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皖政辦〔2016〕30號(hào)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是極具成長(zhǎng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對(duì)調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和保障人民群眾健康具有重要意義。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有一定基礎(chǔ)，近年來(lái)保持較快發(fā)展勢(shì)頭，但仍存在總量規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)層次低、創(chuàng)新能力弱等亟待解決的問(wèn)題。為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào)）和《國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點(diǎn)工作部門分工方案的通知》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2016〕1523號(hào)）精神，加快提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，制定本實(shí)施方案。

一、總體思路
全面貫徹落實(shí)黨的十八大，十八屆三中、四中、五中全會(huì)和習(xí)近平總書記系列重要講話精神，牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念，把握藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革的政策機(jī)遇，深入實(shí)施"調(diào)轉(zhuǎn)促4105"行動(dòng)計(jì)劃，堅(jiān)持市場(chǎng)主導(dǎo)、政府引導(dǎo)、集聚發(fā)展、創(chuàng)新引領(lǐng)，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平。

二、主要目標(biāo)
到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著提升，力爭(zhēng)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)2000億元，年均增速15%以上。集聚發(fā)展態(tài)勢(shì)更加突顯，力爭(zhēng)打造3個(gè)以上在全國(guó)具有重要影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。創(chuàng)新能力顯著提高，建成10個(gè)以上國(guó)家級(jí)創(chuàng)新中心及創(chuàng)新平臺(tái)，突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)，形成一批新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。龍頭企業(yè)實(shí)力顯著增強(qiáng)，力爭(zhēng)形成1個(gè)以上百億級(jí)和20個(gè)以上十億級(jí)的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)顯著優(yōu)化，原料藥和制劑、中藥材和中成藥等結(jié)構(gòu)趨于合理，打造10個(gè)以上5億級(jí)醫(yī)藥大品種、20個(gè)以上1億級(jí)后備大品種和具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。品牌價(jià)值顯著提升，力爭(zhēng)培育10個(gè)以上行業(yè)知名品牌，傾力打造10大皖藥（皖產(chǎn)中藥），唱響綠色道地品牌。市場(chǎng)環(huán)境顯著改善，逐步建立完善促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的政府采購(gòu)、審評(píng)審批等制度保障體系。

三、重點(diǎn)任務(wù)
（一）培育龍頭企業(yè)。
1.加大招引力度，對(duì)進(jìn)入我省新投資且實(shí)際注冊(cè)資本金1億元以上的世界前100強(qiáng)制藥跨國(guó)公司、國(guó)內(nèi)前50強(qiáng)制藥企業(yè)，及新入駐的醫(yī)藥總部企業(yè)或區(qū)域性、功能性總部，給予持續(xù)支持，具體政策由所在地政府研究制定。

2.支持省內(nèi)龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)，鼓勵(lì)醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)。對(duì)省外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)整體或部分遷入我省、省內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)跨市整體遷建的，實(shí)行并聯(lián)審批，加快辦理《藥品生產(chǎn)許可證》；對(duì)被兼并企業(yè)的生產(chǎn)范圍、注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）證書，按有關(guān)法律法規(guī)要求變更到兼并重組后的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。支持企業(yè)通過(guò)購(gòu)買新藥臨床試驗(yàn)批件、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移等方式加快提升競(jìng)爭(zhēng)力。

3.以龍頭企業(yè)為主體，會(huì)同相關(guān)企業(yè)及科研院所，建立全省化學(xué)藥、中成藥、生物制藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟在協(xié)同創(chuàng)新、示范應(yīng)用方面的促進(jìn)作用。圍繞龍頭企業(yè)配套，發(fā)展一批技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等中小企業(yè)，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏的產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)。依托省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)庫(kù)，精選優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)，集中要素資源予以支持，推動(dòng)企業(yè)加速成長(zhǎng)。

（責(zé)任單位：相關(guān)市人民政府、省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局等配合）

