
微生物學(xué)檢驗(yàn)為感染性疾病的診斷、治療和控制提供了必不可少的證據(jù)。因此微生物學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告是臨床和實(shí)驗(yàn)室等多方共同關(guān)注的焦點(diǎn)。國(guó)內(nèi)臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展較為薄弱,報(bào)告存在著種種不足。同時(shí),臨床與實(shí)驗(yàn)室的溝通存在一定不足,密切協(xié)作非常必要;趯(shí)際存在的問(wèn)題,為規(guī)范國(guó)內(nèi)臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)藥物敏感性試驗(yàn)報(bào)告,加強(qiáng)臨床與實(shí)驗(yàn)室合作,發(fā)揮檢驗(yàn)醫(yī)師作用,特制訂本共識(shí),以期指導(dǎo)相關(guān)報(bào)告的規(guī)范化,減少錯(cuò)誤,增加專(zhuān)業(yè)信息,提高服務(wù)質(zhì)量,為臨床醫(yī)學(xué)診、治、控提供堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)。本共識(shí)限于常見(jiàn)細(xì)菌的藥物敏感性報(bào)告。
一、藥物敏感性試驗(yàn)的意義和基本原則
(一)意義
藥物敏感性試驗(yàn)可以檢測(cè)細(xì)菌對(duì)于抗細(xì)菌藥物的敏感性,為臨床用藥、新藥研究、監(jiān)測(cè)耐藥變遷、發(fā)現(xiàn)耐藥機(jī)制等提供客觀證據(jù)[1]。對(duì)于經(jīng)驗(yàn)治療,依據(jù)一方面來(lái)自醫(yī)生自身的經(jīng)驗(yàn),一方面是實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期不斷提供的數(shù)據(jù)積累。臨床需要考慮不同感染的病原譜和常見(jiàn)病原對(duì)不同藥物的敏感性;對(duì)于靶向治療,特定分離株的具體藥敏試驗(yàn)結(jié)果可以用于判斷經(jīng)驗(yàn)治療選藥合理性、經(jīng)驗(yàn)治療效果分析、調(diào)整治療選藥依據(jù)等。
(二)基本原則
1.藥敏試驗(yàn)檢測(cè)獲得性耐藥,不必測(cè)試天然耐藥:
天然耐藥是細(xì)菌菌種固有的特征,耐藥基因一般位于染色體,可以長(zhǎng)期穩(wěn)定遺傳,表現(xiàn)為對(duì)某類(lèi)或某種藥物的天然耐藥[2]。天然耐藥信息一般由基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床文獻(xiàn)提供。部分天然耐藥,體外試驗(yàn)條件下可能無(wú)法檢測(cè)出來(lái),因而導(dǎo)致假敏感,如果報(bào)告將成為極重要錯(cuò)誤,嚴(yán)重誤導(dǎo)臨床。常見(jiàn)菌種對(duì)各類(lèi)藥物的天然耐藥見(jiàn)文獻(xiàn)[3,4]。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)熟知這些信息,可將其發(fā)給臨床學(xué)習(xí)和參考。
2.藥敏試驗(yàn)測(cè)試的前提條件[5]:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備相應(yīng)檢測(cè)的人員能力、客觀條件、結(jié)果解釋依據(jù)。標(biāo)本處理、菌株分離鑒定、藥敏試驗(yàn)操作等環(huán)節(jié)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果可信;具備對(duì)結(jié)果的解釋能力,能夠提供臨床會(huì)診服務(wù)。臨床常規(guī)工作,分離株(可能)有臨床意義而非定植或污染時(shí),才可進(jìn)行藥敏試驗(yàn)。
