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食藥監(jiān)械函[2012]48號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

為加強體外診斷試劑監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑的分類管理工作，我司組織起草了《體外診斷試劑分類子目錄（征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)公開征求意見�！扼w外診斷試劑分類子目錄(征求意見稿） 》及其編制說明請在我局網(wǎng)站下載。請你局（單位）組織進(jìn)行研究，將書面意見及其電子版于2012年7月31日前反饋我司。文件及電子版題目請注明"IVD分類子目錄意見"。

聯(lián) 系 人：于泳、朱寧 

傳　　真：（010）68315665
　　 電子信箱：ivd_md@163.com

附件：

1．體外診斷試劑分類子目錄（征求意見稿）

2．體外診斷試劑分類子目錄（征求意見稿）編制說明

　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    二〇一二年六月二十八日