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之前美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的糖尿病試劑盒只可以監(jiān)測(cè)患者的血糖控制狀況，不能診斷糖尿病。

2013年5月24日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個(gè)用于診斷糖尿病的糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒的上市。 該產(chǎn)品是由羅氏公司(Roche)生產(chǎn)制造的"COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx試劑盒"(Tina-quant HbA1cDx assay)。它基于141個(gè)血液樣本的分析結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果顯示，本品與標(biāo)準(zhǔn)糖化血紅蛋白檢測(cè)法的誤差率低于6%，能夠反映患者3個(gè)月血糖控制的平均水平。

FDA強(qiáng)調(diào)，此試劑盒只有專業(yè)人士可以使用而患者不能直接購買。