錯(cuò)誤示例:來(lái)自痰標(biāo)本的溶血葡萄球菌,未作標(biāo)本質(zhì)量評(píng)估和半定量培養(yǎng),進(jìn)行藥敏試驗(yàn);來(lái)自糞便標(biāo)本腸球菌屬進(jìn)行藥敏試驗(yàn)等。
3.測(cè)試結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵照CLSI文件或相關(guān)規(guī)范建立本醫(yī)院藥敏試驗(yàn)的質(zhì)量管理體系。質(zhì)控菌株、頻率、質(zhì)控范圍符合相關(guān)要求;定期參加實(shí)驗(yàn)室室間比對(duì)項(xiàng)目。建議保留菌株,以便復(fù)核。
二、具體的專(zhuān)業(yè)要求
(一)標(biāo)本類(lèi)型
臨床微生物學(xué)的一大特點(diǎn)是標(biāo)本種類(lèi)繁多,而不同藥物在這些部位的分布不同。標(biāo)本的規(guī)范采集、質(zhì)量保證、立即運(yùn)送和有效保藏有賴(lài)于臨床、實(shí)驗(yàn)室以及相關(guān)各方的密切合作。在規(guī)范臨床送檢的前提下[6],實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行藥敏試驗(yàn)和報(bào)告藥敏結(jié)果時(shí),應(yīng)首先考慮標(biāo)本的特殊性。實(shí)際工作中需重點(diǎn)考慮的標(biāo)本如下。
1.腦脊髓液:
正常和疾病狀態(tài)不能穿透血腦屏障的藥物,常規(guī)不應(yīng)報(bào)告。報(bào)告審核時(shí),對(duì)于分離自腦脊髓液的菌,下列藥物不能報(bào)告:僅有口服劑型的抗菌藥物、一、二代頭孢菌素(除外靜脈用頭孢呋辛)、頭霉素類(lèi)、克林霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)和喹諾酮類(lèi)。
2.尿液:
有些藥物如呋喃妥因,僅限于測(cè)試和報(bào)告尿分離株,其他標(biāo)本的分離株,不應(yīng)報(bào)告此藥;尿道標(biāo)本常規(guī)不應(yīng)報(bào)告氯霉素。
3.呼吸道:
呼吸道標(biāo)本分離株不應(yīng)測(cè)試和報(bào)告達(dá)托霉素的敏感性。
(二)藥敏方法的選擇和判定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范化
不同藥物/菌種組合,應(yīng)遵照CLSI的要求選擇適當(dāng)?shù)乃幟舴椒ê团卸?biāo)準(zhǔn)。藥敏判定標(biāo)準(zhǔn)至少采用近兩年的折點(diǎn)[3,7]。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每年評(píng)審本室藥敏檢測(cè)系統(tǒng)的折點(diǎn)范圍;采用新折點(diǎn)前,應(yīng)進(jìn)行臨床驗(yàn)證,并和臨床科室進(jìn)行咨詢(xún)和溝通;因藥敏板條濃度范圍受限,無(wú)法采用新折點(diǎn)的,應(yīng)補(bǔ)充相應(yīng)的耐藥表型檢測(cè)試驗(yàn),且告知臨床。
