jī)制，對(duì)違規(guī)問(wèn)題一查到底，問(wèn)責(zé)到人。
（六）擔(dān)負(fù)起保障食品藥品安全的政治責(zé)任。以中央專項(xiàng)巡視為契機(jī)，貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記"四個(gè)最嚴(yán)"要求和關(guān)于食品藥品監(jiān)管工作的系列重要指示，真抓實(shí)干、攻堅(jiān)克難、敢于擔(dān)當(dāng)。深刻汲取山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件的教訓(xùn)，深化改革創(chuàng)新，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，堵塞漏洞盲區(qū)，推動(dòng)建立統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)督管理體制，加快推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，嚴(yán)厲懲處食品藥品安全違法違規(guī)行為，嚴(yán)把食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線，為維護(hù)廣大人民群眾飲食用藥安全，為全面建成小康社會(huì)作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
歡迎廣大干部群眾對(duì)巡視整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督。如有意見建議，請(qǐng)及時(shí)向我們反映。聯(lián)系方式：電話010-68316825；郵政信箱：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)2號(hào)樓；電子郵箱：jgdw@cfda.gov.cn。
中共國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組
2016年8月26日
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