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我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近幾年來(lái)發(fā)展迅猛，隨著醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的穩(wěn)步推進(jìn)，目前中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成完備的系統(tǒng)，在一步步打破GPS的傳統(tǒng)壟斷地位。

但是，在國(guó)產(chǎn)化醫(yī)療器械走向市場(chǎng)乃至出口世界市場(chǎng)的過(guò)程中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的禁錮以及行業(yè)壟斷的壁壘使得這一過(guò)程顯得異常艱難。在《中國(guó)制造2025》中明確提點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)之后，據(jù)悉《濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)反壟斷規(guī)制指南》正在籌備中，這一利好政策將會(huì)讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)現(xiàn)真正意義的崛起。

據(jù)報(bào)道，國(guó)家發(fā)展改革委價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷局組織召開(kāi)籌備會(huì)議，正式啟動(dòng)《濫用知識(shí)產(chǎn)權(quán)反壟斷規(guī)制指南》(以下簡(jiǎn)稱《指南》)的研究起草工作。據(jù)悉，該《指南》將針對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位和經(jīng)營(yíng)者集中等行為，細(xì)化《反壟斷法》相關(guān)條款，特別是對(duì)于何種情形可以主張豁免給出具體指引。

中國(guó)是技術(shù)輸入大國(guó)，一些跨國(guó)企業(yè)依靠其產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之名，行知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用之實(shí)。一些發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)企業(yè)一方面強(qiáng)推高標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，另一方面卻在設(shè)置知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)絡(luò)，攫取高額許可費(fèi)。因此，可以看出，目前，我們要在保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的同時(shí)，更要學(xué)會(huì)用好反壟斷手段。

本次《指南》的起草和頒布就顯得格外重要，據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹，這將對(duì)信息與通訊、醫(yī)藥等領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)行使行為以及產(chǎn)品和服務(wù)銷售行為將產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)受重點(diǎn)關(guān)照

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬于知識(shí)技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，在該產(chǎn)業(yè)內(nèi)目前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟也持續(xù)上漲，此外，也是知識(shí)產(chǎn)權(quán)壟斷行為的高發(fā)區(qū)。不久前的西門子和上海聯(lián)影的知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟案即是這一情況的一個(gè)顯著案例。此外，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械設(shè)備在出口海外市場(chǎng)會(huì)面臨著行業(yè)內(nèi)的壟斷及出口所在地的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)而最終陷入進(jìn)退維谷的兩難境地。

高端醫(yī)療器械設(shè)備利潤(rùn)可觀，以GPS為首的外資企業(yè)長(zhǎng)時(shí)間占據(jù)中國(guó)近80%的市場(chǎng)份額，而國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)在一段時(shí)間內(nèi)無(wú)法組織起有效的競(jìng)爭(zhēng)，這種競(jìng)爭(zhēng)的缺失，使得外資企業(yè)在一定程度上形成了壟斷聯(lián)盟，在專利和價(jià)格上具有決定權(quán)。而高端醫(yī)療器械設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)正是我國(guó)主要的技術(shù)引進(jìn)過(guò)，這就使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)處于受制于人的不利地位，也最終導(dǎo)致了，若知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可人在專利方面做出任何不當(dāng)行為，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)將會(huì)受到巨大影響，而中國(guó)自然也就成為受影響最大的市場(chǎng)。

拿"高通案"來(lái)說(shuō)，這個(gè)典型性知識(shí)產(chǎn)權(quán)反壟斷案例在一定程度上反映出我國(guó)目前大多數(shù)產(chǎn)業(yè)所面臨的境況。而在和高通進(jìn)行專利談判的過(guò)程中，中國(guó)很多企業(yè)幾乎沒(méi)有任何談判能力，幾乎就是"美國(guó)人讓怎么簽我們就得怎么簽"的局面。如今通過(guò)反壟斷執(zhí)法，國(guó)內(nèi)企業(yè)華為和中興這樣的巨頭就自然能和高通平起平坐，坐下來(lái)平等的談判了。

  國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)以后在與外資企業(yè)關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)及行業(yè)壟斷就可以更多去談判，而不是處處受制于人。在此基礎(chǔ)上，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)以及體外診斷產(chǎn)業(yè)也才能實(shí)現(xiàn)真正意義上的崛起！

知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的反壟斷執(zhí)法其重點(diǎn)是讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)和反壟斷保持合理平衡。只有徹底擺脫外資企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)上的制約，擺脫技術(shù)輸入的不利局面，調(diào)動(dòng)起國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新的積極性，極大促進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在公平的平臺(tái)上競(jìng)爭(zhēng)，最終實(shí)現(xiàn)真正意義上的崛起。