判定標(biāo)準(zhǔn)的適用性:與菌種、藥敏方法、檢測(cè)條件、紙片含量、感染部位、藥物(種類(lèi)、劑量、頻次、途徑)有關(guān)。上述條件符合規(guī)范要求時(shí),折點(diǎn)方適用。對(duì)于CLSI M100沒(méi)有給出折點(diǎn)的藥物,建議采用國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家共識(shí)、權(quán)威文獻(xiàn)等進(jìn)行操作和判斷,如替加環(huán)素藥敏試驗(yàn)建議參照《替加環(huán)素體外藥敏試驗(yàn)操作規(guī)程專(zhuān)家共識(shí)》進(jìn)行[8]。
(三)常規(guī)測(cè)試和報(bào)告藥物選擇
CLSI藥敏標(biāo)準(zhǔn)等同于我國(guó)部頒標(biāo)準(zhǔn)。因此CLSI文件推薦的藥物是最重要的選擇依據(jù)。CLSI M100-S25文件列出了美國(guó)常見(jiàn)細(xì)菌的藥物測(cè)試和報(bào)告的建議;M45列出部分少見(jiàn)細(xì)菌的測(cè)試和報(bào)告藥物建議[1,9]。
以規(guī)范和指南為基礎(chǔ),結(jié)合當(dāng)?shù)夭≡V特征、藥物代表性、所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求和本實(shí)驗(yàn)室條件,滿(mǎn)足臨床治療、流行病學(xué)監(jiān)測(cè)等目的,并充分聽(tīng)取臨床科室如感染科、ICU以及臨床藥師和感染控制醫(yī)師的意見(jiàn),綜合確定本室不同菌種/藥物測(cè)試和報(bào)告組合。
自動(dòng)化藥敏板的選擇應(yīng)綜合上述原則;當(dāng)藥敏板無(wú)法同時(shí)滿(mǎn)足某些重要藥物時(shí),建議采用手工法予以補(bǔ)充。
藥物選擇應(yīng)有一定連續(xù)性,保證不同時(shí)期藥敏的可比性;同時(shí)兼顧適當(dāng)靈活性,以滿(mǎn)足臨床需求和檢測(cè)要求。藥物選擇不應(yīng)受商業(yè)因素和實(shí)驗(yàn)室利益因素影響。
可有選擇性地報(bào)告測(cè)試藥物,報(bào)告中可以標(biāo)示出所測(cè)試藥物的分組(A/B/C/U類(lèi)等)。當(dāng)臨床有特殊需求時(shí),可同時(shí)報(bào)告多類(lèi)敏感的藥物。應(yīng)注意的是,A類(lèi)藥物是常規(guī)必測(cè)必報(bào)藥物,而不等同于"臨床首選藥物"。同理,B和C也不等同于臨床替代藥物。
最少必測(cè)藥物/菌種組合可參考CLSI M100-S25。如金黃色葡萄球菌,必測(cè)藥物應(yīng)包括:苯唑西林和頭孢西;磺胺;利奈唑胺;1種四環(huán)素類(lèi);萬(wàn)古霉素;1種氟喹諾酮類(lèi);慶大霉素;尿標(biāo)本還應(yīng)加做呋喃妥因。當(dāng)遇到特殊耐藥表型,如碳青霉烯類(lèi)耐藥腸桿菌科細(xì)菌時(shí),建議加測(cè)黏菌素、米諾環(huán)素、磷霉素、替加環(huán)素等。
三、特殊耐藥性和耐藥表型的審核要點(diǎn)
在藥敏試驗(yàn)中,由某一藥物的藥敏結(jié)果可以"預(yù)報(bào)"或"指示"其他藥物敏感或耐藥的藥物,該藥物即預(yù)報(bào)藥或指示藥。
(一)預(yù)報(bào)藥/指示藥舉例
1.苯唑西林:
預(yù)報(bào)葡萄球菌屬對(duì)β內(nèi)酰胺類(lèi)藥物(除頭孢洛林外)的敏感性。
2.苯唑西林(紙片法):
預(yù)報(bào)肺炎鏈球菌對(duì)青霉素的敏感性。
3.四環(huán)素敏感:
預(yù)測(cè)多西環(huán)素、米諾環(huán)素敏感。
4.腸球菌對(duì)青霉素敏感:
