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政策法規(guī)

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浙江省食品藥品監(jiān)督管理局公布通過《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》檢查的第三類生產企業(yè)名單（第一批）

更新時間：2016/1/28 14:39:47　瀏覽次數：5102

根據《關于醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第15號）要求，按照《浙江省全面推進醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范實施工作方案》（浙食藥監(jiān)規(guī)【2015】16號），浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已完成第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)執(zhí)行醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范情況的全面核查。現(xiàn)將目前已通過《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》檢查并按照規(guī)范要求組織生產的第三類生產企業(yè)名單（第一批）公告如下：

通過醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)名單（第一批）

序號	許可證號	企業(yè)名稱	地區(qū)
1	浙食藥監(jiān)械生產許20100019號	杭州華得森生物技術有限公司	杭州
2	浙食藥監(jiān)械生產許20100040號	杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司	杭州
3	浙食藥監(jiān)械生產許20100083號	杭州博日科技有限公司	杭州
4	浙食藥監(jiān)械生產許20100085號	杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠	杭州
5	浙食藥監(jiān)械生產許20100115號	杭州嘉偉生物制品有限公司	杭州
6	浙食藥監(jiān)械生產許20100132號	杭州龍德醫(yī)用器械有限公司	杭州
7	浙食藥監(jiān)械生產許20100182號	杭州大力神醫(yī)療器械有限公司	杭州
8	浙食藥監(jiān)械生產許20100200號	浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司	杭州
9	浙食藥監(jiān)械生產許20100204號	雅培眼力�。ê贾荩┲扑幱邢薰�	杭州
10	浙食藥監(jiān)械生產許20100205號	杭州圣王醫(yī)療設備有限公司	杭州
11	浙食藥監(jiān)械生產許20100225號	杭州胡慶余堂醫(yī)藥技術有限公司	杭州
12	浙食藥監(jiān)械生產許20100227號	杭州華威醫(yī)療用品有限公司	杭州
13	浙食藥監(jiān)械生產許20100228號	杭州健群醫(yī)療器械有限公司	杭州
14	浙食藥監(jiān)械生產許20150008號	旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司	杭州
15	浙食藥監(jiān)械生產許20100252號	泰爾茂醫(yī)療產品（杭州）有限公司	杭州
16	浙食藥監(jiān)械生產許20100266號	杭州桐廬醫(yī)療光學儀器有限公司	杭州
17	浙食藥監(jiān)械生產許20100288號	艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司	杭州
18	浙食藥監(jiān)械生產許20100295號	杭州健立生物科技有限公司	杭州
19	浙食藥監(jiān)械生產許20100311號	杭州德同生物技術有限公司	杭州
20	浙食藥監(jiān)械生產許20100315號	杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司	杭州
21	浙食藥監(jiān)械生產許20110002號	杭州安旭科技有限公司	杭州
22	浙食藥監(jiān)械生產許20110038號	杭州浙大迪迅基因工程有限公司	杭州
23	浙食藥監(jiān)械生產許20150004號	杭州博拓生物技術有限公司	杭州
24	浙食藥監(jiān)械生產許20110047號	杭州同濟醫(yī)療器械有限公司	杭州
25	浙食藥監(jiān)械生產許20110051號	安瑞醫(yī)療器械（杭州）有限公司	杭州
26	浙食藥監(jiān)械生產許20110055號	杭州光典醫(yī)療器械有限公司	杭州
27	浙食藥監(jiān)械生產許20110056號	杭州桐廬醫(yī)達器械設備有限公司	杭州
28	浙食藥監(jiān)械生產許20110076號	杭州富善醫(yī)療器械有限公司	杭州
29	浙食藥監(jiān)械生產許20110077號	桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司	杭州
30	浙食藥監(jiān)械生產許20110097號	杭州九源基因工程有限公司	杭州
31	浙食藥監(jiān)械生產許20110098號	杭州安杰思醫(yī)學科技有限公司	杭州
