
鱟試劑來源于活化石"鱟"的藍色血液,用于細菌內(nèi)毒素(熱原)和真菌葡聚糖檢測。鱟試驗法——簡單﹑快速﹑靈敏﹑準(zhǔn)確, 是目前國際上檢測細菌內(nèi)毒素和真菌葡聚糖最好的方法。鱟試劑用于檢查注射藥品、生物制品、疫苗、醫(yī)療器械、透析液、透析水中的細菌內(nèi)毒素含量,是當(dāng)今醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品安全的重要保障,在臨床上可用于侵襲性真菌感染和革蘭氏陰性菌感染的早期診斷。
廈門市鱟試劑實驗廠有限公司成立于1978年,是國內(nèi)最大最早生產(chǎn)鱟試劑的廠家。公司創(chuàng)始人吳偉洪研制的鱟試劑榮獲1978-1979年度福建省重大科技成果二等獎,1983年衛(wèi)生部甲級成果獎,1988年衛(wèi)生部科學(xué)技術(shù)進步三等獎。1995年全國首家推出特異性鱟試劑。2004年公司承擔(dān)廈門市科技計劃項目"定量法(產(chǎn)色底物法)鱟試劑盒"并獲得成功。2011年公司項目"四肽顯色基質(zhì)鱟試劑盒在臨床快速檢測細菌內(nèi)毒素的應(yīng)用"獲得國家創(chuàng)新基金資助。2012年3月,通過ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認證。2012年6月,廈門市鱟試劑實驗廠有限公司被認定為高新技術(shù)企業(yè)。2012年9月,通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認證。
廈門市鱟試劑實驗廠有限公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,是鱟試劑生產(chǎn)行業(yè)的標(biāo)桿。公司協(xié)助中國藥品生物制品檢定所制備了現(xiàn)行的鱟試劑國家標(biāo)準(zhǔn)品,并參與內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定。
公司新產(chǎn)品:真菌葡聚糖檢測試劑盒(動態(tài)濁度法)和內(nèi)毒素檢測鱟試劑盒(動態(tài)濁度法)將鱟試驗法用于臨床快速診斷侵襲性真菌感染和革蘭氏陰性菌感染。將疾病的診斷由原來的幾天縮短為2小時內(nèi),檢測的靈敏度高,特異性強,不受抗生素和抗真菌藥物的影響,使病人能及時得到治療,有效減少了抗生素的盲目使用,開拓了鱟試劑應(yīng)用的新領(lǐng)域。
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