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據(jù)醫(yī)藥報報道，5月14日，第三屆全國醫(yī)療器械監(jiān)管政策研討會在上海召開，國家食品藥品監(jiān)管總局副局長焦紅出席會議并講話。

焦紅說，當(dāng)前，我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作正在步入法治化、科學(xué)化、規(guī)范化的軌道，特別是新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及一系列配套規(guī)章和規(guī)范性文件的實施，初步形成了覆蓋注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)較為完備的監(jiān)管法規(guī)體系。醫(yī)療器械審評審批制度改革也在穩(wěn)步推進(jìn)，符合國情、科學(xué)合理、嚴(yán)格把關(guān)、運行高效的審批審評機制正在形成。同時，醫(yī)療器械技術(shù)審評、體系檢查、不良事件監(jiān)測、標(biāo)準(zhǔn)管理、檢驗檢測等技術(shù)支撐方面工作都得到全面提升。

焦紅指出，醫(yī)療器械企業(yè)要牢固樹立"企業(yè)是第一責(zé)任人"的質(zhì)量意識，加大力量投入科技創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，不斷加強自身質(zhì)量管理體系的建設(shè)。行業(yè)協(xié)會、學(xué)會也應(yīng)進(jìn)一步發(fā)揮政府和企業(yè)之間的橋梁紐帶作用，倡導(dǎo)行業(yè)自律，促進(jìn)企業(yè)誠信體系的建立，引導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

焦紅強調(diào)，隨著人們生活水平的不斷提高，公眾對醫(yī)療器械的質(zhì)量安全越來越關(guān)注，今后，醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)會更加艱巨，責(zé)任會更加重大。因此，各級監(jiān)管部門要進(jìn)一步增強責(zé)任意識和大局意識，以創(chuàng)新的思維和勇于擔(dān)當(dāng)?shù)木�神來迎接挑�?zhàn)，創(chuàng)新監(jiān)管機制，強化監(jiān)管要求，排查風(fēng)險隱患，加強社會共治，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力，從而助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

會上，國家總局醫(yī)療器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械注冊管理司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心的相關(guān)負(fù)責(zé)人分別對醫(yī)療器械監(jiān)管、注冊、審評的相關(guān)法規(guī)政策及工作情況進(jìn)行了介紹。上海市食品藥品監(jiān)管局、北京市醫(yī)療器械檢驗所的相關(guān)負(fù)責(zé)人分別做了"上海市醫(yī)療器械監(jiān)管與發(fā)展情況"、"新形勢下醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的發(fā)展與思考"的報告。200多位行業(yè)及企業(yè)代表出席了會議。