（二）建設(shè)產(chǎn)業(yè)基地。
1.加快建設(shè)阜陽(yáng)太和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地，大力發(fā)展化學(xué)制藥、生物醫(yī)藥和現(xiàn)代中藥，提升制劑發(fā)展水平，打造全國(guó)重要的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

2.加快建設(shè)亳州現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地，開展中藥材規(guī)�；�、規(guī)范化種植（養(yǎng)殖），提高中藥飲片和提取物發(fā)展層次，發(fā)展中成藥及中藥養(yǎng)生、中藥日化系列產(chǎn)品，打造全國(guó)重要的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)基地。

3.充分發(fā)揮合肥科教、人才、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)，聚焦生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域，促進(jìn)數(shù)字化診療設(shè)備、高端醫(yī)療影像設(shè)備、醫(yī)用生物材料等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，培育基因測(cè)序、細(xì)胞治療等專業(yè)服務(wù)，打造全國(guó)重要的生命健康產(chǎn)業(yè)基地。

4.鼓勵(lì)有條件的市結(jié)合實(shí)際，集中建設(shè)市級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，符合條件的及時(shí)認(rèn)定為省級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。支持省級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地申報(bào)建設(shè)國(guó)家級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

（責(zé)任單位：相關(guān)市人民政府、省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財(cái)政廳、省食品藥品監(jiān)管局，省投資集團(tuán)、省信用擔(dān)保集團(tuán)等配合）

（三）提升創(chuàng)新能力。
1.加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)新能力建設(shè)，運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，依托龍頭企業(yè)、高等院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管病、突發(fā)傳染病等重大疾病，推進(jìn)高通量基因測(cè)序、分子免疫等前沿技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用。

2.積極爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)醫(yī)藥創(chuàng)新中心和創(chuàng)新平臺(tái)在我省布局。加強(qiáng)安徽醫(yī)療器械檢測(cè)中心能力建設(shè)，提升檢測(cè)水平。加快合肥離子醫(yī)學(xué)中心、腫瘤醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域細(xì)胞制備中心等建設(shè)，支持合肥建設(shè)國(guó)內(nèi)一流的生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器。鼓勵(lì)符合條件的省內(nèi)三級(jí)甲等醫(yī)院建設(shè)一期臨床基地等平臺(tái)。在阜陽(yáng)太和、亳州等省級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地及具備條件的區(qū)域建設(shè)關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)等公共服務(wù)平臺(tái)及高水平的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。

3.對(duì)新藥研制需要、滿足監(jiān)管要求的原料藥小試、中試生產(chǎn)線，允許在具有安全保障的既有廠房建設(shè)，并通過(guò)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管確保環(huán)保安全。

4.鼓勵(lì)建設(shè)符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的眾創(chuàng)空間，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過(guò)程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。

（責(zé)任單位：相關(guān)市人民政府、省科技廳牽頭，省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財(cái)政廳、省環(huán)保廳、省安全監(jiān)管局等配合）

（四）優(yōu)化產(chǎn)品層次。
1.研究制定醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和核心產(chǎn)品目錄，綜合運(yùn)用省科技重大專項(xiàng)等支持手段，用5年左右時(shí)間集中突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)和核心產(chǎn)品。

2.鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)跟蹤開發(fā)手性合成、酶催化、長(zhǎng)效與靶向藥物遞送等化學(xué)藥制備技術(shù)，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、細(xì)胞免疫治療等生物技術(shù)，支持蛋白質(zhì)復(fù)性制造、基因修飾和表達(dá)、疫苗應(yīng)急制備、人源化單克隆抗體規(guī)模化生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，推動(dòng)微波提取、大孔樹脂吸附等新技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。