預(yù)測(cè)腸球菌屬對(duì)氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、氨芐西林/舒巴坦等敏感;但氨芐西林敏感,不能預(yù)測(cè)青霉素為敏感。
5.頭孢唑林:
其結(jié)果可以預(yù)報(bào)非復(fù)雜性的泌尿系統(tǒng)感染的大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇異變形桿菌對(duì)口服頭孢拉定、頭孢地尼、頭孢克羅、頭孢丙烯、頭孢泊肟、頭孢呋辛的敏感性。
6.紅霉素敏感:
可以預(yù)測(cè)克拉霉素、阿奇霉素、地紅霉素敏感。
7.萬(wàn)古霉素敏感:
預(yù)報(bào)對(duì)拉寧敏感。
(二)特殊耐藥性或耐藥表型檢測(cè)
1.需要關(guān)注:耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(methicillin resistant Staphylococcus aureus,MRSA)、紅霉素誘導(dǎo)克林霉素耐藥(erythromycin inducible clindamycin resistance,D試驗(yàn))、萬(wàn)古霉素中介金黃色葡萄球菌(vancomycin intermediate Staphylococcus aureus,VISA)、萬(wàn)古霉素耐藥金黃色葡萄球菌(vancomycin resistant Staphylococcus aureus,VRSA)、萬(wàn)古霉素耐藥腸球菌(vancomycin-resistant Enterococcus,VRE)、青霉素耐藥肺炎鏈球菌(penicillin resistant Streptococcus pneumoniae, PRSP)、高水平氨基糖苷類(lèi)耐藥(high level aminoglycoside resistant,HLAR)腸球菌、產(chǎn)超廣譜β內(nèi)酰胺酶菌(extended-spectrum β-lactamases,ESBL)、碳青霉烯類(lèi)耐藥腸桿菌科(carbapenem-resistant Enterobacteriaceae,CRE)等。
2.D試驗(yàn):適用于葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、β溶血鏈球菌。當(dāng)紅霉素耐藥而克林霉素敏感時(shí),需要做此試驗(yàn)。如"陽(yáng)性",則克林霉素修改為耐藥。
3.HLAR試驗(yàn):能夠預(yù)測(cè)氨芐西林、青霉素或萬(wàn)古霉素與一種氨基糖苷類(lèi)之間的協(xié)同效應(yīng)。適用于腸球菌屬。除了高濃度的慶大霉素和鏈霉素外,不需測(cè)試其他的氨基糖苷類(lèi)。
4.ESBL:多見(jiàn)于腸桿菌科,可以水解青霉素類(lèi)、頭孢菌素(包括三代、四代)和氨曲南。
5.需要檢測(cè)β內(nèi)酰胺酶的菌種:葡萄球菌屬、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、厭氧菌等。β內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性預(yù)測(cè)對(duì)青霉素酶不穩(wěn)定的青霉素類(lèi)耐藥。
6.當(dāng)出現(xiàn)罕見(jiàn)或不常見(jiàn)耐藥表型時(shí),如VRSA時(shí),要復(fù)核鑒定和藥敏,并提交上級(jí)實(shí)驗(yàn)室。
(三)葡萄球菌屬藥敏報(bào)告審核要點(diǎn)
1.少見(jiàn)耐藥表型:
如出現(xiàn)對(duì)萬(wàn)古霉素、拉寧、利奈唑胺、替加環(huán)素中介或耐藥的葡萄球菌,需要用肉湯稀釋法復(fù)核。
2.方法:
