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位于波士頓的該公司上周宣布，他已經(jīng)完成了MetaSite Breast的驗證分析工作，這是一種能夠針對腫瘤轉(zhuǎn)移患者在活躍位點或者窗口期進(jìn)行定量檢測的免疫組化檢測。研究顯示，在從侵襲性乳腺癌患者獲得的樣品評估中，MetaSite獲得了大約97%的再現(xiàn)性。

分析驗證表明，該公司有望在馬薩諸塞州實現(xiàn)實驗室認(rèn)證，并且這是在美國臨床實驗室改進(jìn)計劃控制下進(jìn)行的。CLIA認(rèn)證對于MetaSite MenaCalc的商業(yè)化十分重要，因為該公司希望推出實驗室研發(fā)的檢測�；�于IHC的MetaSite對包括Mrna蛋白表達(dá)的腫瘤細(xì)胞，內(nèi)皮細(xì)胞和巨噬細(xì)胞三個細(xì)胞群體石蠟包埋的組織進(jìn)行染色。這些細(xì)胞，也叫做腫瘤微環(huán)境轉(zhuǎn)移（TMEM），其創(chuàng)建了一個窗口，使癌細(xì)胞能夠逃避到血液中。使用從雌激素受體陽性，HER2陰性的乳腺癌患者處獲得的樣品，研究人員公開的研究顯示，MetaSite的TMEM得分能夠預(yù)測遠(yuǎn)距離轉(zhuǎn)移的風(fēng)險。MenaCalc Breast評估了Mena蛋白亞型MenaINV和Mena11A亞型蛋白。研究表明，MenaINV表達(dá)的增加與乳腺癌侵犯和高風(fēng)險轉(zhuǎn)移是具有相關(guān)性的。
 

MetaStat的高官聲稱，基于研究數(shù)據(jù)，Mena蛋白對于HER2陽性和三陰性乳腺癌，肺癌，前列腺癌和結(jié)腸癌中是一個預(yù)后因素。今年早些時候，MetaStat從設(shè)計200名非小細(xì)胞肺癌患者得到的數(shù)據(jù)表明，MenaCalc得分在具有鱗狀細(xì)胞癌的患者中顯著更高，并且患者出現(xiàn)了最差的五年生存率。MenaCalc分?jǐn)?shù)在具有高轉(zhuǎn)移性患者中也有2倍的高水平。
  

但在短期內(nèi)，該公司計劃將MetaSite和MenaCalc在ER養(yǎng)心，HER2陰性乳腺癌亞群中實現(xiàn)商業(yè)化，這種亞型約占據(jù)乳腺癌的60%。使用這兩個測試，MetaSitat計劃量化乳腺癌轉(zhuǎn)移的兩個方面：腫瘤細(xì)胞具有多少個多細(xì)胞內(nèi)窗口結(jié)構(gòu)和基于Mena蛋白表達(dá)的腫瘤侵襲水平。
 

"我們的計劃是在2016年商業(yè)化時間之前，這三個實驗都能獲得相關(guān)的結(jié)果，"Gustavson說。Pierce補充道，MetaStat尋找新的商業(yè)合作伙伴，并計劃改進(jìn)其檢測策略。