
世界衛(wèi)生組織(WHO)日前正式批準(zhǔn)了上海之江生物科技股份有限公司("之江生物")研發(fā)生產(chǎn)的埃博拉病毒核酸檢測試劑盒,并列入其官方采購名錄,同時(shí)將這一產(chǎn)品作為埃博拉病毒的檢測手段之一向全世界推介。目前全球獲此殊榮檢測試劑產(chǎn)品僅有三家(分別來自中國、美國、德國),之江生物是亞太地區(qū)唯一一家被批準(zhǔn)的單位。
WHO是在對(duì)之江生物提交的所有材料(包括質(zhì)量管理體系、研發(fā)文檔、臨床驗(yàn)證報(bào)告等)進(jìn)行全面嚴(yán)格的審核,同時(shí)在德國漢堡的蟲媒病和出血熱WHO合作參考實(shí)驗(yàn)室對(duì)之江產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立科學(xué)驗(yàn)證后批準(zhǔn)的。本產(chǎn)品采用熒光PCR技術(shù),靈敏度高,特異性好,快速準(zhǔn)確,已獲得中國藥監(jiān)局(CFDA)的注冊(cè)證書,也是全球首個(gè)獲得歐盟CE認(rèn)證的埃博拉病毒核酸檢測試劑盒。
在埃博拉疫情肆虐之時(shí),中國派出多批援非醫(yī)療隊(duì),援助西非抗擊埃博拉疫情,為世界有效控制埃博拉做出重要貢獻(xiàn),展示了一個(gè)東方大國在威脅全人類的罕見疫情來臨之時(shí)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。這次中國企業(yè)的埃博拉檢測試劑獲WHO官方推薦,也是中國力量為全球抗埃事業(yè)書寫的濃墨重彩的一筆。
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