32	浙食藥監(jiān)械生產許20110110號	杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司	杭州
33	浙食藥監(jiān)械生產許20120007號	艾康生物技術（杭州）有限公司	杭州
34	浙食藥監(jiān)械生產許20120029號	建德市康華醫(yī)療器材有限公司	杭州
35	浙食藥監(jiān)械生產許20120044號	杭州優(yōu)思達生物技術有限公司	杭州
36	浙食藥監(jiān)械生產許20120063號	杭州康生醫(yī)療器械有限公司	杭州
37	浙食藥監(jiān)械生產許20120112號	艾森生物（杭州）有限公司	杭州
38	浙食藥監(jiān)械生產許20120118號	杭州萊和生物技術有限公司	杭州
39	浙食藥監(jiān)械生產許20120120號	杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司	杭州
40	浙食藥監(jiān)械生產許20130001號	中肽生化有限公司	杭州
41	浙食藥監(jiān)械生產許20130030號	浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司	杭州
42	浙食藥監(jiān)械生產許20130125號	杭州美諾瓦醫(yī)療科技有限公司	杭州
43	浙食藥監(jiān)械生產許20130164號	杭州隆基生物技術有限公司	杭州
44	浙食藥監(jiān)械生產許20140044號	杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司	杭州
45	浙食藥監(jiān)械生產許20140056號	杭州康基醫(yī)療器械有限公司	杭州
46	浙食藥監(jiān)械生產許20140108號	杭州創(chuàng)新生物檢控技術有限公司	杭州
47	浙食藥監(jiān)械生產許20150018號	杭州京泠醫(yī)療器械有限公司	杭州
48	浙食藥監(jiān)械生產許20150067號	康福特儀器（杭州）有限公司	杭州
49	浙食藥監(jiān)械生產許20100088號	浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司	寧波
50	浙食藥監(jiān)械生產許20100125號	寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司	寧波
51	浙食藥監(jiān)械生產許20100137號	寧波天益醫(yī)療器械有限公司	寧波
52	浙食藥監(jiān)械生產許20100138號	寧波慈北醫(yī)療器械有限公司	寧波
53	浙食藥監(jiān)械生產許20100172號	余姚市久盛硅橡膠制品廠	寧波
54	浙食藥監(jiān)械生產許20100188號	鑫高益醫(yī)療設備股份有限公司	寧波
55	浙食藥監(jiān)械生產許20100208號	浙江瑞生醫(yī)療科技有限公司	寧波
56	浙食藥監(jiān)械生產許20100296號	寧波瑞源生物科技有限公司	寧波
57	浙食藥監(jiān)械生產許20100318號	寧波賽克生物技術有限公司	寧波
58	浙食藥監(jiān)械生產許20100322號	寧波醫(yī)杰生物科技有限公司	寧波
59	浙食藥監(jiān)械生產許20110006號	雪龍眼鏡（寧波）有限公司	寧波
60	浙食藥監(jiān)械生產許20110093號	寧波市北侖恒達醫(yī)用敷料廠	寧波
61	浙食藥監(jiān)械生產許20120051號	寧波普瑞柏生物技術有限公司	寧波
62	浙食藥監(jiān)械生產許20130042號	寧波美康生物科技股份有限公司	寧波
63	浙食藥監(jiān)械生產許20130074號	寧波海爾施基因科技有限公司	寧波
64	浙食藥監(jiān)械生產許20130094號	余姚意博醫(yī)療器械有限公司	寧波
65	浙食藥監(jiān)械生產許20130123號	寧波天潤生物藥業(yè)有限公司	寧波
66	浙食藥監(jiān)械生產許20130140號	寧波博泰生物技術有限公司	寧波
67	浙食藥監(jiān)械生產許20140029號	寧波艾克倫醫(yī)療科技有限公司	寧波
68	浙食藥監(jiān)械生產許20140136號	浙江卓運生物科技有限公司	寧波
69	浙食藥監(jiān)械生產許20140142號	寧波天康生物科技有限公司	寧波
70	浙食藥監(jiān)械生產許20140201號	寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司	寧波
71	浙食藥監(jiān)械生產許20150032號	寧波駿馬醫(yī)用器械有限公司	寧波
72	浙食藥監(jiān)械生產許20100188號	鑫高益醫(yī)療設備股份有限公司	寧波
73	浙食藥監(jiān)械生產許20100054號	浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司	溫州
74	浙食藥監(jiān)械生產許20100145號	浙江歐健醫(yī)用器材有限公司	溫州
75	浙食藥監(jiān)械生產許20100272號	浙江一益醫(yī)療器械有限公司	溫州
76	浙食藥監(jiān)械生產許20110026號	貝普醫(yī)療科技有限公司	溫州
77	浙食藥監(jiān)械生產許20120004號	浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司	溫州
