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食藥監(jiān)械管便函〔2013〕2號(hào) 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，有關(guān)單位：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊(cè)管理，嚴(yán)格規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審批要求，我局組織制定了《豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）》（征求意見稿）�，F(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，請(qǐng)于2013年6月30日前通過以下途徑和方式反饋意見：

　　電子郵件：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明"臨床資料豁免目錄反饋意見"。

　　信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)院2號(hào)樓，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司，郵編：100053。

　　附件：《豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）》（征求意見稿）。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年5月22日

下載附件：食藥監(jiān)械管便函〔2013〕2號(hào).xls