萬(wàn)古霉素藥敏不能用紙片擴(kuò)散法,必須用MIC方法檢測(cè)。
3.青霉素敏感:
應(yīng)重點(diǎn)審核β內(nèi)酰胺酶檢測(cè)方法和結(jié)果。
4.甲氧西林耐藥葡萄球菌(methicillin resistant Staphylococcus,MRS):
必須報(bào)告是否為MRS,頭孢西丁僅為檢測(cè)MRS的替代用藥,不能直接報(bào)告頭孢西丁為R或S。
5.β內(nèi)酰胺類(lèi):
目前僅報(bào)告青霉素和苯唑西林的藥敏結(jié)果。
6.紅霉素耐藥、克林霉素敏感:
報(bào)告D試驗(yàn)結(jié)果,如陽(yáng)性,應(yīng)修正克林霉素的"S"(敏感)為"R"(耐藥)。
7.氟喹諾酮類(lèi):
多數(shù)品種間藥敏結(jié)果基本是一致的。
(四)腸球菌屬藥敏報(bào)告審核要點(diǎn)
1.少見(jiàn)耐藥表型:
如出現(xiàn)對(duì)萬(wàn)古霉素、拉寧、利奈唑胺、替加環(huán)素中介或耐藥的腸球菌,需要用MIC法(如肉湯稀釋法)復(fù)核。
2.天然耐藥:
腸球菌屬對(duì)氨基糖苷類(lèi)(除高濃度外)、頭孢菌素類(lèi)、克林霉素、甲氧芐啶和復(fù)方磺胺天然耐藥,即使體外敏感,但是臨床治療無(wú)效,因此不能報(bào)告為敏感。
(五)肺炎鏈球菌藥敏報(bào)告審核要點(diǎn)
1.青霉素:
無(wú)紙片擴(kuò)散法折點(diǎn),可用苯唑西林紙片法結(jié)果(當(dāng)直徑≥20 mm)預(yù)測(cè)青霉素的敏感性,或直接檢測(cè)青霉素的MIC。不能報(bào)告苯唑西林的敏感性。
2.青霉素折點(diǎn):
因感染類(lèi)型(腦膜炎和非腦膜炎)、劑型不同(口服、靜脈)而不同。
3.頭孢菌素:
目前二、三代頭孢菌素?zé)o紙片擴(kuò)散法折點(diǎn),需要進(jìn)行MIC法檢測(cè)。
4.左氧氟沙星敏感:
可預(yù)報(bào)其對(duì)莫西沙星也敏感,反之不可。
5.腦脊髓液中的肺炎鏈球菌:
應(yīng)報(bào)告青霉素、頭孢噻肟/頭孢曲松或美羅培南的MIC。
(六)草綠色鏈球菌群藥敏報(bào)告審核要點(diǎn)
1.鏈球菌草綠色群包括:
變異群(mutans group)、唾液群(salivarius group)、牛群(bovis group)、咽峽群(anginosus group)(以前稱(chēng)為"米勒鏈球菌"群)以及緩癥群(mitis group),共5個(gè)群,每個(gè)群有幾個(gè)種類(lèi)。咽峽群包括含A、C、F和G群抗原的β溶血小菌落。
2.正常無(wú)菌部位草綠色鏈球菌:
對(duì)于分離自正常無(wú)菌部位(如腦脊髓液、血液、骨髓)的草綠色鏈球菌,應(yīng)使用MIC法檢測(cè)青霉素的敏感性。
(七)β溶血鏈球菌藥敏報(bào)告審核要點(diǎn)
1.大菌落化膿性β溶血菌株:
包括攜帶A(化膿鏈球菌)、C或G群抗原和B群抗原(無(wú)乳鏈球菌)。
2.小菌落的β溶血菌株:
攜帶有A、C、F或G群(咽峽炎鏈球菌過(guò)去稱(chēng)為"米勒鏈球菌")抗原,這些細(xì)菌作為草綠色菌群的一部分,應(yīng)使用草綠色菌群的判讀標(biāo)準(zhǔn)。
3.選擇青霉素和氨芐西林用于治療β溶血鏈球菌的感染:
青霉素和其他β內(nèi)酰胺類(lèi)藥物不必常規(guī)做藥敏試驗(yàn)。因?yàn)樵?beta;溶血鏈球菌中,非敏感菌株(也即,青霉素MIC>0.12 mg/L及氨芐西林MIC>0.25 mg/L)極為罕見(jiàn)而且化膿性鏈球菌的非敏感株未曾報(bào)道過(guò)。如果做了藥敏試驗(yàn)而且β溶血鏈球菌為非敏感株,則要重新鑒定、重新藥敏試驗(yàn),得到確認(rèn)后送往公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室。
