
FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了一個(gè)檢測HIV-1/2抗體和HIV-1抗原的新穎診斷試驗(yàn)。該試驗(yàn)由Alere 子公司Orgenics(Yavne,Isr
ael)生產(chǎn),可使用從血漿和人血清到全血范圍的樣品。該診斷試驗(yàn)被批準(zhǔn)用于檢測HIV-1和HIV-2,是第一個(gè)經(jīng)過FDA批準(zhǔn)
可在一個(gè)系統(tǒng)中區(qū)分HIV抗體和HIV-1 p24的診斷試驗(yàn)。通過檢測HIV-1抗原,這個(gè)新診斷試驗(yàn)可以比HIV-1抗體診斷更早檢
測出HIV感染。在病人的血樣檢測顯示HIV-1 p24抗原陽性而HIV-1/2抗體陰性時(shí),該新診斷試驗(yàn)?zāi)軌騾^(qū)分急性和確定HIV-1
感染。
主要有兩種類型HIV。HIV-1占美國、歐洲和世界其它各地HIV感染的大多數(shù)。HIV-2主要見于非洲西部。
FDA主管,Karen Midthun醫(yī)學(xué)博士說這個(gè)試驗(yàn)有助于在外部環(huán)境中提前診斷HIV感染,使個(gè)體更快尋求醫(yī)學(xué)幫助。早期
診斷還有助于減少附加HIV傳播。
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