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據(jù)新聞稿報道，美國食品及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)使用定量HCV RNA檢測，以幫助確定某些患者人群是否感染丙型病毒性肝炎。

Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan 丙型肝炎病毒(HCV；羅氏)檢測是首個獲批用于檢測活動性感染的檢測工具。此前，該檢測被批準(zhǔn)用于精確測量患者血液中的病毒載量，也用于預(yù)測早期抗病毒治療獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答的概率，以及評估抗病毒治療的病毒學(xué)應(yīng)答。

"丙型肝炎是一個靜默的殺手，可喜的是，市面上有幾種新的高效抗病毒藥物，因此，可以達(dá)到較高的治愈率，"羅氏診斷首席醫(yī)務(wù)官Alan Wright在新聞發(fā)布會上指出。"這也是CDC建議針對丙型肝炎病毒高危感染人群，以及于1945年-1965年年間出生的人群進(jìn)行HCV RNA檢測的原因。然而，一個陽性的丙型肝炎病毒抗體檢測并不能證明活動性感染。因此，檢測到HCV RNA的存在才是醫(yī)生診斷活動性感染的關(guān)鍵。

新聞發(fā)布會稱，雙探針聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)分析是一種體外核酸擴(kuò)增檢測，檢測并量化血清或血漿樣品中的HCV基因型1-6的HCV RNA水平。該檢測獲批聯(lián)合臨床和實(shí)驗室感染標(biāo)記物，用于管理慢性丙型肝炎感染，同時可作為已產(chǎn)生抗體的HCV感染者、肝臟疾病患者以及疑似活動性感染患者和產(chǎn)生抗體的HCV感染高危風(fēng)險人群的有效輔助診斷手段。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù)，全世界共有2億人感染了丙型肝炎病毒，其中大約1億7000萬為慢性病毒攜帶者，但是大多數(shù)人并不知道自己已被感染。美國疾病預(yù)防控制中心估計，美國約有500萬人感染丙型肝炎病毒。