
2015年10月27日,美國Agena Bioscience公司宣布,計劃商業(yè)性推出具有CE-IVD認證標志的MassARRAYDx PLUS檢測,用于測定基因特異性突變,以便幫助臨床選擇有針對性的治療方案。Agena Bioscience公司將與Diatech Pharmacogenetics公司合作開發(fā)一種全新的診斷試劑盒,該檢測不同于現(xiàn)有市場上的所有方法,它能夠在一次單一的測試中,實現(xiàn)高重數(shù)靶標的篩查,從而大大降低實驗室的測試成本和周轉時間。
MassARRAYDx PLUS檢測可以為在結腸癌、肺癌和黑色素瘤治療中最經(jīng)常觀察到的和最有指導價值的突變提供平行分析。實驗室可以快速測試出在KRAS、RAS、BRAF、EGFR和ALK基因上的關鍵性突變,幫助臨床采取更有針對性的治療方法。
歐洲醫(yī)學腫瘤協(xié)會在"臨床實踐指南"中要求在腫瘤的靶向藥物治療前篩查癌基因突變(如EGFR和KRAS)。隨著個體化治療的進展、新的生物標志物的發(fā)現(xiàn)以及新的抗癌藥物的研發(fā),如酪氨酸激酶抑制劑的問世,具有指導意義治療的突變檢測靶標正日益增加。然而,由于缺乏一個高性價比且實用的方法進行平行篩查,使得如何在臨床中引入新突變檢測成為一個復雜難題。
MassARRAYDx PLUS檢測正是為這些臨床需求服務的。該產(chǎn)品與Diatech合作開發(fā),將其置入具有CE-IVD標志的Myriapod系統(tǒng),然后利用Agena Bioscience的MassARRAY技術進行分子診斷檢測。
Agena Bioscience公司的CEO Peter Dansky說:" Diatech在意大利的成功,證實了我們的MassARRAY技術已經(jīng)為常規(guī)的基因檢測提供了一個令人信服的平臺,也表明進入更廣泛開拓歐洲臨床診斷市場的時代已經(jīng)來臨。"
Diatech Pharmacogenetics公司總裁Fabio Biondi亦表示:"客戶對我們的檢測結果如此滿意,是因為我們提供了一個較其它技術在時間和性價比上更具顯著優(yōu)勢的平臺,這也是我們在意大利獲得巨大市場份額的原因。"
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