
2015年,精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展迅速,一時間,國內(nèi)外的醫(yī)藥巨頭紛紛搶灘精準(zhǔn)醫(yī)療。精準(zhǔn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)、個人基因測序的普及化正帶來全球健康產(chǎn)業(yè)大變革。
政策松綁,腫瘤基因測序市場前景廣闊
2015年3月11日,科技部召開國家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會議,提出中國精準(zhǔn)醫(yī)療計劃。到2030年前,我國將在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域投入600億元,其中,中央財政支出200億元,企業(yè)和地方財政配套400億元。3月27日,我國發(fā)布第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床試點單位名單。
同時,國家衛(wèi)計委科技教育司司長秦懷金表示,國家衛(wèi)計委和科技部正在準(zhǔn)備精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃工作,有望將其列入國家"十三五"科技發(fā)展重大專項。
政策的放開,對于精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域形成了重大利好。目前,我國已有26家A股上市公司涉足該領(lǐng)域,市場以基因測序、細(xì)胞治療、干細(xì)胞這三大方面為主。
《全球癌癥報告2014》顯示,2012年中國癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬,約占全球癌癥發(fā)病人數(shù)的1/5;癌癥死亡人數(shù)為220.5萬,約占全球癌癥死亡人數(shù)的1/4。美國惡性腫瘤患者5年存活率達(dá)到85%,我國患者5年存活率僅為25%。提高我國腫瘤診斷和治療技術(shù)迫在眉睫,特別是對于癌癥的提前檢測,將顯著提高腫瘤治愈率和患者的生活質(zhì)量。
在此背景下,基于個體基因檢測的腫瘤個體差異化治療成為重要趨勢。傳統(tǒng)的藥物治療由于未考慮個體基因的差異性,在用藥效果上會產(chǎn)生很大的不同;驒z測則可以幫助醫(yī)生通過基因數(shù)據(jù)分析選擇潛在的靶向治療藥物。
腫瘤基因測序的廣闊市場前景,使得國內(nèi)多家基因公司紛紛將目光投向這里。而在國外,羅氏、輝瑞等藥企都在積極開展細(xì)胞治療研發(fā)。有研究報告稱,2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模近600億美元,今后5年年增速預(yù)計為15%,是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的3至4倍,其中,基因測序行業(yè)增速將超過20%。
成本降低促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療推廣
精準(zhǔn)醫(yī)療從提出到現(xiàn)在已有20年的時間。但之前一直都停留在實驗室研究階段。由于高昂的成本,使其普及推廣在很長時間內(nèi)難以進(jìn)行。直到近期,基因測序成本的顯著降低,讓精準(zhǔn)醫(yī)療的普及成為可能。
美國生命技術(shù)公司的相關(guān)人士在談到基因測序技術(shù)時顯得特別興奮:"1990年啟動的人類基因組計劃花費了30億美元,耗時十余年繪制出了人類基因組圖譜。今天,我們?nèi)蚪M測序只要花費千余美元,一天時間就可以完成。這樣的改變難以想象。如果只是完成部分基因測序,成本甚至只需10美元或者100美元,這無疑是一場巨大的革命。"
羅斯伯格一家無疑是精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)成本降低的受益者。5年前,羅斯伯格一家迎來一對龍鳳胎兒女。但沒想到,一雙兒女都是腦癱兒。數(shù)年間,羅斯伯格帶著孩子遍訪名醫(yī),孩子的病情卻沒有絲毫好轉(zhuǎn)。偶然的羅斯伯格花了1000美元給孩子們做全基因組測序,檢測結(jié)果顯示,龍鳳胎存在多巴胺分泌缺陷,可能是導(dǎo)致腦癱的主因。根據(jù)這一情況,醫(yī)生采取注射多巴胺的方式治療。一年后,孩子已能像正常兒童一樣生活。
大數(shù)據(jù)傍上精準(zhǔn)醫(yī)療
精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展需要的海量基因數(shù)據(jù),促使精準(zhǔn)醫(yī)療和大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)形成天然的集合。基因大數(shù)據(jù)的分析將成為未來精準(zhǔn)醫(yī)療的核心板塊。未來基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)集合衍生市場的巨大誘惑力,吸引了英特爾、蘋果等多家傳統(tǒng)計算機企業(yè)巨頭的注意,紛紛大力開發(fā)自己的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)部門。
"到2020年,計算技術(shù)的發(fā)展有望幫助醫(yī)生在一天之內(nèi)完成精準(zhǔn)醫(yī)療的主要過程,包括病患或病灶組織的基因測序的檢測、基于基因序列的數(shù)據(jù)分析以及根據(jù)結(jié)果分析作出的疾病診斷,并提供個性化的治療方案。"英特爾生命科學(xué)事業(yè)部總經(jīng)理克坦·帕蘭杰佩表達(dá)部門對于精準(zhǔn)醫(yī)療嘗試的愿景。
有專家表示,海量的基因組數(shù)據(jù)和信息,在遺傳咨詢的紐帶作用下,如能與對應(yīng)的臨床疾病特征有機結(jié)合,將使人類戰(zhàn)勝病魔成為可能。
精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展仍有漫漫長路
是否精準(zhǔn)一直伴隨精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的爭論焦點。目前,人類還沒有足夠的基因組、疾病及治療信息來證明這三者之間的聯(lián)系。如對新生兒缺陷的檢測是通過母體血液中的一些指標(biāo)來評估重大缺陷的風(fēng)險,但這種篩查的準(zhǔn)確度是有限的。美國癌癥雜志2012年就曾報道過因基因篩查解讀錯誤導(dǎo)致用戶經(jīng)歷了不必要的切除子宮手術(shù)。基因測試或解讀錯誤還并不是罕見現(xiàn)象。
因此,雖然精準(zhǔn)醫(yī)療可以為未來的疾病治療帶來新的提示,但目前仍處在需要大量收集基因組、配合臨床研究的階段,要用于臨床決策和治療方案的制訂,還有很長一段路要走。大量資本聚集,點燃了精準(zhǔn)醫(yī)療市場之火,但由于精準(zhǔn)醫(yī)療關(guān)系全民健康乃至國家基因安全,應(yīng)認(rèn)清現(xiàn)實,冷靜看待。
今后,發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療要注意做好兩件事,一是個人信息保護(hù),二是臨床實驗的嚴(yán)格規(guī)范;蛐畔⒉杉婕暗酱罅康膫人隱私,與疾病、個性化健康需求息息相關(guān)。在構(gòu)建這個龐大的數(shù)據(jù)帝國的同時,如果無法建立很好的隱私保護(hù)機制,很可能帶來一場信息災(zāi)難。至于如何規(guī)范臨床實驗,一方面需要法律規(guī)范,一方面需要嚴(yán)格監(jiān)管,保證受試者的權(quán)益。
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)