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【新聞事件】
近日美國國家癌癥研究院(NCI)宣布史上最大精準醫(yī)學(xué)臨床試驗開始推進。實驗將招募1000名病患志愿者，同時研究二十多個藥物（包括已上市和尚在臨床研究階段的藥物）在二十幾個基因突變或過度表達人群（包括EGFR、HER2、MET、 BRAF、NF1、GNAQ、GNA11、TSC1/2、 PTEN、Patch、NF2、ALK、ROS、FGFR）的療效。預(yù)計每個治療組至少有30人，至少有25%的非常見腫瘤（乳腺癌、肺癌、前列腺、直腸癌之外的癌癥）。治療終點為應(yīng)答率和6個月無進展生存率。

【藥源解析】
傳統(tǒng)的癌癥診斷和治療是根據(jù)癌變組織，但這種分類對治療的指導(dǎo)意義有限（除了手術(shù)）。主要原因是乳腺癌分子機理千差萬別，治療藥物也隨之不同。精準醫(yī)學(xué)是按分子機理劃分腫瘤，這樣對靶向療法的使用有更大的指導(dǎo)作用。比如EGFR驅(qū)動腫瘤無論是發(fā)生在肺還是直腸，使用EGFR抑制劑都有可能受益。當(dāng)然實際情況更復(fù)雜。Necitumumab就是例外，雖然是EGFR抗體，但應(yīng)答卻和EGFR表達無關(guān)。這也是NCI要做這個臨床實驗的原因。

【實驗條件】
能否準確檢測基因變異將會直接影響實驗結(jié)果。NCI將使用最先進的樣品采集和基因檢測技術(shù)，雇傭最可靠的科學(xué)家主持每個實驗。同時，NCI與超過2400家的臨床試驗中心有合作，令病人可以不用長途跋涉去參與實驗。多家藥廠也表示愿意和NCI合作，提高藥品和專業(yè)服務(wù)。病人將免費試用實驗藥物。而實驗經(jīng)費來自奧巴馬總統(tǒng)的2.15億美元精準醫(yī)學(xué)動議。

【影響深遠】
精準醫(yī)療實驗對于醫(yī)療行業(yè)的各方都大有益處。藥廠在開發(fā)靶向藥物時，會利用精準醫(yī)學(xué)原則，將針對某個蛋白的藥物在這個蛋白變異或過度表達的不同腫瘤中測試。但有些腫瘤人群本身數(shù)量不高，若限制在某個變異人群，商業(yè)價值就有限。同時，大規(guī)�；�因檢測仍然是個耗時耗力的事情，單個廠家往往難以承擔(dān)。而NCI啟動的精準醫(yī)療實驗，將對多種藥物在多個基因變異腫瘤上的治療效果進行合理測試。測試的成果將更為準確的定義精準醫(yī)療的適用范圍和局限，為醫(yī)療行業(yè)的進步提供有價值的線索，