3.加快新藥創(chuàng)制，全面推動(dòng)作用機(jī)制明確、臨床療效突出的改良型新藥研制及相關(guān)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，重點(diǎn)開發(fā)靶向性、高選擇性、新作用機(jī)制的抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、精神病藥物、全人源新型抗體等免疫系統(tǒng)藥物、抗超級(jí)細(xì)菌感染藥物，新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展高性能診療設(shè)備、體外診斷設(shè)備、高端植介入產(chǎn)品等醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件，力爭(zhēng)在超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)、數(shù)字化X射線機(jī)、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、醫(yī)用機(jī)器人等領(lǐng)域加快突破。

4.積極仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專利到期藥物。鼓勵(lì)藥物模仿創(chuàng)新，通過(guò)開發(fā)新劑型、新給藥途徑以及藥物結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)值提升。

5.培育優(yōu)勢(shì)中成藥產(chǎn)品，支持中藥企業(yè)將根據(jù)傳統(tǒng)名方和名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方、院內(nèi)中藥制劑、特色中藥制劑開發(fā)成中藥新藥，支持大品種中成藥開發(fā)。注重對(duì)傳統(tǒng)中成藥品種進(jìn)行二次開發(fā)，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。

（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生計(jì)生委等配合）

（五）加強(qiáng)技術(shù)改造。
1.實(shí)施醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化提升行動(dòng)，建設(shè)10個(gè)醫(yī)藥智能示范工廠和50個(gè)數(shù)字化示范車間。鼓勵(lì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用微通技術(shù)、人機(jī)智能交互、工業(yè)機(jī)器人等技術(shù)裝備，推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應(yīng)控制。應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，構(gòu)建醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設(shè)計(jì)、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化升級(jí)，積極開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具產(chǎn)品。推進(jìn)工控系統(tǒng)、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

2.利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。加強(qiáng)發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。建設(shè)10個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綠色示范工廠，推進(jìn)醫(yī)藥循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū)示范，引領(lǐng)推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)原料互供、資源共享，加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理和污染物綜合管理。

（責(zé)任單位：省經(jīng)濟(jì)和信息化委牽頭，省發(fā)展改革委、省科技廳、省環(huán)保廳等配合）

（六）提高產(chǎn)品質(zhì)量。
1.嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理，全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系。落實(shí)醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，著力解決重認(rèn)證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問(wèn)題。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。全面開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，保障藥品安全性和有效性。搶抓一致性評(píng)價(jià)契機(jī)，扶持一批具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)品和企業(yè)。

2.推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)，改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，優(yōu)化工藝路線，完善從原料到成品全過(guò)程質(zhì)量控制體系，有效提升藥品質(zhì)量。建立健全皖產(chǎn)中藥材主要品種生產(chǎn)流通全過(guò)程質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯體系。

3.加快建設(shè)計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。加大投入，盡快建成以國(guó)家中藥材產(chǎn)品質(zhì)檢中心（安徽亳州）為龍頭的10個(gè)以上第三方質(zhì)量可靠性評(píng)價(jià)平臺(tái)，提升產(chǎn)品可靠性。

4.支持醫(yī)藥企業(yè)走出去，參與歐盟、美國(guó)FDA和世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，推動(dòng)企業(yè)通過(guò)提高產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現(xiàn)國(guó)際化。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)增品種、創(chuàng)品牌、提品質(zhì)，參與標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局、省質(zhì)監(jiān)局牽頭，省發(fā)展改革委、省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委等配合）

（七）發(fā)展醫(yī)藥物流。
1.積極引導(dǎo)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，支持符合條件的醫(yī)藥物流企業(yè)申報(bào)高新技術(shù)企業(yè)。推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，提高基層藥品供應(yīng)保障能力。加快醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)醫(yī)藥第三方物流發(fā)展。推動(dòng)中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場(chǎng)需求。

2.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營(yíng)，統(tǒng)一采購(gòu)配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識(shí)，提高連鎖藥品規(guī)范化、規(guī)�；�經(jīng)營(yíng)水平。

3.實(shí)施省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，全面推行"兩票制"，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，保障藥品供應(yīng)。

