
2015年8月7日,江蘇省物價局、江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會、江蘇省人力資源和社會保障廳聯(lián)合出臺《核定部分醫(yī)療服務項目價格的通知》。其中,將胎兒軟色體非整倍體無創(chuàng)基因檢測劃分為丙類收費等級,規(guī)定每次檢測2210元的收費標準。本通知將于2015年8月25日起執(zhí)行。
無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(NIPT)技術是將基因檢測應用于胎兒DNA檢測的先進技術。目前國內(nèi)NIPT主要檢測常見的三大染色體疾。篢21染色體異常(唐氏綜合征),T18染色體異常(愛德華氏綜合征)和T13染色體異常(帕陶氏綜合征)。作為新興產(chǎn)業(yè),從國家政府到臨床應用醫(yī)院,對NIPT檢測的資質(zhì)、質(zhì)量標準,甚至倫理考究都一直處于"三思而行"的狀態(tài)。
對無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術明碼標價,這為其得到政府許可、安全進入市場邁出了一大步。但是需要注意的是,目前這項檢測技術僅限符合《江蘇省臨床基因擴增檢驗技術管理規(guī)范(試行)》實驗室,且獲得衛(wèi)生計生委高通量基因測序產(chǎn)前篩查與診斷臨床應用試點單位開展。
NIPT定價局面和前景
繼一系列促進基因檢測技術大力發(fā)展政策的出臺后,江蘇省物價核定定價的通知順應形勢出臺。這一舉措說明包括無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測在內(nèi)的基因測序產(chǎn)業(yè)迎來市場認可。不過,作為一種篩查手段,因為醫(yī)療機構技術水平、孕婦個體檢查項目等差異,目前NIPT全國價格尚沒有統(tǒng)一定價。
在美國,個人自費進行NIPT的費用從295到1700美元不等。LifeCodexx作為歐洲唯一一家獲得NIPT資格認證的公司,其檢測費用是985歐元。在中國,隨著技術的更新、同行的競爭,測序技術的成本呈現(xiàn)逐年下降趨勢。此外,NIPT價格還受到市場規(guī)模和運作的宏觀調(diào)控。據(jù)記者調(diào)查,目前,除了江蘇省,廣東省于2014年在醫(yī)療服務項目價格中對胎兒21-三體綜合癥基因檢測篩查項目進行標價:每次1705元。這與華大醫(yī)學對無創(chuàng)產(chǎn)前檢測價格(1700元)一致。北京、天津、上海、浙江等發(fā)達地區(qū)暫未對NIPT出臺標價政策。
目前,NIPT還局限在試點單位進行,但是明碼標價,既保證了臨床應用的安全和有效,也維護了消費者的合法權益。從MPSS到NGS,NIPT憑借其技術優(yōu)勢,在政策越來越放寬的背景下,終將朝著更合理、成熟的方向發(fā)展。
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