食藥監(jiān)械管便函〔2013〕2號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,有關單位:
為進一步加強醫(yī)療器械注冊管理,嚴格規(guī)范第二類醫(yī)療器械注冊審批要求,我局組織制定了《豁免提交臨床試驗資料的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)》(征求意見稿),F(xiàn)向社會公開征求意見,請于2013年6月30日前通過以下途徑和方式反饋意見:
信函:北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司,郵編:100053。
附件:《豁免提交臨床試驗資料的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)》(征求意見稿)。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司
2013年5月22日