4.依托亳州中藥材交易中心，建設(shè)國(guó)家級(jí)中藥材物流中心和儲(chǔ)備庫(kù)。積極創(chuàng)造條件建立中藥材期貨市場(chǎng)。

（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省食品藥品監(jiān)管局牽頭，省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳等配合）

（八）改革醫(yī)藥體制。
1.健全醫(yī)療服務(wù)體系，推動(dòng)公立醫(yī)院綜合改革，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)，加快建立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度。加強(qiáng)診療行為管理，推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn)，減少重復(fù)檢查，減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。支持發(fā)展民營(yíng)第三方醫(yī)學(xué)影像服務(wù)，促進(jìn)遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療發(fā)展。

2.實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)等政策銜接，科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管，健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，推動(dòng)價(jià)格信息公開。實(shí)施省級(jí)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，充分利用省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)信息資源，構(gòu)建藥品信息平臺(tái)，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制。健全醫(yī)藥誠(chéng)信管理機(jī)制和制度，改善市場(chǎng)誠(chéng)信環(huán)境。加大對(duì)失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。

3.積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，根據(jù)"總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位"的原則，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，調(diào)整后產(chǎn)生的費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，實(shí)現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。健全大病保障政策，全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作，大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，滿足社會(huì)多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。

（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭，省發(fā)展改革委、省人力資源社會(huì)保障廳、省財(cái)政廳、省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)管局等配合）

四、保障措施
（一）加大財(cái)政金融支持。
1.對(duì)符合條件的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大技術(shù)研發(fā)、藥物研制及產(chǎn)業(yè)化、新藥品種購(gòu)入、公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、示范應(yīng)用等，省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地專項(xiàng)以及創(chuàng)新型省份、技術(shù)改造、工業(yè)"三高"和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等省級(jí)專項(xiàng)資金給予支持。積極爭(zhēng)取中央預(yù)算內(nèi)投資、國(guó)家專項(xiàng)建設(shè)基金、先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金等支持我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目建設(shè)。鼓勵(lì)設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)天使基金和私募股權(quán)投資基金。省產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金要積極支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2.結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，創(chuàng)新信貸工具，支持醫(yī)藥企業(yè)依法以藥品批件作為質(zhì)押向銀行融資，政策性融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)給予擔(dān)保。支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券。

3.落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組的財(cái)政、稅收、金融、土地等優(yōu)惠政策，市、縣政府要結(jié)合實(shí)際制定針對(duì)性扶持措施。

（責(zé)任單位：省發(fā)展改革委、省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省財(cái)政廳、省政府金融辦、省投資集團(tuán)、省信用擔(dān)保集團(tuán)及相關(guān)市人民政府按職能分工負(fù)責(zé)）

（二）加快創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用。
1.落實(shí)和完善國(guó)家使用首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備等政策。爭(zhēng)取國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程試點(diǎn)。對(duì)省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、國(guó)內(nèi)首家上市的創(chuàng)新型醫(yī)療器械，采取支持性價(jià)格政策。積極支持符合條件的省內(nèi)高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣，在不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展試點(diǎn)示范應(yīng)用。對(duì)符合條件的原創(chuàng)性醫(yī)療器械產(chǎn)品，可采取"制造商-用戶"雙向支持方式。建立創(chuàng)新醫(yī)療器械租賃平臺(tái)。

2.鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心，形成示范應(yīng)用-臨床評(píng)價(jià)-技術(shù)創(chuàng)新-輻射推廣的良性循環(huán)。

3.加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳力度，增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。

（責(zé)任單位：省財(cái)政廳、省衛(wèi)生計(jì)生委、省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化委、省物價(jià)局等按職能分工負(fù)責(zé)）

（三）健全醫(yī)藥產(chǎn)品采購(gòu)機(jī)制。
1.按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái)。實(shí)行分類采購(gòu)，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，推動(dòng)藥品、高值醫(yī)用耗材采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。

