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序號

標準項目名稱

制定/修訂

推薦/強制

1

體外診斷醫(yī)療器械—體外診斷試劑穩(wěn)定性的評價

制定

推薦性行業(yè)標準

2

人類EGFR基因突變檢測試劑盒

制定

推薦性行業(yè)標準

3

ABO正定型和RhD定型檢測卡（柱凝集法）

制定

推薦性行業(yè)標準

4

生長激素定量標記免疫分析試劑盒

制定

推薦性行業(yè)標準

5

人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑（盒）（免疫層析法）

制定

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6

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

制定

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7

肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）

制定

推薦性行業(yè)標準

8

過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒

制定

推薦性行業(yè)標準

9

膠體金免疫層析分析儀

制定

推薦性行業(yè)標準

10

葉酸檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

制定

推薦性行業(yè)標準

11

視黃醇結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

制定

推薦性行業(yè)標準

12

人抗甲狀腺球蛋白抗體定量標記免疫分析試劑盒

制定

推薦性行業(yè)標準

13

氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

制定

推薦性行業(yè)標準

14

甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

制定

推薦性行業(yè)標準

15

25—羥基維生素D定量標記免疫分析試劑盒

制定

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16

腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）

制定

推薦性行業(yè)標準

17

新生兒苯丙氨酸定量測定試劑盒

制定

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18

流式細胞儀

修訂

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19

降鈣素原定量檢測試劑盒

制定

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20

雌二醇檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

制定

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21

心型脂肪酸集合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

制定

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