
近日,美國保險公司Cigna公布了一項關(guān)于基因測序的新參保政策,該政策強(qiáng)調(diào)全外顯子測序(WES)和全基因組測序(WGS)的參保條件等問題。該政策由美國保險公司Cigna與InformedDNA公司的遺傳學(xué)專家共同制定,是美國國家健康體系首次發(fā)布的全外顯子測序的參保標(biāo)準(zhǔn)。
全外顯子測序參保標(biāo)準(zhǔn)
Cigna表示符合以下條件的患者的全外顯子測序可納入?yún)⒈7懂牐簱碛袌?zhí)照的遺傳學(xué)家或醫(yī)生專家確定該檢測將影響病人的臨床決策和治療結(jié)果;疾病與遺傳因素有關(guān)而并非因環(huán)境影響、受傷或感染導(dǎo)致;單細(xì)胞檢測或Panel檢測不能全部反應(yīng)疾病的特性,全外顯子測序可避免多重侵入性檢查。
Cigna表示,該保險政策不包含產(chǎn)前檢測和胚胎植入前遺傳學(xué)診斷領(lǐng)域的全外顯子測序,且普通人群的普通全外顯子檢測也不在該參保范圍內(nèi)。
然而對于全基因組測序參保問題,Cigna認(rèn)為全基因組測序是試驗性的、臨床研究性的和經(jīng)證實性的,
所以任何條件下的全基因組測序都不在參保范圍內(nèi)。
Cigna臨床性能與質(zhì)量評估衛(wèi)生官員表示:"并非所有的基因檢測都有臨床價值,基因檢測也并不適合所有的人群,就好比新藥不一定適用于每個患者一樣。Cigna希望通過出臺這項政策,給醫(yī)療服務(wù)提供者提供一個‘恰當(dāng)?shù)呐R床結(jié)構(gòu)’參考。"
大多數(shù)參保者認(rèn)為全基因組測序和全外顯子測序是屬于試驗性的,且只有在一次次臨床價值被證實之后才會考慮全外顯子測序參保。盡管如此,Cigna與InformedDNA在一份聯(lián)合聲明中表示:"盡管全外顯子測序并沒有給多數(shù)復(fù)雜的醫(yī)療情況提供參考數(shù)據(jù),且往往會得出不明的變異結(jié)果,增加個人以及衛(wèi)生保健提供者的擔(dān)憂,但目前市場上對全外顯子測序的需求以每季度10%的速率增加。"
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