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據(jù)報(bào)道，瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）一款檢測(cè)難辨梭狀芽胞桿菌（C.difficile）的試劑盒cobas Cdiff Test以及一款檢測(cè)單純皰疹病毒（HSV-1，HSV-2）的試劑盒cobas HSV-1 & HSV-2 Test獲得了FDA的510（k）批準(zhǔn)。這2款試劑盒運(yùn)行于羅氏的cobas 4800系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠靈活用于性傳播感染、醫(yī)院獲得性感染臨床樣本中病原體的檢測(cè)。

cobas Cdiff Test試劑盒用于檢測(cè)患者糞便樣本（stool specimen）中的難辨梭狀芽胞桿菌（C.difficile），該試劑盒直接靶向產(chǎn)毒素難辨梭狀芽孢桿菌菌株的毒素B基因，能夠快速提供準(zhǔn)確的信息，幫助臨床醫(yī)生做出及時(shí)的治療決策及預(yù)防進(jìn)一步的感染。在全美臨床網(wǎng)點(diǎn)開展的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中，與直接富集產(chǎn)毒培養(yǎng)相比，cobas Cdiff Test表現(xiàn)出了卓越的性能。

cobas Cdiff Test試劑盒結(jié)合了高檢測(cè)敏感度和快速周轉(zhuǎn)時(shí)間及最少的預(yù)分析步驟，能夠?qū)Ω腥倦y辨梭狀芽孢桿菌的患者進(jìn)行更早的干預(yù)，而早期干預(yù)也能夠帶來更有效的感染控制措施，能阻止進(jìn)一步感染給更多的患者。難辨梭狀芽孢桿菌（C.difficile）又名難辨梭菌，是一種厭氧、產(chǎn)毒素革蘭氏陰性菌（G-），能導(dǎo)致嚴(yán)重腹瀉、偽膜性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸。

cobas HSV-1 & HSV-2 Test試劑盒用于檢測(cè)來自有癥狀患者的肛門生殖器樣本（anogenital specimen）中的單純皰疹病毒（HSV-1，HSV-2）DNA，并對(duì)病毒進(jìn)行分型。該試劑盒具有雙靶標(biāo)檢測(cè)及自動(dòng)化優(yōu)勢(shì)，并且在實(shí)驗(yàn)室樣品處理方面具有一個(gè)簡(jiǎn)化的工作流程，與傳統(tǒng)檢測(cè)方法相比，可在更短的時(shí)間內(nèi)快速提供多達(dá)94個(gè)結(jié)果的準(zhǔn)確報(bào)告，幫助醫(yī)生提高病因診斷及更好地照顧病人，同時(shí)該試劑盒還能大幅降低成本提高周轉(zhuǎn)時(shí)間。

cobas 4800系統(tǒng)提供了全自動(dòng)化的核酸純化、PCR建立、實(shí)時(shí)PCR擴(kuò)增與檢測(cè)，能夠幫助實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)最大效率。在美國(guó)，cobas 4800系統(tǒng)擴(kuò)展的系統(tǒng)菜單包括：cobas CT/NG Test（沙眼衣原體/淋病奈瑟氏菌）、cobas HPV Test（人乳頭瘤病毒）、cobas Cdiff Test（難辨梭狀芽孢桿菌）、cobas BRAF V600 Mutation Test（癌基因BRAF V600突變）、cobas EGFR Mutation Test（表皮生長(zhǎng)因子受體EGFR）、cobas KRAS Mutation Test（癌基因KRAS）。

2014年下半年，羅氏在接受CE認(rèn)證的國(guó)家和地區(qū)進(jìn)一步推出了cobas 6800/8800系統(tǒng)，該系統(tǒng)是一套完全自動(dòng)化的解決方案，旨在為獻(xiàn)血者篩查、病毒載量監(jiān)測(cè)、女性健康、微生物學(xué)檢測(cè)開發(fā)設(shè)計(jì)。目前商業(yè)化銷售的有中、高通量2種型號(hào)。該系統(tǒng)基于PCR技術(shù)，能在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)更高的自動(dòng)化和數(shù)據(jù)吞吐量，為用戶提高更高的檢測(cè)靈活性以提高整體工作流程的效率。

cobas 6800/8800系統(tǒng)代表了新一代分子診斷設(shè)備，能夠提供無與倫比的性能、無可比擬的靈活性、絕對(duì)的自動(dòng)化。該系統(tǒng)結(jié)合病毒載量檢測(cè)試劑盒，旨在提高實(shí)驗(yàn)室效率，同時(shí)提供所需的快速結(jié)果以做出明智的治療決策。基于該平臺(tái)開發(fā)的病毒載量試劑盒包括：cobas HIV-1（人類免疫缺陷病毒-1）、cobas HCV（丙肝病毒）、cobas CMV（巨細(xì)胞病毒）、cobas HBV（乙肝病毒）；開發(fā)的獻(xiàn)血者篩查試劑盒包括：cobas MPX（HIV-1 M組、HIV-1 O組、HIV-2、HCV、HBV）cobas WNV（西尼羅病毒）、cobas HEV（戊型肝炎病毒）。