78	浙食藥監(jiān)械生產許20120012號	溫州市康泰生物科技有限公司	溫州
79	浙食藥監(jiān)械生產許20130004號	浙江東甌診斷產品有限公司	溫州
80	浙食藥監(jiān)械生產許20130007號	浙江伊利康生物技術有限公司	溫州
81	浙食藥監(jiān)械生產許20140018號	溫州市維日康生物科技有限公司	溫州
82	浙食藥監(jiān)械生產許20100076號	德清縣新德意醫(yī)療器械有限公司	湖州
83	浙食藥監(jiān)械生產許20100129號	湖州數康生物科技有限公司	湖州
84	浙食藥監(jiān)械生產許20100213號	浙江安吉華埠實業(yè)有限公司	湖州
85	浙食藥監(jiān)械生產許20120108號	浙江東方基因生物制品有限公司	湖州
86	浙食藥監(jiān)械生產許20140001號	圣美迪諾醫(yī)療科技(湖州)有限公司	湖州
87	浙食藥監(jiān)械生產許20140064號	湖州美奇醫(yī)療器械有限公司	湖州
88	浙食藥監(jiān)械生產許20100130號	浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司	嘉興
89	浙食藥監(jiān)械生產許20100131號	浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司	嘉興
90	浙食藥監(jiān)械生產許20100231號	浙江華福醫(yī)用器材有限公司	嘉興
91	浙食藥監(jiān)械生產許20110081號	浙江潤強醫(yī)療器械股份有限公司	嘉興
92	浙食藥監(jiān)械生產許20110126號	嘉興行健生物科技有限公司	嘉興
93	浙食藥監(jiān)械生產許20120100號	美利泰格診斷試劑(嘉興)有限公司	嘉興
94	浙食藥監(jiān)械生產許20130013號	浙江川本衛(wèi)生材料有限公司	嘉興
95	浙食藥監(jiān)械生產許20130058號	浙江辰和醫(yī)療設備有限公司	嘉興
96	浙食藥監(jiān)械生產許20130092號	平湖乙兒山醫(yī)療器械有限公司	嘉興
97	浙食藥監(jiān)械生產許20140032號	嘉興明朗生物醫(yī)藥科技有限公司	嘉興
98	浙食藥監(jiān)械生產許20140195號	海寧市綠健醫(yī)療用品有限公司	嘉興
99	浙食藥監(jiān)械生產許20100048號	紹興振德醫(yī)用敷料有限公司	紹興
100	浙食藥監(jiān)械生產許20100111號	紹興福清衛(wèi)生用品有限公司	紹興
101	浙食藥監(jiān)械生產許20110030號	浙江海圣醫(yī)療器械有限公司	紹興
102	浙食藥監(jiān)械生產許20110105號	明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司	紹興
103	浙食藥監(jiān)械生產許20120006號	嵊州市甘霖口腔器材廠	紹興
104	浙食藥監(jiān)械生產許20120020號	嵊州市興旺齒科材料廠	紹興
105	浙食藥監(jiān)械生產許20130045號	紹興美迪康生物技術有限公司	紹興
106	浙食藥監(jiān)械生產許20100098號	浙江天使醫(yī)療器械有限公司	金華
107	浙食藥監(jiān)械生產許20100264號	浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司	金華
108	浙食藥監(jiān)械生產許20130130	浙江微度醫(yī)療器械有限公司	金華
109	浙食藥監(jiān)械生產許20120124號	浙江衢州康保醫(yī)療器材有限公司	衢州
110	浙食藥監(jiān)械生產許20100167號	浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司	臺州
111	浙食藥監(jiān)械生產許20100192號	浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司	臺州
112	浙食藥監(jiān)械生產許20100215號	浙江勝利醫(yī)療器械有限公司	臺州
113	浙食藥監(jiān)械生產許20100216號	浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司	臺州
114	浙食藥監(jiān)械生產許20100268號	浙江康康醫(yī)療器械有限公司	臺州
115	浙食藥監(jiān)械生產許20100292號	浙江康泰醫(yī)療器械有限公司	臺州
116	浙食藥監(jiān)械生產許20100310號	浙江歐健保靈醫(yī)療設備有限公司	臺州
117	浙食藥監(jiān)械生產許20120005號	玉環(huán)縣環(huán)宇塑膠有限公司	臺州
118	浙食藥監(jiān)械生產許20120106號	浙江信納醫(yī)療器械科技有限公司	臺州

上一條：上海市食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告下一條：關于《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》的說明

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浙江省食品藥品監(jiān)督管理局公布通過《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》檢查的第三類生產企業(yè)名單（第一批）