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國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2016〕870號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，國家衛(wèi)生計(jì)生委監(jiān)督中心：
近年來，國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合有關(guān)部門積極開展專項(xiàng)行動(dòng)和專項(xiàng)監(jiān)督檢查，加大醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法力度，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，取得了明顯成效，醫(yī)療服務(wù)市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。但是，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)意識(shí)不強(qiáng)，違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為依然存在，近期媒體相繼曝光了多起醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域侵害人民群眾利益的案件，影響惡劣，引起社會(huì)廣泛關(guān)注。為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管，整頓和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，定于2016年8月至2017年7月在全國開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作�，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、工作目標(biāo)
圍繞社會(huì)關(guān)注熱點(diǎn)，堅(jiān)持以問題為導(dǎo)向，創(chuàng)新監(jiān)督執(zhí)法手段，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督檢查，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，著力解決現(xiàn)階段醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域存在的突出問題，進(jìn)一步整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

二、工作任務(wù)
（一）全面自查，認(rèn)真落實(shí)整改（2016年8-10月）。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)照法律法規(guī)要求，全面開展依法執(zhí)業(yè)自查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行全面認(rèn)真整改，并將自查和整改情況以及依法執(zhí)業(yè)承諾書（各省統(tǒng)一制訂模板）報(bào)送屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門（含中醫(yī)藥管理部門，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)，下同）。

（二）重點(diǎn)抽查，依法嚴(yán)肅查處（2016年11月-2017年7月）。地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況，針對(duì)不同類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，突出重點(diǎn)進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，依法嚴(yán)肅查處。
1.二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院（含婦幼保健機(jī)構(gòu)，下同）。重點(diǎn)檢查是否存在出租承包科室、超范圍開展診療活動(dòng)、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、違規(guī)開展禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、未經(jīng)備案開展限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)以及是否開展明確按臨床研究管理的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

2.一級(jí)醫(yī)院（含未定級(jí)）、門診部和診所。重點(diǎn)檢查是否存在出具虛假醫(yī)學(xué)文書、出租出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、未按公示標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、超范圍開展診療活動(dòng)、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員等違法違規(guī)行為，是否違規(guī)開展醫(yī)療美容、母嬰保健、計(jì)劃生育等技術(shù)和泌尿、皮膚性病等診療活動(dòng)。

3.干細(xì)胞臨床應(yīng)用。一是對(duì)已經(jīng)按規(guī)定備案開展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)檢查是否按照備案項(xiàng)目范圍開展干細(xì)胞臨床研究，以及是否存在擅自將開展的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目直接進(jìn)入臨床應(yīng)用。二是對(duì)未經(jīng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以投訴舉報(bào)和醫(yī)療廣告為線索，嚴(yán)肅查處擅自開展干細(xì)胞臨床研究和臨床應(yīng)用的行為。

各省（區(qū)、市）要按照一級(jí)醫(yī)院（含未定級(jí)）、門診部全面覆蓋，二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院不低于50%，診所不低于20%的比例進(jìn)行監(jiān)督檢查和抽查，已經(jīng)備案開展干細(xì)胞臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要全部納入監(jiān)督檢查范圍。各地要將違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、投訴舉報(bào)集中、既往被多次處罰的醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為抽查的重點(diǎn)。

三、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾健康權(quán)益的高度出發(fā)，高度重視，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任，確保此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作落到實(shí)處，取得實(shí)效。本次監(jiān)督檢查采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面自查、屬地衛(wèi)生計(jì)生行政部門隨機(jī)抽查的方式進(jìn)行。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生委要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)各地衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作的督促指導(dǎo)，重大典型違法案件要掛牌督辦。國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥局將適時(shí)組織對(duì)部分省份專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作開展情況進(jìn)行督查。對(duì)自查和整改不認(rèn)真、監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)、案件查處不到位的，要按照黨紀(jì)政紀(jì)有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)肅追究相關(guān)人員責(zé)任。

（二）嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)落實(shí)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任，認(rèn)真對(duì)照法律法規(guī)，全面開展依法執(zhí)業(yè)情況自查和整改。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門及其監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)要認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)督檢查方法，有條件的地方應(yīng)當(dāng)積極探索采取"雙隨機(jī)"、飛行檢查等方式，加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對(duì)群眾投訴舉報(bào)和媒體曝光的案件線索，要逐一進(jìn)行調(diào)查核實(shí)處理，實(shí)名舉報(bào)要及時(shí)反饋，做到事事有調(diào)查，件件有回音。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，要依法嚴(yán)肅查處到位，決不可有案不查，包庇縱容。對(duì)于情節(jié)嚴(yán)重的違法違規(guī)行為，堅(jiān)決依法吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)診療科目或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

（三）密切協(xié)調(diào)配合。各地要將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審、不良執(zhí)業(yè)行為記分管理等掛鉤，探索建立"黑名單"制度，對(duì)發(fā)生重大違法違規(guī)案件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)人員，依法納入社會(huì)信用體系，加大對(duì)違法違規(guī)行為的懲罰力度。強(qiáng)化部門溝通協(xié)作，對(duì)不屬于衛(wèi)生計(jì)生行政部門管轄范圍的醫(yī)療廣告、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格等違法行為，應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)通報(bào)或移送相關(guān)部門。涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

（四）強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。各地要暢通投訴舉報(bào)渠道，主動(dòng)公開投訴舉報(bào)電話，鼓勵(lì)群眾提供違法違規(guī)案件線索。加強(qiáng)與媒體的溝通，積極宣傳有關(guān)工作進(jìn)展，公開曝光典型案件，查處大案要案時(shí)可邀請(qǐng)媒體跟蹤報(bào)道，加大對(duì)違法犯罪分子的震懾力度。密切關(guān)注近期相關(guān)輿情變化，認(rèn)真梳理和分析研判，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，為專項(xiàng)監(jiān)督檢查營造良好社會(huì)氛圍。

請(qǐng)各地于2016年11月15日之前向國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥局書面報(bào)送階段性工作進(jìn)展情況，2017年8月15日前將本�。▍^(qū)、市）專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作總結(jié)及匯總表（附件3-6）的紙質(zhì)版和電子版報(bào)送國家衛(wèi)生計(jì)生委和國家中醫(yī)藥局。(編輯：海小星)

附件：1.二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院監(jiān)督檢查表.doc
　　　2.一級(jí)醫(yī)院、門診部、診所監(jiān)督檢查表.doc
　　　3.二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院監(jiān)督檢查匯總表.doc
　　　4.一級(jí)醫(yī)院、門診部、診所監(jiān)督檢查匯總表.doc
　　　5.案件查處匯總表.doc
　　　6.被吊銷執(zhí)業(yè)許可證（診療科目）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一覽表.doc

國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳　國家中醫(yī)藥管理局辦公室
      2016年8月3日