4.青霉素敏感則預(yù)報(bào)敏感:
對(duì)于β溶血鏈球菌,當(dāng)以下藥物要用于批準(zhǔn)的適應(yīng)證時(shí),青霉素敏感則視為對(duì)這些藥物敏感,無(wú)需再做藥敏試驗(yàn)。A、B、C、G群:氨芐西林、阿莫西林、阿莫西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦、頭孢唑啉、頭孢吡肟、頭孢洛林、頭孢拉定、頭孢噻吩、頭孢噻肟、頭孢曲松、頭孢唑肟、亞胺培南、厄他培南和美羅培南。僅僅用于A群:頭孢克羅、頭孢地尼、頭孢丙烯、頭孢布烯、頭孢呋辛、頭孢泊肟和頭孢匹林。
(八)腸桿菌科細(xì)菌藥敏報(bào)告審核要點(diǎn)
1.β內(nèi)酰胺類(lèi):
首先審核頭孢菌素類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)使用的藥敏判定折點(diǎn);當(dāng)部分藥物仍使用舊折點(diǎn)時(shí),或出于感控、流行病學(xué)目的時(shí),仍應(yīng)進(jìn)行耐藥表型的檢測(cè),如ESBL或碳青霉烯酶確認(rèn)試驗(yàn),并根據(jù)表型試驗(yàn),修改部分藥物敏感性判斷結(jié)果。
2.碳青霉烯類(lèi)耐藥:
儀器法或K-B法檢出CRE時(shí),應(yīng)進(jìn)行復(fù)核,并采用Hodge試驗(yàn)或Carba NP試驗(yàn)檢測(cè)碳青霉烯酶;如碳青霉烯酶陽(yáng)性,應(yīng)在報(bào)告上明確標(biāo)示"CRE",并加特殊注釋?zhuān)ǜ腥究刂平ㄗh和治療建議等。
3.少見(jiàn)的"矛盾"耐藥表型應(yīng)復(fù)核:
如阿米卡星耐藥而慶大霉素敏感;碳青霉烯類(lèi)耐藥而頭孢菌素敏感;酶抑制劑類(lèi)復(fù)合藥耐藥而頭孢菌素敏感。
4.變形桿菌屬、普羅威登菌和摩根摩根菌:
亞胺培南MIC高于美羅培南。
5.沙門(mén)菌屬和志賀菌屬:
對(duì)一代、二代頭孢菌素、頭霉素和氨基糖苷類(lèi)體外可能敏感,但是臨床無(wú)效,因此不能報(bào)告為敏感。
6.糞便中分離的沙門(mén)菌和志賀菌:
常規(guī)報(bào)告氨芐西林、1種氟喹諾酮類(lèi)、復(fù)方磺胺。
7.腸道外分離的沙門(mén)菌:
應(yīng)加做一種三代頭孢菌素和氯霉素。
(九)非發(fā)酵糖革蘭陰性菌藥敏報(bào)告審核要點(diǎn)
1.天然耐藥:
非發(fā)酵糖菌對(duì)多種藥物天然耐藥,應(yīng)告知臨床,但不應(yīng)出現(xiàn)在結(jié)果欄中。
2.方法學(xué):
除銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌、博克霍爾德菌、嗜麥芽窄食單胞菌外,其他非發(fā)酵糖菌,目前只能用MIC方法,不能用紙片法檢測(cè)。
3.碳青霉烯類(lèi)耐藥:
需報(bào)告是否為碳青霉烯類(lèi)耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌(carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii,CRAB)和碳青霉烯類(lèi)耐藥銅綠假單胞菌(carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa,CRPA)。
4.氨基糖苷類(lèi):
當(dāng)儀器法檢測(cè)CRAB出現(xiàn)"慶大霉素R、阿米卡星S"時(shí),需用其他方法復(fù)核阿米卡星的藥敏結(jié)果。
5."矛盾"耐藥表型:
