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贛發(fā)改收費(fèi)【2015】1440號(hào)

省食品藥品監(jiān)督管理局：
《江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申報(bào)藥品注冊(cè)與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的請(qǐng)示》（贛食藥監(jiān)財(cái)[2015]38號(hào)）收悉，根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)<藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法>的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]1006號(hào)）精神，經(jīng)研究，現(xiàn)就我省藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題復(fù)函如下：

一、藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)，是指省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查）等費(fèi)用。
二、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)藥品補(bǔ)充注冊(cè)申請(qǐng)和國(guó)產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，按照附件1規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取藥品注冊(cè)費(fèi)。
三、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，按照附件2規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。
四、小微企業(yè)優(yōu)惠政策按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告（2015年第53號(hào)）的規(guī)定執(zhí)行。
五、上述收費(fèi)應(yīng)通過政府網(wǎng)站等媒體向社會(huì)公開收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)和價(jià)格監(jiān)督電話12358，收費(fèi)使用省財(cái)政廳統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù)，收費(fèi)資金上繳國(guó)庫(kù)，實(shí)行收支兩條線管理。

附件：1.藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表
      2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表

            江西省發(fā)展改革委  江西省財(cái)政廳
2015年12月17日