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為了加強和規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗管理，控制試驗風險，保護受試者及相關(guān)人員權(quán)益和生命安全，保證臨床試驗的科學性和可靠性，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。有關(guān)單位和公眾可通過以下途徑和方式提出反饋意見：

1.登錄中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側(cè)的"部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)"提出意見。

2.通過信函方式將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓（郵編100053）國家食品藥品監(jiān)督管理總局法制司，并在信封上注明"《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》征求意見"字樣。

3.通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：xuxy@cfda.gov.cn，郵件主題請注明"《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》征求意見"字樣。

4.通過傳真方式將意見傳至：010-63098758。

意見反饋截止時間為2015年8月22日。

附件：《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（征求意見稿）.docx

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年7月20日