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項(xiàng)目編碼

項(xiàng)目名稱

審批對(duì)象

設(shè)定依據(jù)

20005

利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的審批

企業(yè)

《國(guó)務(wù)院對(duì)確需要保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月國(guó)務(wù)院令412號(hào)）附件第201項(xiàng)"生產(chǎn)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可"，實(shí)施機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部。

《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2013〕27號(hào)）附件2國(guó)務(wù)院決定部分取消和下放管理層級(jí)的行政審批項(xiàng)目目錄第1項(xiàng)："除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的審批"，實(shí)施機(jī)關(guān)：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。

20010

外商獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批（港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)院除外）

個(gè)人、法人或其他組織

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年2月國(guó)務(wù)院令第149號(hào)）第九條："單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。"第五十三條："外國(guó)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及香港、澳門、臺(tái)灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。"

《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和下放50項(xiàng)行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2013〕27號(hào)）附件1國(guó)務(wù)院決定取消和下放管理層級(jí)的行政審批項(xiàng)目目錄第1項(xiàng)："香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)投資者在內(nèi)地設(shè)置獨(dú)資醫(yī)院審批"，實(shí)施機(jī)關(guān)：國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委。

20011

臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)設(shè)置審批

事業(yè)單位

《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》（1997年12月第八屆全國(guó)人大常委會(huì)二十九次會(huì)議通過）第八條："設(shè)立血站向公民采集血液，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。血站的設(shè)立條件和管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。"

《血站管理辦法》（2005年衛(wèi)生部令第44號(hào)）第四十六條："申請(qǐng)?jiān)O(shè)置臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站的，應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的條件向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門組織初審后報(bào)衛(wèi)生部。衛(wèi)生部對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)等特殊血站設(shè)置審批按照申請(qǐng)的先后次序進(jìn)行。"

20012

高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)資格審批

事業(yè)單位

《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（2004年11月國(guó)務(wù)院令第424號(hào)）第二十一條："一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。……國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對(duì)符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書。"

20016

人體血液、組織器官進(jìn)出口審批

事業(yè)單位、企業(yè)

《艾滋病防治條例》（2006年1月國(guó)務(wù)院令第457號(hào)）第三十七條："進(jìn)口人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓等，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)。"

《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（2004年6月國(guó)務(wù)院令第412號(hào)）附件第206項(xiàng)"人體血液、組織器官進(jìn)出口審批"，實(shí)施機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部。

20017

三級(jí)醫(yī)院評(píng)審結(jié)果復(fù)核與評(píng)價(jià)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（1994年2月國(guó)務(wù)院令第149號(hào)）第四十一條："國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。"

《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)范醫(yī)院評(píng)審工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2012〕574號(hào)）四："（一）做好2011年前等級(jí)醫(yī)院復(fù)核評(píng)審工作：……三級(jí)甲等醫(yī)院的復(fù)核評(píng)審結(jié)果必須報(bào)我部核準(zhǔn)。在復(fù)核評(píng)審工作完成前，各地不得開展規(guī)劃新增三級(jí)醫(yī)院的評(píng)審工作"；"自本通知下發(fā)之日起，各地三級(jí)甲等醫(yī)院及規(guī)劃新增三級(jí)醫(yī)院的評(píng)審結(jié)果，必須報(bào)我部核準(zhǔn)后方可公示，未經(jīng)核準(zhǔn)的評(píng)審結(jié)論視為無效。"

20018

甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于保留部分非行政許可審批項(xiàng)目的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2004〕62號(hào)）附件第120項(xiàng)"大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)"，實(shí)施機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部。

備    注：正在履行新設(shè)行政許可程序