應(yīng)當(dāng)復(fù)核。阿米卡星耐藥而慶大霉素敏感;左氧氟沙星耐藥而環(huán)丙沙星敏感(鮑曼不動(dòng)桿菌);左氧氟沙星敏感而環(huán)丙沙星耐藥(銅綠假單胞菌)等。
(十)流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌藥敏報(bào)告審核要點(diǎn)
1.腦脊髓液分離出的流感嗜血桿菌:
只報(bào)告氨芐西林、一種三代頭孢菌素、氯霉素和美羅培南。
2.氨芐西林敏感:
可以預(yù)測(cè)阿莫西林的活性。
3.罕見(jiàn)表型:
氨芐西林耐藥而β內(nèi)酰胺酶陰性(β-lactamases negative ampicillin-resistent,BLNAR)菌株,在我國(guó)罕見(jiàn)。BLNAR陽(yáng)性,提示阿莫西林/克拉維酸、氨芐西林/舒巴坦、頭孢克羅、頭孢丙烯、頭孢呋辛、頭孢他美等藥物耐藥。
四、報(bào)告形式
(一)一般信息
報(bào)告單應(yīng)包括:患者信息(姓名、年齡、性別、病歷號(hào)等)、臨床信息(如科室、臨床診斷、抗菌藥物使用、標(biāo)本類(lèi)型、醫(yī)囑碼等)、實(shí)驗(yàn)室信息(包括標(biāo)本采集時(shí)間、送檢時(shí)間、接收時(shí)間和審核報(bào)告時(shí)間、操作人和審核人雙簽名)等。
(二)與涂片、培養(yǎng)鑒定等分列顯示
涂片、培養(yǎng)鑒定和藥敏試驗(yàn)對(duì)應(yīng)不同的醫(yī)囑,報(bào)告呈現(xiàn)時(shí)不能彼此混淆。
建議先寫(xiě)涂片、培養(yǎng)鑒定等。按原始標(biāo)本涂片、培養(yǎng)鑒定結(jié)果、藥敏試驗(yàn)順序呈現(xiàn)。注意涂片、培養(yǎng)鑒定等檢查的準(zhǔn)確性和完整性。如咳痰標(biāo)本的質(zhì)量判斷結(jié)果,應(yīng)體現(xiàn)在報(bào)告中。
(三)普通藥敏試驗(yàn)
1.細(xì)菌和藥物名稱(chēng):
細(xì)菌名稱(chēng)應(yīng)規(guī)范化。參見(jiàn)細(xì)菌名稱(chēng)標(biāo)準(zhǔn)[10,11]。并盡可能標(biāo)注拉丁文名稱(chēng)。例如:大腸桿菌應(yīng)寫(xiě)成大腸埃希菌;綠膿桿菌應(yīng)為銅綠假單胞菌。
藥物名稱(chēng)應(yīng)使用規(guī)范的化學(xué)通用名稱(chēng),禁止使用商品名,比如舒普深、特治星等。建議同時(shí)顯示藥物的中英文名稱(chēng),且同一類(lèi)藥物不同品種集中排列;特殊情況,如腸球菌屬對(duì)高水平慶大霉素/鏈霉素,不宜使用"鏈霉素增效"、"鏈霉素增效篩選試驗(yàn)"、"鏈霉素篩選試驗(yàn)"、"高水平慶大霉素協(xié)同"等。
2.結(jié)果呈現(xiàn):
(1)建議報(bào)告單明確列出各類(lèi)藥物對(duì)待測(cè)菌種的藥敏判定標(biāo)準(zhǔn)(即折點(diǎn))。本實(shí)驗(yàn)室所用標(biāo)準(zhǔn)及其版本號(hào)和出版時(shí)間。(2)如沒(méi)有折點(diǎn)、借用其他菌種折點(diǎn)或采用來(lái)自權(quán)威文獻(xiàn)折點(diǎn),需備注說(shuō)明。(3)MIC法須報(bào)告MIC數(shù)值和結(jié)果解釋?zhuān)琈IC的單位為μg/ml,或mg/L;紙片擴(kuò)散法須同時(shí)報(bào)告抑菌圈直徑和結(jié)果解釋(敏感、耐藥或中介),抑菌圈直徑數(shù)值為整數(shù),單位為mm。結(jié)果解釋?zhuān)焊鶕?jù)折點(diǎn)判斷為敏感、中介、耐藥、不敏感或劑量依賴(lài)敏感等類(lèi)型。(4)預(yù)報(bào)藥或替代藥物的報(bào)告:判斷金黃色葡萄球菌對(duì)苯唑西林耐藥的頭孢西丁,判斷肺炎鏈球菌對(duì)青霉素耐藥性的苯唑西林,不能報(bào)告敏感或耐藥,可以報(bào)告陽(yáng)性或陰性。
