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閩價(jià)費(fèi)〔2015〕372號(hào)

省食品藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于申請(qǐng)核準(zhǔn)藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的函》（閩食藥監(jiān)財(cái)函〔2015〕451號(hào)）收悉。根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于印發(fā)〈藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法〉的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2015〕1006號(hào)）精神，經(jīng)研究，現(xiàn)就我省藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問題復(fù)函如下：
一、藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)，是指省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人收取的注冊(cè)受理、審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)檢查（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)為質(zhì)量管理體系核查）等費(fèi)用。
二、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)，按照附件1規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取藥品注冊(cè)費(fèi)。
三、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，按照附件2規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。
四、以上規(guī)定從2015年11月20日開始執(zhí)行。試行1年。收費(fèi)單位要及時(shí)到價(jià)格部門辦理《收費(fèi)許可證》有關(guān)手續(xù)，向社會(huì)公開收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、依據(jù)和價(jià)格監(jiān)督電話12358，收費(fèi)使用省財(cái)政廳統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù)，收費(fèi)資金上繳國(guó)庫，實(shí)行收支兩條線管理。

附件：1.藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表
　　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　福建省物價(jià)局 　福建省財(cái)政廳
　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年11月19日

附件1

藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表

                          單位：元/次

附件2

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表

單位：元/次