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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，我司起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，請于2016年3月15日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)同時將書面意見和電子版反饋我司，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報送。

聯(lián)系人：白志國汝燕濤
聯(lián)系電話：（010）88331479、88331409
傳真電話：（010）88363234
聯(lián)系郵箱：qxjgsc@cfda.gov.cn

附件：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南（征求意見稿）

食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司
2016年3月3日