
6月3日,利德曼公告稱,公司在中國區(qū)域內(nèi)獨家代理銷售英屬免疫診斷系統(tǒng)股份有限公司(即IDS公司)的產(chǎn)品,近日該公司有四項體外診斷試劑產(chǎn)品取得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。
這四項產(chǎn)品包括:全段甲狀旁腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)、全段甲狀旁腺激素質(zhì)控品、骨鈣素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)和骨鈣素質(zhì)控品。注冊證書有效期均到2020年5月。
利德曼主要銷售IDS公司生產(chǎn)的IDS-iSYS儀器及配套試劑。IDS生產(chǎn)的全自動生化免疫分析儀已取得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》。取得上述體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證后將可正式上市銷售。上述產(chǎn)品注冊證的取得, 有助于公司加強(qiáng)在免疫檢驗領(lǐng)域的推廣力度,進(jìn)一步提升公司在體外診斷行業(yè)的市場地位,提高公司的核心競爭力和市場拓展能力,預(yù)計應(yīng)該對公司今年的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
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