3.特殊耐藥表型:
(1)范圍如前。少見(jiàn)和矛盾耐藥表型需要進(jìn)行確認(rèn)。(2)建議在報(bào)告中明確標(biāo)注這些特殊耐藥表型,如MRSA、CRE等。(3)對(duì)特殊耐藥表型進(jìn)行專(zhuān)業(yè)解釋?zhuān)êx、機(jī)制、用藥限制和建議等。對(duì)于罕見(jiàn)耐藥現(xiàn)象,需要進(jìn)行復(fù)核,并標(biāo)示結(jié)果狀態(tài),如復(fù)核中,已復(fù)核等。
(四)備注或注釋
1.形式性注釋?zhuān)?br />
用于符號(hào)、縮寫(xiě)等的詳細(xì)解釋。
2.專(zhuān)業(yè)性注釋?zhuān)?br /> 包括概念解釋(如特殊菌天然耐藥)、臨床意義、治療建議等,專(zhuān)業(yè)性注釋?xiě)?yīng)有科學(xué)依據(jù)。舉例,當(dāng)報(bào)告嗜麥芽窄食單胞菌藥敏時(shí),可增加備注"該菌對(duì)碳青霉烯類(lèi)等藥物天然耐藥";當(dāng)發(fā)現(xiàn)碳青霉烯類(lèi)耐藥肺炎克雷伯菌(carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae,CRKP)時(shí),可增加注釋"CRKP并非一般的多重耐藥菌,其病死率高、治療用藥有限,通常僅對(duì)替加環(huán)素和黏菌素敏感。建議聯(lián)合用藥,如使用碳青霉烯類(lèi)作為聯(lián)合方案之一,可以增加用藥劑量、延長(zhǎng)輸注時(shí)間;最重要的是,加強(qiáng)感控措施、注意隔離、防止播散"。
3.重要性提示:
如"高致病性/高傳播性"。
4.時(shí)效性提示:
如"若有疑義,請(qǐng)于48 h內(nèi)與實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系"。
5.管理性提示:
如"需要上報(bào)傳染病卡"。
6.免責(zé)提示:
如"該結(jié)果僅對(duì)該標(biāo)本負(fù)責(zé)","該結(jié)果解釋須結(jié)合患者臨床表現(xiàn)與治療反應(yīng),僅供參考"。
7.其他:
醫(yī)院地址和實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系方式。
(五)報(bào)告發(fā)出
原則上,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)盡快發(fā)出。緊急情況時(shí),可將部分結(jié)果先行發(fā)出,如快速藥敏試驗(yàn)結(jié)果。無(wú)論提前還是延時(shí),報(bào)告上應(yīng)有時(shí)間顯示,來(lái)說(shuō)明時(shí)限。
(六)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)
對(duì)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng),軟件功能應(yīng)該實(shí)現(xiàn)本共識(shí)和CLSI系列文件基本要求。否則不予準(zhǔn)入。
信息來(lái)源:中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 王輝教授
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