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     近日，美國(guó)面市了一種能識(shí)別與大腸癌相關(guān)的DNA變異的分子血液檢驗(yàn)。這款新檢驗(yàn)產(chǎn)品是基于Septin9基因的DNA甲基化，主要設(shè)計(jì)用途主要是輔助檢測(cè)大腸癌，但因?yàn)楹Y查率低，所以能在早期被診斷出來(lái)的病例只有40%。

     德國(guó)法蘭克福的Epigenomics公司(www.epigenomics.com)發(fā)現(xiàn)了Septin9是一種專與大腸癌相關(guān)的生物標(biāo)記物。Epigenomics公司研究了大腸癌確診患者和健康對(duì)照者的約3,000份的樣本，并發(fā)表了六篇以上同行評(píng)審的論文。研究表明了血漿中甲基化的Septin9代表著大腸癌幾率的增大。

      目前,Epigenomics公司正在與美國(guó)第一家提供實(shí)驗(yàn)室開發(fā)Septin9生物標(biāo)記物檢驗(yàn)的商業(yè)實(shí)驗(yàn)室—Quest診斷公司(Madison, NJ, USA; www.questdiagnostics.com)，以及其它組織合作資助一項(xiàng)名為PRESEPT的多中心臨床研究。該研究通過(guò)篩查未診斷出大腸癌且符合篩查指南條件的人，評(píng)估用Septin9生物標(biāo)記物篩查大腸癌的性能。

    Quest診斷公司高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)務(wù)官Jon R. Cohen大夫說(shuō)："因?yàn)樵S多病人發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的檢驗(yàn)和手術(shù)會(huì)造成創(chuàng)傷，或者引起他們的不快，所以早期的檢測(cè)率非常低。我們的ColoVantage大腸癌檢驗(yàn)基于Septin9，臨床上尚未確證為篩查檢驗(yàn)。不過(guò)，它可以作為現(xiàn)有檢查的輔助手段，同時(shí)也能促進(jìn)對(duì)以前抗拒檢驗(yàn)的患者進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估。"通過(guò)多項(xiàng)研究，ColoVantage已被確證，其總體靈敏度為70%，特異性為89%。ColoVantage已成功檢測(cè)出所有階段的癌癥。因此，甲基化Septin9檢驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性的患者應(yīng)該進(jìn)一步評(píng)估是否有大腸癌。