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為反映體外診斷試劑質(zhì)量安全及其管理狀況,推動行業(yè)健康發(fā)展,首屆體外診斷試劑質(zhì)量萬里行12日在京啟動? 此次體外診斷試劑質(zhì)量萬里行活動由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司指導,中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會主辦,主題為"強化質(zhì)量控制,提高診斷水平"? 中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會常務副會長張冀湘介紹,萬里行將組織媒體?專家和社會公眾,重點在北京?上海?廣東?福建?江蘇?浙江等地進行調(diào)研采訪,關(guān)注的焦點主要集中在臨床應用量大面廣的生化試劑,反映科技創(chuàng)新水平的基因?腫瘤檢測試劑,以及驗孕?排卵?血糖?尿液等可家用診斷試劑等?萬里行活動預期持續(xù)3個月?

包括腫瘤檢測試劑?排卵驗孕試紙等在內(nèi)的體外診斷試劑被稱為"醫(yī)生的眼睛"?然而,我國體外診斷試劑存在著質(zhì)量參差不齊?總體水平需要提高等問題?為反映體外診斷試劑質(zhì)量安全及其管理狀況,推動行業(yè)健康發(fā)展,首屆體外診斷試劑質(zhì)量萬里行12日在京啟動? 此次體外診斷試劑質(zhì)量萬里行活動由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司指導,中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會主辦,主題為"強化質(zhì)量控制,提高診斷水平"?
    
中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會常務副會長張冀湘介紹,萬里行將組織媒體?專家和社會公眾,重點在北京?上海?廣東?福建?江蘇?浙江等地進行調(diào)研采訪,關(guān)注的焦點主要集中在臨床應用量大面廣的生化試劑,反映科技創(chuàng)新水平的基因?腫瘤檢測試劑,以及驗孕?排卵?血糖?尿液等可家用診斷試劑等?萬里行活動預期持續(xù)3個月?2014年,我國體外診斷試劑市場規(guī)模已超過370億元,比2013年增長約17%?

國家食藥總局器械監(jiān)管司生產(chǎn)處副處長王昕介紹,當前,體外診斷試劑品種多?分類雜,在市場蓬勃發(fā)展的同時面臨著質(zhì)量參差不齊;貯存和使用條件無法滿足要求等問題,試劑的準確性也有待提高?食藥總局將通過體外診斷試劑質(zhì)量萬里行等措施,加強對體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理?通過質(zhì)量評估,進一步摸清底數(shù)?找準問題,通過綜合治理,達到分步整治?綜合施政,逐步建立監(jiān)管的長效機制?