
各有關(guān)單位:根據(jù)我中心2016年度醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則編寫的任務(wù)安排,我中心組織編寫了《結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群耐藥基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。結(jié)合我中心前期召開(kāi)的相關(guān)專家咨詢會(huì)、企業(yè)調(diào)研和座談形成的綜合意見(jiàn),現(xiàn)已形成第一次征求意見(jiàn)稿,即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)于2016年8月26日前將意見(jiàn)或建議反饋至我中心審評(píng)三處。
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2016年7月25日
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