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作者：賽沛Cepheid分子診斷

2016年 5月5日，美國國家結(jié)核病控制協(xié)會（NTCA）與公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室協(xié)會（APHL）聯(lián)合發(fā)布新建議書，推薦使用 Xpert MTB/RIF 支持在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行空氣傳播隔離（AII）（俗稱呼吸道隔離）的決策。2015年2月，F(xiàn)DA 就已批準(zhǔn)通過 Xpert MTB/ RIF 檢測增加呼吸道隔離相關(guān)的適應(yīng)癥，此次是 NTCA 與 APHL 首次正式提出使用 Xpert MTB/ RIF 的建議。

呼吸道隔離不僅成本高昂，有時(shí)甚至?xí)�影響護(hù)理質(zhì)量，造成患者不適。[1],[2] 目前，許多疑似活動性肺部結(jié)核分枝桿菌（MTB）感染的患者需進(jìn)行呼吸道隔離，直至采集3次呼吸道標(biāo)本（每次采樣至少間隔8小時(shí)）并經(jīng)抗酸染色痰涂片鏡檢呈結(jié)核分枝桿菌（TB）陰性，才可撤除隔離。Luetkemeyer 等最近在《臨床傳染病學(xué)》（Clinical Infectious Diseases）上發(fā)表的研究顯示，單次 Xpert MTB/RIF 檢測的陰性預(yù)測值為 99.7％，而第二次檢測的總體陰性預(yù)測值可達(dá) 100％。與抗酸染色痰涂片鏡檢相比，Xpert MTB/RIF 可輔助支持關(guān)于實(shí)施呼吸道隔離的臨床決策。在該研究中，Xpert MTB/RIF 鑒別出了所有分枝桿菌培養(yǎng)（目前結(jié)核病診斷的金標(biāo)準(zhǔn)）確診的結(jié)核病病例，和絕大多數(shù)利福平耐藥病例。[3]

快速診斷支持盡早啟動正確治療
"高昂的成本給醫(yī)院和患者都帶來一定的負(fù)擔(dān)。在美國，僅在疑似患有肺結(jié)核，但最終檢測為肺結(jié)核陰性的患者中，因呼吸道隔離這一項(xiàng)的急性護(hù)理，醫(yī)院每年的花費(fèi)就高達(dá)數(shù)百萬美元。"賽沛公司首席醫(yī)學(xué)與技術(shù)官 David H. Persing 博士說，"相較于傳統(tǒng)的抗酸染色痰涂片，Xpert MTB/RIF的靈敏度大幅提高，可輔助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對更多肺結(jié)核確診患者進(jìn)行呼吸道隔離，防止疾病傳播，同時(shí)減少不必要措施。"

"賽沛的 Xpert MTB/RIF 檢測潛在價(jià)值高、成本效益好，在結(jié)核病管理中可發(fā)揮變革性作用，在發(fā)展中國家和美國受到高度認(rèn)可。"賽沛公司董事長兼首席執(zhí)行官 John Bishop 說，"NTCA 與 APHL 的這一建議值得贊賞，為許多患者解除不必要的隔離，并更快終止不必要的抗生素治療。"[4]

"我們的研究表明，Xpert MTB/RIF 可以在呼吸道隔離策略中發(fā)揮重要作用，即使是在類似美國這種結(jié)核病發(fā)病率較低的國家也一樣，"Anne Luetkemeyer博士說，"對于采用呼吸道隔離的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，NTCA 的新建議可以幫助縮短TB陰性患者的不必要且昂貴的隔離治療，使醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員將感染控制的目標(biāo)集中在結(jié)核病確診患者身上。Xpert MTB/RIF 還可識別許多初始因 AFB 涂片呈陰性而漏診的患者，加快結(jié)核病的診斷"。Anne Luetkemeyer 博士是 NIAID 研究的主要作者及加州大學(xué)舊金山分校傳染病學(xué)副教授。

Xpert MTB/RIF目前在中國、美國及接受 CE 標(biāo)志的國家有售。欲了解更多關(guān)于賽沛公司 GeneXpert 系統(tǒng)的信息或 Xpert 檢測的完整菜單，請登錄www.cepheid.com。

[1] Catalano G, Houston SH, Catalano MC,et al. Anxiety and depression in hospitalized patients in resistant organismisolation. South Med J2003; 96:141–5.

[2] Millman AJ, Dowdy DW, Miller CR,Brownell R, Metcalfe JZ, Cattamanchi A, Davis JL: Rapid molecular testing forTB to guide respiratory isolation in the U.S.: a cost-benefit analysis. PLoSOne. 2013, 8 (11): e79669-10.1371

[3] Luetkemeyer et al., Evaluation ofXpert MTB/RIF Versus AFB Smear and Culture to Identify Pulmonary Tuberculosisin Patients With Suspected Tuberculosis From Low and Higher PrevalenceSettings. Clin Infect Dis. 2016 Feb 2. pii: ciw035. [Epub ahead of print]

[4] Davis JL, Kawamura M, Chaisson LH, etal. Impact of GeneXpert Mtb/Rif on Patients and Tuberculosis Programs in aLow-Burden Setting. Am J Resp Care Med. 2014. 189:1551-59.