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美國食品藥品監(jiān)督管理總局同意了羅氏公司在cobas Liat 系統(tǒng)上進(jìn)行cobas Strep A 檢測。這是美國FDA授予的第一個(gè)PCR檢測CLIA豁免用來檢測咽喉抹片樣本中的A族鏈球菌。CLIA豁免允許醫(yī)務(wù)人員在非傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)站點(diǎn)進(jìn)行廣泛的檢測使用。包括醫(yī)生辦公室,急診室,衛(wèi)生部門診所、藥店診所和其他醫(yī)療保健場所。

"今天的這個(gè)決定允許了cobas Strep A檢測應(yīng)用于臨床情況。而這之前主要是依靠快速抗原技術(shù)，一種缺乏敏感并經(jīng)常需要確認(rèn)的技術(shù)。" 羅氏首席運(yùn)營官Roland Diggelmann說，"相較于傳統(tǒng)的檢測可能需要數(shù)周的時(shí)間去等待，cobas Strep A僅需要15分鐘的周期無論是對患者還是醫(yī)務(wù)人員都會(huì)帶來極大的改善體驗(yàn)。

A族鏈球菌導(dǎo)致的喉嚨痛在兒童中約有37%，在成人中約有5%到15%,其最常見的年齡段位于5和15歲之間。cobas Liat PCR系統(tǒng)將更大程度上的為患者在復(fù)雜的環(huán)境下提供迅速的診斷,消除確認(rèn)結(jié)果的等待。