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各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
為進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械流通秩序，嚴厲打擊違法經(jīng)營行為，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號）及廣東省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求，我局決定在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治行動，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一 、各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，依法經(jīng)營，誠信經(jīng)營。

二、所有從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應全面對照法律法規(guī)要求開展規(guī)范性自查，重點對照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號）規(guī)定的8種違法行為，對企業(yè)自2014年6月1日以來的醫(yī)療器械經(jīng)營行為開展自查，填寫自查表格（附件）。

三、對自查發(fā)現(xiàn)的問題，應按要求詳細描述，認真整改，并形成整改報告。企業(yè)法定代表人須在自查表格與整改報告中簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。自查表格與整改報告應于2016年7月15日前報送企業(yè)經(jīng)營場所所在地的區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

四、我局將對企業(yè)違法經(jīng)營行為進行專項整治，對于在2016年7月15日前能主動查找問題，同時糾正其他違法違規(guī)問題的，我局可視情形酌情處理；對于到期未報告的企業(yè)，我局將列其為重點檢查對象，并向社會公開企業(yè)名單；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，我局將從嚴、從重查處，直至吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

特此通知。

附件：1.各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局專項自查表接收通訊錄
　　2.深圳市醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為自查表　　

　　深圳市食品藥品監(jiān)督管理局
　　2016年6月22日