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焦國賓 呂艷霞 吳海燕

（北京中生金域診斷技術(shù)有限公司，北京 昌平 102200）

目前臨床上陰道感染防治面臨著治愈率低和復(fù)發(fā)率高的問題，造成這一現(xiàn)象的主要原因是臨床醫(yī)生常常急于治療而沒有首先確定病源微生物，也就是沒有明確診斷，這是導(dǎo)致治療失敗的最常見的原因。

臨床上多是單一以一種方法進(jìn)行陰道分泌物的檢測，未形成檢測系統(tǒng)，無法同時反映形態(tài)學(xué)（物理學(xué)）和功能學(xué)（化學(xué)）情況，不能科學(xué)指導(dǎo)臨床治療。由于陰道內(nèi)為微生態(tài)環(huán)境，其分泌物成分具有復(fù)雜性，現(xiàn)越來越多的專家、臨床醫(yī)生都意識到結(jié)合形態(tài)學(xué)和功能學(xué)共同檢測的重要性。

為能給臨床醫(yī)生提供更全面的陰道分泌物檢測結(jié)果，幫助臨床醫(yī)生對陰道分泌物的檢測結(jié)果進(jìn)行分析，同時提取出對疾病診斷具有特征性的檢測項目，篩選出符合臨床判斷的診斷結(jié)果，以及對感染的致病菌進(jìn)行藥敏分析，已成為本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)課題。

結(jié)合臨床實際需求，北京中生金域診斷技術(shù)有限公司最新研制推出了"試劑、配套儀器、質(zhì)控品和標(biāo)準(zhǔn)化操作程序等四位一體的"陰道分泌物分析系統(tǒng)"，并已成功申請國家發(fā)明專利1項（專利號：2012101937898）。該分析系統(tǒng)是對人機(jī)交互裝置輸入的信息進(jìn)行分析后，對陰道感染情況進(jìn)行全面綜合評價，可鑒別診斷婦產(chǎn)科常見疾病，如需氧菌陰道炎（AV）、細(xì)菌性陰道�。˙V）、胞溶性陰道�。–V）、滴蟲性陰道炎（TV）、外陰陰道假絲酵母菌�。╒VC）和混合感染等，可查出所有常見下生殖道感染致病微生物，為臨床醫(yī)生提供更完整的分析結(jié)果，大大提高檢測結(jié)果的可靠性和臨床診療效率，提高治愈率、降低復(fù)發(fā)率，填補(bǔ)了國內(nèi)空白。

該分析系統(tǒng)是結(jié)合了形態(tài)學(xué)和生化功能學(xué)的陰道分泌物分析方法，對患者陰道分泌物性狀特征、形態(tài)學(xué)特征、優(yōu)勢菌和致病菌預(yù)成酶特征、優(yōu)勢菌和致病菌代謝物特征以及患者菌體結(jié)構(gòu)成份特征進(jìn)行鑒別，并建立分析模型，基于陰道分泌物性狀、生化以及形態(tài)學(xué)方面的排列組合，結(jié)合多因素、多水平、加權(quán)比的方式進(jìn)行分析評價。將所有特征樣本與分析模型進(jìn)行比對，并得到患者所感染的具體感染病源。此方法為迄今為止首創(chuàng)。

該分析系統(tǒng)配有目前國內(nèi)唯一一個獲得注冊證的陰道分泌物質(zhì)控品（京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400507號），通過質(zhì)控品對整個分析系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP），保障了測定結(jié)果的互認(rèn)性和可靠性。

與臨床上現(xiàn)有檢測產(chǎn)品相比，本產(chǎn)品的優(yōu)越性在于，實現(xiàn)陰道分泌物性狀、生化以及形態(tài)學(xué)方面的分析與組合，使這些相互結(jié)合補(bǔ)充，避免了人工操作的主觀性，以及僅考慮物理學(xué)或生化檢測結(jié)果的不完整、不全面、不系統(tǒng)性，導(dǎo)致臨床誤診和漏診等問題，從而進(jìn)一步地準(zhǔn)確評價陰道微生態(tài)以及查出所有致病微生物。相對傳統(tǒng)檢測裝置具有操作簡單，出分析報告快速的優(yōu)點，患者可在短時間內(nèi)取得檢測結(jié)果，節(jié)約了就醫(yī)時間，降低了因就醫(yī)引起的交通、食宿等費用，起到了惠民利民的作用。

作者簡介：焦國賓（1983-），男，碩士，工程師，從事項目系統(tǒng)規(guī)劃設(shè)計工作；

          吳海燕（1980-），女，碩士，工程師，從事項目推廣宣傳工作；

          呂艷霞（1987-），女，碩士，助理工程師，從事項目規(guī)劃和產(chǎn)品研發(fā)工作