
預(yù)防人類免疫缺陷病毒(HIV)傳播的最有效方法是能檢測早期疾病的診斷檢驗(yàn)。日前成功開發(fā)的第四代抗原-抗體組合測定能更早地檢測到血清轉(zhuǎn)換,并且具有更高的靈敏度和特異性。
來自奧地利因斯布魯克大學(xué)醫(yī)院(www.chirurgie-innsbruck.at)的科學(xué)家通過對(duì)比現(xiàn)有測定提前多長時(shí)間能檢測到感染,是否能檢測到所有的HIV變體確定了該測定的靈敏度;并用獻(xiàn)血者、常規(guī)樣本和攜帶可能的交叉反應(yīng)因子的病人的血樣確定了該測定的特異性。
歐洲、泰國和澳大利亞的12家中心對(duì)此也進(jìn)行了研究。他們利用夾心原理執(zhí)行Elecsys HIV combi PT測定(Roche Diagnostics; Penzberg, Germany; www.roche.com)的方法。Elecsys軟件測定所需的總時(shí)間為27分鐘,它將樣本產(chǎn)生的信號(hào)與系統(tǒng)校準(zhǔn)時(shí)得到的閾值進(jìn)行比較,自動(dòng)得出結(jié)果。
為了確定得到陽性聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)結(jié)果后多久免疫測定能檢測到HIV感染,科學(xué)家們共分析了包括135份樣本,14種血清轉(zhuǎn)換組合。Elecsys測定在得到陽性PCR結(jié)果4.9天后鑒定樣本為陽性,而其它同類測定為5.3到7.1天。Elecsys HIV combi PT測定檢測HIV-1 p24抗原的分析靈敏度為1.05 IU/mL,比其它測定更有利。
除此之外,Elecsys測定能識(shí)別出所有被篩查的HIV亞型,對(duì)HIV-2同源抗原以及HIV-1 E與O和HIV-2抗體的靈敏度也高于其它測定。該測定對(duì)非HIV感染(如巨細(xì)胞病毒或單純皰疹病毒)患者表現(xiàn)出100%的特異性?傮w而言,在使用獻(xiàn)血者的樣本時(shí),Elecsys測定的特異性為99.88%,分析未加挑選的樣本時(shí),特異性為99.81%。其測定的性能不會(huì)受可能的交叉反應(yīng)因子影響。
2013年的《醫(yī)用微生物學(xué)與免疫學(xué)》(Medical Microbiology and Immunology)雜志發(fā)表了這一研究的論文。目前Elecsys HIV combi PT測定已獲得歐盟的CE標(biāo)志,現(xiàn)在可用于化驗(yàn)室的化驗(yàn)。
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