2.嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》，國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，不得設(shè)置針對(duì)性參數(shù)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。

（責(zé)任單位：省衛(wèi)生計(jì)生委、省財(cái)政廳、省人力資源社會(huì)保障廳、省工商局、省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)展改革委等按職能分工負(fù)責(zé)）

（四）深化審評(píng)審批改革。
1.公開受理、審批相關(guān)信息，增加審評(píng)審批透明度。進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)，減少、合并和下放審批事項(xiàng)，簡(jiǎn)化審評(píng)流程，縮短審評(píng)周期。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)資產(chǎn)重組、新廠建設(shè)、廠址搬遷、創(chuàng)新藥械產(chǎn)品注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等事項(xiàng)，依法開展合并檢查、并聯(lián)審批和適度豁免。

2.推進(jìn)職業(yè)化的藥品醫(yī)療器械審批檢查員隊(duì)伍建設(shè)，健全績(jī)效考核制度，確保技術(shù)審評(píng)、檢查人員引得進(jìn)、留得住。積極推進(jìn)通過(guò)政府購(gòu)買服務(wù)委托符合條件的審評(píng)機(jī)構(gòu)、高校和科研機(jī)構(gòu)承擔(dān)醫(yī)療器械和仿制藥技術(shù)性審評(píng)職能。制定創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)周期，推動(dòng)新產(chǎn)品盡快進(jìn)入臨床使用。

（責(zé)任單位：省食品藥品監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)）

（五）加快人才隊(duì)伍建設(shè)。
1.扶持高層次科技人才團(tuán)隊(duì)在皖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、"115"產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)、"百人計(jì)劃""外專百人計(jì)劃"等政策，要加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)的支持力度。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立院士、博士后科研工作站。加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人員培訓(xùn)，培養(yǎng)一批領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)家。

2.強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn)，建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實(shí)訓(xùn)基地，打造技術(shù)精湛的技能人才隊(duì)伍。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實(shí)用性技術(shù)人才。健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)人才的積極性和創(chuàng)造性。

3.改進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域基礎(chǔ)性、應(yīng)用性研究成果暨成果轉(zhuǎn)化評(píng)價(jià)考核機(jī)制，對(duì)獲得國(guó)家新藥證書的主要貢獻(xiàn)者（排名前三），憑新藥證書可作為破格晉升職稱的重要依據(jù)，優(yōu)先推薦進(jìn)入省級(jí)以上人才計(jì)劃；其他主研人員可憑新藥證書、獲得國(guó)內(nèi)外授權(quán)專利的主要發(fā)明人（設(shè)計(jì)人）可憑專利證書，作為重要科研成果納入科研績(jī)效考核和職稱晉級(jí)的依據(jù)。

4.加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè)，提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力，促進(jìn)安全合理用藥。

（責(zé)任單位：省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局、省人力資源社會(huì)保障廳及相關(guān)市人民政府按職能分工負(fù)責(zé)）

（六）加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。
1.完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制，建立橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，形成全社會(huì)共治的監(jiān)管格局。支持行業(yè)協(xié)會(huì)開展產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。

2.強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械使用過(guò)程中的管理，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任。加大飛行檢查力度，及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)。嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管，堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。督促化學(xué)制藥企業(yè)開展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析，進(jìn)行正規(guī)設(shè)計(jì)，裝備可靠的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，提升本質(zhì)安全水平；督促使用危險(xiǎn)化學(xué)品的其他制藥企業(yè)建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。

3.加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)社會(huì)信用體系建設(shè)，加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度，降低企業(yè)維權(quán)成本。整頓規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。

（責(zé)任單位：各相關(guān)職能部門分工負(fù)責(zé)）

各市、縣人民政府，省有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義，進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制，形成工作合力。各地要結(jié)合實(shí)際，精心組織實(shí)施，確保各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。省有關(guān)部門要按照職責(zé)分工抓緊制定完善配套政策，營(yíng)造良好環(huán)境。省發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。